천식 관리에서 허브의 역할
2018년 4월 10일 업데이트: Composite Interceptive Med Science
기관지 천식 관리에서 Breathe Free®의 역할 - 무작위 위약 대조 시험
이 시험의 목적은 기관지 천식 치료에서 Inula racemosa, Ocimum sanctum, Terminalia Belerica 및 Piperum longum의 네 가지 허브를 포함하는 복합 허브 캡슐의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 위약 통제 이중 맹검 시험.
기관지 천식에 효능이 입증된 4가지 약초를 드립니다.
동등하게 일치하는 위약이 환자에게 무작위로 제공됩니다.
각 팔의 활성 약초와 위약을 Formoterol+Fluticasone 단일 유지 및 완화 요법(SMART) 및 기존 요법과 비교합니다.
기관지 천식(BA)의 모든 매개변수는 무작위 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도
- Mazumdar Shaw Mutispeciality Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인.
- 최소 6개월 동안 의사가 문서화한 천식 병력
- 4주 이상 스테로이드 치료를 받고 있는 환자.
- 스테로이드 요법을 받고 있지 않다면, 환자와 의사는 4주 동안 스테로이드 요법을 기꺼이 받아야 합니다.
- 피험자는 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
다음 중 하나
- 연구 약물 투여 전 1주 이내의 급성 질환(예: 감기, 독감 등)
- 비정상적인 간 및 신장 기능
- 임신, 임신을 시도하거나 수유 중인 여성
- Organic India의 현재 또는 이전 직원
- 60일 이내에 마지막 용량을 복용한 활성 개입 또는 약물 또는 장치로 다른 임상 시험에 참여.
- 치료 또는 후속 조치에 대한 환자의 순응도를 불편해하는 의사.
- 금연 치료에 대한 비순응.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활동적인
[포르모테롤 + 플루티카손] 단일 유지 및 완화 요법(SMART) 및 활성 복합 캡슐
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각 캡슐에는 Inula racemosa, Ocimum sanctum, Terminalia Belerica 및 Piperum longum의 네 가지 허브가 들어 있습니다.
다른 이름들:
개입과 유사한 비활성 화합물
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플라시보_COMPARATOR: 위약
[포르모테롤 + 플루티카손] 기존의 비활성 유사 외관 위약 캡슐과 함께
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각 캡슐에는 Inula racemosa, Ocimum sanctum, Terminalia Belerica 및 Piperum longum의 네 가지 허브가 들어 있습니다.
다른 이름들:
개입과 유사한 비활성 화합물
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선 대비 강제 호기량(FEV1)이 15% 증가한 환자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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기준선에서 50 L/min 최대 호기 유량(PEFR)을 가진 환자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주당 천식 악화 빈도가 있는 환자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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다초제에 대한 임상 시험
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Natural OriginsUniversidad Politecnica de Madrid완전한