Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksalaskimon Doppler-ultraääniaaltomuoto ei-invasiivisena työkaluna portaalihypertension vakavuuden arvioinnissa (DPH)

perjantai 2. joulukuuta 2016 päivittänyt: Dr. Syed Hasnain Ali Shah, Aga Khan University

Maksalaskimon Doppler-ultraääniaaltomuoto ei-invasiivisena työkaluna portaalihypertension vakavuuden arvioinnissa (DPH-tutkimus)

Portaalihypertensio on seurausta lisääntyneestä maksan verisuoniresistanssista ja portaalin sisäänvirtauksesta. Paras vakiintunut menetelmä portaalipaineiden arvioimiseksi on kiilatun maksalaskimopainegradientin (HVPG) määritys. Ultraääni Doppler-tekniikka on ei-invasiivinen portaaliverenpaineen arvioinnissa verrattuna invasiiviseen maksan laskimopainegradientin (HVPG) mittaustekniikkaan. Hemodynaamiset mittaukset (BP ja pulssin tallennus) tehdään ja potilaalle annetaan Carvedilol 12,5 mg -tabletti yhtenä annoksena ja odotellaan, kunnes syke laskee 20 % lähtötasosta. Hemodynaamiset mittaukset toistetaan akuutin vasteen arvioimiseksi beetasalpaajalle. HWF:n muutos kirjataan beeta-adrenoreseptorisalpaajan annon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraääni Doppler-tekniikka on ei-invasiivinen portaaliverenpaineen arvioinnissa verrattuna invasiiviseen maksan laskimopainegradientin (HVPG) mittaustekniikkaan. Terveiden koehenkilöiden maksalaskimon Doppler-aaltomuoto on normaalisti kolmivaiheinen (kaksi negatiivista aaltoa ja yksi positiivinen aalto), koska keskuslaskimopaine vaihtelee sydämen syklistä. Normaali kolmivaiheinen maksalaskimoaaltomuoto muuttuu kaksivaiheiseksi tai yksivaiheiseksi aaltomuodoksi potilailla, joilla on kirroosi. Yksivaiheisen aaltomuodon on osoitettu korreloivan korkean Child-Pugh-pistemäärän ja huonon eloonjäämisasteen kanssa.

Siksi maksan laskimon aaltomuodon (HVWF) arviointia Doppler US:lla voidaan käyttää lisätyökaluna portaalihypertension vakavuuden ja terapeuttisen vasteen arvioimiseksi portaalin painetta alentaville lääkkeille suonikohjuverenvuodon primaarisessa estohoidossa potilailla, joilla on suuria ruokatorven suonikohjuja. On olemassa yksi tutkimus, joka on tarkastellut samaa aihetta, mutta se on tehty alkoholikirroosista.

Doppler-ultraääni on ei-invasiivinen työkalu portaalipaineen mittaamiseen portaaliverenpainepotilailla. Hemodynaamiset mittaukset (BP ja pulssin tallennus) tehdään ja potilaalle annetaan Carvedilol 12,5 mg -tabletti yhtenä annoksena ja odotellaan, kunnes syke laskee 20 % lähtötasosta. Hemodynaamiset mittaukset toistetaan akuutin vasteen arvioimiseksi beetasalpaajalle. HWF:n muutos kirjataan beeta-adrenoreseptorisalpaajan annon jälkeen. Tämä tutkimus on validointi- ja interventiotutkimus. Se on avoin tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Rekrytointi
        • Aga Khan University,
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 68 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kirroosi ja suuret suonikohjut (≥ 5 mm) seulontaendoskopiassa
  • Tuntematon ruokatorven tai mahalaukun suonikohjuverenvuoto

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienet ruokatorven suonikohjut (
  • Hemodynaamisesti epävakaa, ts. Verenpaine 100 bpm.
  • Beetasalpaajien vasta-aihe (astma, bradykardia, sydämen vajaatoiminta, allergia)
  • aiempi ruokatorven tai mahalaukun suonikohjuvuoto
  • Hepatosellulaarinen syöpä tai muu metastaattinen pahanlaatuinen kasvain.
  • Portaalilaskimotromboosi (PVT) tai alalaskimotukos (IVC)
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CCF)
  • Munuaisten vajaatoiminta tai hepatorenaalinen oireyhtymä (kreatiini > 1,5 mg/dl)
  • Aikaisempi allergia IV-varjoaineelle.
  • Imettävät tai raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksittäinen
Carvedilol 12,5 mg:n annostelu suun kautta ja kiilapainegradientin mittaaminen maksalaskimoissa ja sen jälkeen maksalaskimon aaltomuodon muutos
Lääke: Carvedilol
Kerta-annos oraalista karvedilolia 12,5 mg ja odota, kunnes maksan kiilapainegradientti laskee 20 % lähtötasosta.
Muut nimet:
  • carveda

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HWF:n korrelaation arviointi doppler-ultraäänellä (kolmi-, kaksi- ja yksivaiheinen kuvio) ja HVPG:n (mm Hg) korrelaation arviointi portaalihypertensiivisen potilaan maksalaskimokateroinnissa.
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Yhteistyökumppanit

Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-2605/R&D/HEC/12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portahypertensio

Kliiniset tutkimukset Carvedilol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa