간문맥 고혈압의 중증도 평가에서 비침습적 도구로서의 도플러 초음파 간정맥 파형 (DPH)
간문맥 고혈압의 중증도 평가에서 비침습적 도구로서의 도플러 초음파 간정맥 파형(DPH 시험)
연구 개요
상세 설명
초음파 도플러 기법은 간정맥 압력 구배(HVPG) 측정의 침습적 기법과 비교하여 문맥 고혈압 평가에서 비침습적입니다. 건강한 피험자에서 간정맥의 도플러 파형은 심장 주기로 인한 중심 정맥 압력 변화로 인해 일반적으로 3상(2개의 음파와 1개의 양파)입니다. 정상적인 삼상 간정맥 파형은 간경변증 환자에서 이상 또는 단상 파형으로 변환됩니다. 단상 파형은 높은 Child-Pugh 점수 및 불량한 생존율과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
따라서 도플러 초음파를 이용한 간정맥파형(HVWF) 평가는 식도정맥류가 큰 환자의 정맥류 출혈의 일차 예방에서 문맥압항진증의 중증도와 문맥압강하제에 대한 치료반응을 평가하기 위한 보조 도구로 사용될 수 있다. 동일한 주제를 조사했지만 알코올성 간경변증에 대해 수행된 한 연구가 있습니다.
도플러 초음파는 문맥압항진증 환자의 문맥압을 측정하는 비침습적 도구입니다. 혈역학 측정(혈압 및 맥박 기록)을 한 다음 환자에게 Carvedilol 12.5mg을 단일 용량으로 투여하고 기준선에서 심박수가 20% 감소할 때까지 기다립니다. 베타-아드레날린 수용체 차단제에 대한 급성 반응을 평가하기 위해 혈액역학 측정을 반복합니다. HWF의 변화는 베타-아드레날린 수용체 차단제 투여 후에 기록될 것입니다. 이 연구는 검증 및 중재 연구가 될 것입니다. 오픈 라벨 연구입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Syed Hasnain A Shah, M.D.
- 전화번호: 00922134864676
- 이메일: hasnain.alishah@aku.edu
연구 장소
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, 파키스탄, 74800
- 모병
- Aga Khan University,
-
연락하다:
- Tasneem Khan, MBA
- 전화번호: 00922134864670
- 이메일: tasneem.khan@aku.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선별내시경에서 간경변증 및 큰정맥류(≥5mm)가 있는 환자
- 알려지지 않은 식도 또는 위정맥류 출혈
제외 기준:
- 작은 식도 정맥류(
- 혈역학적으로 불안정하다. 혈압 100bpm.
- 베타 차단제(천식, 서맥, 심부전, 알레르기)에 대한 금기
- 과거에 식도 또는 위정맥류 출혈의 병력
- 간세포 암종 또는 기타 전이성 악성 종양.
- 문맥 혈전증(PVT) 또는 하대정맥(IVC) 혈전증
- 울혈성 심부전(CCF)
- 신부전 또는 간신 증후군(크레아틴 >1.5 mg/dl)
- IV 조영제에 대한 이전 알레르기.
- 수유부 또는 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하나의
Carvedilol 12.5 mg을 경구 투여하고 간정맥 파형의 변화에 따른 간정맥의 쐐기 압력 구배를 측정하기 위해
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경구용 카베딜롤 12.5 mg을 단회 투여하고 기준선에서 간 쐐기 압력 구배가 20% 감소할 때까지 기다립니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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문맥압항진증 환자에서 도플러 초음파(3상, 2상, 단상 패턴)에서 검출된 HWF와 간정맥 도관술에서 평가된 HVPG(mmHg)의 상관관계 평가.
기간: 6 시간
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-2605/R&D/HEC/12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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