ESRD 환자의 긴급복막투석 시작: 다기관 연구
2023년 12월 1일 업데이트: RenJi Hospital
ESRD 환자의 치료 개선을 위한 긴급 복막 투석: 다기관 임상 치료
지난 10년 동안 긴급 시작 복막 투석(PD)은 신장 전문의들 사이에서 상당한 관심을 끌었습니다.
몇몇 간행물은 긴급 시작 PD가 실제로 실현 가능하고 환자에게 잘 도움이 될 수 있다는 보증을 제공했습니다. 그러나 대부분의 연구는 표본 크기가 작고, 후향적 설계가 있으며, 결과, 특히 단기 합병증에 대한 긴급 시작 투석 양식의 영향은 직접 평가되지 않았습니다.
따라서 긴급 시작 PD와 HD 그룹 간의 투석 관련 합병증과 생존율을 대규모 표본으로 직접 비교하여 대체 초기 PD의 타당성과 안전성을 결정하기 위해 이 다기관, 전향적, 중재적 연구를 시작했습니다. 투석 요법의 긴급한 시작이 필요한 환자를 위한 투석 방식.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD) 및 말기 신장 질환(ESRD)의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다.
더욱이 말기신부전으로 진행된 많은 환자들은 정기적인 신장내과 추적관찰에도 불구하고 투석치료를 시작할 시점에 뚜렷한 계획이 없어 투석이 시급한 상황이다.
긴급 시작 투석은 미리 확립된 기능적 혈관 접근 또는 복막 투석(PD) 카테터가 없는 ESRD 환자를 위한 긴급 투석 시작을 말합니다.
혈액투석(HD)은 HD 환자 중 투석 시작 시점에 중심정맥카테터(CVC) 사용률이 높은 대부분의 센터에서 선호됩니다.
감염성 합병증, 혈전증 및 환자의 예후에 부정적인 영향을 미치는 CVC 사용과 관련된 기타 합병증의 위험이 상당히 증가합니다.
지난 10년 동안 긴급 시작 PD는 신장 전문의들 사이에서 상당한 관심을 받았습니다.
몇몇 간행물은 긴급 시작 PD가 실제로 실현 가능하고 환자에게 잘 도움이 될 수 있다는 보증을 제공했습니다. 그러나 대부분의 연구는 표본 크기가 작으며 결과, 특히 단기 합병증에 대한 긴급 시작 투석 양식의 영향은 직접 평가되지 않았습니다.
따라서 긴급 시작 PD와 HD 그룹 간의 투석 관련 합병증과 생존율을 대규모 표본으로 직접 비교하여 긴급 시작 PD의 타당성과 안전성을 대체 초기로 결정하는 다기관, 전향 적, 무작위 임상 시험을 수행했습니다. 투석 요법의 긴급한 시작이 필요한 환자를 위한 투석 방식.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhaohui Ni, Doctor
- 전화번호: +8613917735313
- 이메일: profnizh@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shan Mou, Doctor
- 전화번호: +8613918221242
- 이메일: shan_mou@126.com
연구 장소
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-
-
Shanghai, 중국
- RenJi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 긴급개시 투석이 필요한 말기신부전 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 폐부종을 동반한 심한 용적 과부하 환자
- 고칼륨혈증 환자(>6.5mmol/L)
- 요독증 뇌병증 환자
- 출혈 또는 출혈성 질환의 심각한 위험이 있는 환자
- 심한 간부전 환자
- 광범위한 복막 섬유증 유착, 심한 피부 질환, 광범위한 복부 감염 또는 광범위한 복부 화상, 배꼽 탈출, 복부 탈출, 방광 이분증, 복막 외반, 복강과 같은 교정 불가능한 기계적 문제를 포함하는 PD의 금기 사항이 있는 환자 흉부 누출
- 두개내출혈 또는 두개내압 상승 환자
- 교정 불가능한 쇼크 환자
- 혈관 접근을 확립할 수 없는 환자
- 악성 환자
- 정신장애 환자
- 임신 또는 수유중인 환자
- 연구자가 결정한 본 연구에 포함하기에 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긴급 시작 복막 투석
긴급 시작 복막 투석 부문의 모든 환자는 긴급 시작 투석 방식으로 복막 투석을 시작합니다.
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환자는 복막 투석 카테터를 사용하여 긴급 시작 투석 방식으로 복막 투석을 시작했습니다.
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활성 비교기: 긴급 시작 혈액 투석
긴급 시작 혈액 투석 부문의 모든 환자는 긴급 시작 투석 방식으로 혈액 투석을 시작합니다.
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환자들은 중심 정맥 카테터를 사용하여 긴급 시작 투석 방식으로 혈액 투석을 시작했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 관련 합병증의 발생률
기간: 12 개월
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투석 관련 합병증의 발생률. 투석 관련 합병증은 비감염성 합병증(위치 이상, 폐쇄, 누출, 탈장, 출혈 또는 혈전증)과 감염성 합병증(카테터 관련 감염, 출구 부위 감염 또는 복막염)의 복합으로 정의됩니다. )
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PD 카테터 기술 생존율
기간: 12 개월
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PD 카테터 기술 생존율
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12 개월
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복막염 없는 생존율
기간: 12 개월
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복막염 없는 생존율
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12 개월
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환자 생존율
기간: 12 개월
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환자 생존율
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12 개월
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초기 입원의 총 의료비
기간: 6주
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초기 입원의 총 의료비
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6주
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초기 입원 기간
기간: 6주
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초기 입원 기간
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Zhaohui Ni, Doctor, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
- 수석 연구원: Gengru Jiang, Doctor, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- 수석 연구원: Niansong Wang, Doctor, The Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
- 수석 연구원: Zhiyong Guo, Doctor, Changhai Hospital
- 수석 연구원: Xiaonong Chen, Doctor, Ruijin Hospital
- 수석 연구원: Feng Ding, Doctor, No.9 People Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- 수석 연구원: Weijie Yuan, Doctor, Shanghai General Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University
- 수석 연구원: Yueyi Deng, Doctor, Long Hua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- 수석 연구원: Xiaoxia Wang, Tong Ren Hospital Shanghai Jiao Tong University school of medicine
- 수석 연구원: Ying Li, Jiading district central hospital of Shanghai
- 수석 연구원: Xiujuan Zang, hanghai Songjiang District Central Hospital
- 수석 연구원: Guoqing Wu, The Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Alkatheeri AM, Blake PG, Gray D, Jain AK. Success of Urgent-Start Peritoneal Dialysis in a Large Canadian Renal Program. Perit Dial Int. 2016 Mar-Apr;36(2):171-6. doi: 10.3747/pdi.2014.00148. Epub 2015 Sep 15.
- Wong LP, Li NC, Kansal S, Lacson E Jr, Maddux F, Kessler J, Curd S, Lester K, Herman M, Pulliam J. Urgent Peritoneal Dialysis Starts for ESRD: Initial Multicenter Experiences in the United States. Am J Kidney Dis. 2016 Sep;68(3):500-2. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.03.426. Epub 2016 May 11. No abstract available.
- Povlsen JV, Ivarsen P. How to start the late referred ESRD patient urgently on chronic APD. Nephrol Dial Transplant. 2006 Jul;21 Suppl 2:ii56-9. doi: 10.1093/ndt/gfl192.
- Ivarsen P, Povlsen JV. Can peritoneal dialysis be applied for unplanned initiation of chronic dialysis? Nephrol Dial Transplant. 2014 Dec;29(12):2201-6. doi: 10.1093/ndt/gft487. Epub 2013 Dec 17.
- Koch M, Kohnle M, Trapp R, Haastert B, Rump LC, Aker S. Comparable outcome of acute unplanned peritoneal dialysis and haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2012 Jan;27(1):375-80. doi: 10.1093/ndt/gfr262. Epub 2011 May 28.
- Lobbedez T, Lecouf A, Ficheux M, Henri P, Hurault de Ligny B, Ryckelynck JP. Is rapid initiation of peritoneal dialysis feasible in unplanned dialysis patients? A single-centre experience. Nephrol Dial Transplant. 2008 Oct;23(10):3290-4. doi: 10.1093/ndt/gfn213. Epub 2008 Apr 19.
- Povlsen JV, Sorensen AB, Ivarsen P. Unplanned Start on Peritoneal Dialysis Right after PD Catheter Implantation for Older People with End-Stage Renal Disease. Perit Dial Int. 2015 Nov;35(6):622-4. doi: 10.3747/pdi.2014.00347.
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- Htay H, Johnson DW, Craig JC, Teixeira-Pinto A, Hawley CM, Cho Y. Urgent-start peritoneal dialysis versus conventional-start peritoneal dialysis for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 15;12(12):CD012913. doi: 10.1002/14651858.CD012913.pub2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RJ20161021USPD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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