Acarboosin pitkäikäisyystutkimus (SAIL)
tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Tutkimus lihas- ja rasvageenitranskription muutoksista akarboosihoidolla: Crossover-tutkimus
Tutkijat tutkivat akarboosin vaikutuksia lihasten ja rasvageenien transkriptioon vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Acarbose, FDA:n hyväksymä lääke tyypin 2 diabeteksen hoitoon, on tunnettuja vaikutuksia glukoosiaineenvaihduntaan.
Hiiristä saadut todisteet osoittavat, että akarboosi voi pidentää elinikää.
Ihmisillä akarboosi parantaa tulehdusmarkkereita ja vähentää sydän- ja verisuonitapahtumia.
Näin ollen akarboosi on kiinnostava kliinisen translaation ikääntymisen tutkimuksessa, koska se voi vaikuttaa perusprosesseihin, jotka vaikuttavat ikääntymiseen liittyviin sairauksiin.
Tässä kuvattu tutkimus on tutkiva tutkimus, jossa tarkastellaan akarboosihoidon vaikutusta ihmisten ikääntymisen biologiaan.
Tarkemmin sanottuna tutkijat aikovat tutkia, muuttaako 10 viikon akarboosihoito geeniekspressioprofiilia iäkkäiden aikuisten rasvakudoksessa ja lihaksissa reiteillä, joihin ihmisen ikääntyminen vaikuttaa, lumelääkekontrolloidussa crossover-tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- ikä > 60 vuotta
- heikentynyt paastoglukoosi (IFG) tai heikentynyt glukoositoleranssi (IGT)
Poissulkemiskriteerit:
- syöpä
- sydämen vajaatoiminta
- COPD
- tulehdukselliset tilat
- eGFR<45
- aktiivinen maksasairaus
- huonosti hallittu verenpaine
- epilepsia
- äskettäinen sydän- ja verisuonitautitapahtuma (viimeiset 6 kuukautta)
- tulehduksellinen suolistosairaus
- anamneesissa bariatrinen tai muu mahakirurgia
- tupakanpoltto
- vakavaa päihteiden väärinkäyttöä.
- Hoito lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan
- Yliherkkyys akarboosille tai jollekin valmisteen aineosalle.
- Hoito antikoagulantteilla tai verihiutalelääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Acarbose ensin
Osallistujat ottavat akarboosia kolme kertaa päivässä 10 viikon ajan (titraus 4 viikon ajan, ylläpito 6 viikkoa).
Kahden viikon pesun jälkeen osallistujat saavat lumelääkettä kolme kertaa päivässä yhteensä 10 viikon ajan (titraus 4 viikon ajan, ylläpito 6 viikkoa).
|
katso käsivarren kuvaus
Muut nimet:
Katso käsivarren kuvaus
|
|
Muut: Placebo ensin
Osallistujat saavat lumelääkettä kolme kertaa päivässä 10 viikon ajan (titraus 4 viikon ajan, ylläpito 6 viikkoa).
Kahden viikon pesun jälkeen osallistujat ottavat akarboosia kolme kertaa päivässä yhteensä 10 viikon ajan (titraus 4 viikon ajan, ylläpito 6 viikkoa).
|
katso käsivarren kuvaus
Muut nimet:
Katso käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosgeeniekspressio käyttämällä RNA-sekvensointia (RNA-Seq)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Ero geeniekspressiossa lihasten ja vatsan rasvakudoksessa RNA-seq: llä oli arvioitu absorboitujen metaboliittien vaikutusten arvioimiseksi kudoksiin.
Lihas ja rasva ovat keskeisiä aineenvaihduntakudoksia, joille tehdään merkittäviä ikään liittyviä muutoksia ja joilla on aktiivinen rooli ikääntymisen patogeneesissä.
Lihas- ja vatsan rasvakudosnäytteet saatiin ja homogenisoitiin kudoksen homogenisaattorilla.
Seuraava mRNA: n uutto ja geeniekspression analyysi (RNA SEQ) suoritettiin käyttämällä multipleksoituja 100 bp: n yksisekvensointia.
Näytteiden ja akarboosin ja lumelääkkeen jälkeen erotettiin differentiaalinen ekspressio määritetty DESEQ -paketissa toteutetulla negatiivisella binomimallimenetelmällä.
Tulokset oli tarkoitus olla tiivistelmä tutkimusvarsilla ja analysoitiin myöhemmin.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin mikroRNA (miRNA)
Aikaikkuna: 10 viikon hoitokauden lopussa (käy 4) ja 22 viikossa (käy 6) ilmoittautumisen jälkeen
|
Akarboosin ja lumelääkevarsien välillä miRNA -ekspressiossa oli arvioitu.
1 millilitraa (ML) verenäytteiden prosessoinnista kerättyjä seerumia käytetään miRNA -sekvensoinnissa.
MiRNA uutettiin seeruminäytteistä käyttämällä miRNeasy -sarjaa valmistajan protokollan ja miRNA -kirjastojen mukaisesti.
Cel-miR-39-jäljitelmää lisättiin jokaiseen näytteeseen ennen uuttamista, normalisointia varten ja sekvensoitiin käyttämällä multipleksoituja yksisekvensointia Illumina HiSeq2500: lla.
miRNA ovat pieniä, ei-koodaavia RNA: ita, jotka säätelevät geeniekspressiota transkription jälkeisellä tasolla.
Veren stabiilisuuden vuoksi kiertävien miRNA: n ilmentymismuutokset voivat toimia ikään liittyvien patologioiden markkereina ja tutkijat ovat korreloineet B-lymfosyyttien miRNA-profiileja poikkeukselliseen pitkäikäisyyteen liittyvässä plasmassa.
Lukemismäärät oli tarkoitus olla tiivistelty tutkimusvarrella ja analysoitiin tilastollisesti käyttämällä Wilcoxon -testiä miRNA -ekspressiotasojen vertaamiseksi.
|
10 viikon hoitokauden lopussa (käy 4) ja 22 viikossa (käy 6) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Fekaalimikrobiomi 16S: n ribosomaaliselle DNA: lle (rDNA) geenisekvensointi
Aikaikkuna: 10 viikon hoitokauden lopussa (käy 4) ja 22 viikossa (käy 6) ilmoittautumisen jälkeen
|
16S rDNA -geenisekvenssiekspressiotasot oli arvioitu ulosteenäytteiden keräämisen jälkeen.
Osallistujille toimitettiin ulosteen mikrobiomejakkarankeräyspakkaus näytteiden itsehallinnolle ja palautettiin käsittelyä ja analysointia varten.
16S rDNA -sekvensointia oli tarkoitus suorittaa bakteerilajien klusteroinnin arvioimiseksi.
Fekaalimikrobinen DNA uutettiin näytteistä ja eluoitiin DNA: ta jaettuna 1 kuutiometriä (CC) alikvootteja ja lähetettiin 16S: n rDNA -sekvensointiin.
RAW 16S -sekvenssitiedot muutettiin taksonomisiin profiileiksi ryhmittelemällä 16S-sekvenssit operatiivisiin taksonomisiin yksiköihin (OTUS) perustuen sekvenssien samankaltaisuuteen sekä luomalla de-Novo OTU -tuotannon käyttämällä de novo otu-poimintatyökalua.
Paikallisen kohdistushakutyökalua (BLAST) oli käytetty jokaisen OTU: n edustajan analysointiin tietokantaa vastaan.
Suhteelliset runsauskaaviot mikrobien runsauden visuaaliseksi vertailuun oli tarkoitus tuottaa, tiivistää ja raportoida tutkimusvarsilla.
|
10 viikon hoitokauden lopussa (käy 4) ja 22 viikossa (käy 6) ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nir F Barzilai, MD, ALBERT EINSTEIN COLLEGE OF MEDICINE Montefiore Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-6933
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa tutkijoille, jotka eivät ole mukana tutkimuksessa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .