Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Doppler ultrahang májvéna hullámforma, mint nem invazív eszköz a portális hipertónia súlyosságának felmérésében (DPH)

2016. december 2. frissítette: Dr. Syed Hasnain Ali Shah, Aga Khan University

Doppler ultrahangos májvéna hullámforma, mint nem invazív eszköz a portális hipertónia súlyosságának felmérésében (DPH próba)

A portális hipertónia a megnövekedett májérrendszeri ellenállás és a portális beáramlás eredménye. A portális nyomás mérésének legjobban megalapozott módszere a hepatikus vénás nyomásgradiens (HVPG) meghatározása. Az ultrahang Doppler technika nem invazív a portális hipertónia értékelésében, összehasonlítva a máj vénás nyomásgradiensének (HVPG) invazív mérési technikájával. Hemodinamikai méréseket (BP és pulzusfelvétel) végeznek, majd a beteg 12,5 mg Carvedilol tablettát kap egyetlen adagban, és várja meg, amíg a pulzusszám 20%-kal csökken az alapvonalhoz képest. A hemodinamikai méréseket meg kell ismételni a béta-adrenoreceptor-blokkoló szerre adott akut válasz értékelésére. A HWF változását a béta-adrenoreceptor blokkoló beadása után rögzítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ultrahang Doppler technika nem invazív a portális hipertónia értékelésében, összehasonlítva a máj vénás nyomásgradiensének (HVPG) invazív mérési technikájával. Az egészséges alanyok májvénájának Doppler-hullámformája általában háromfázisú (két negatív és egy pozitív hullám) a szívciklus miatti centrális vénás nyomásváltozások miatt. A normál háromfázisú májvénás hullámforma cirrhosisban szenvedő betegeknél kétfázisú vagy egyfázisú hullámformává alakul át. Kimutatták, hogy az egyfázisú hullámforma korrelál a magas Child-Pugh pontszámmal és a rossz túlélési aránnyal.

Ezért a májvénás hullámforma (HVWF) Doppler US-val végzett értékelése kiegészítő eszközként használható a portális hipertónia súlyosságának és a portális nyomást csökkentő gyógyszerekre adott terápiás válasz értékelésére a variceális vérzés elsődleges profilaxisában nagy nyelőcsővarixban szenvedő betegeknél. Van egy tanulmány, amely ugyanezt a témát vizsgálta, de azt alkoholos májzsugorodásról végezték.

A Doppler ultrahang nem invazív eszköz a portális nyomás mérésére portális hipertóniás betegeknél. Hemodinamikai méréseket (BP és pulzusfelvétel) végeznek, majd a beteg 12,5 mg Carvedilol tablettát kap egyetlen adagban, és várja meg, amíg a pulzusszám 20%-kal csökken az alapvonalhoz képest. A hemodinamikai méréseket meg kell ismételni a béta-adrenoreceptor-blokkoló szerre adott akut válasz értékelésére. A HWF változását a béta-adrenoreceptor blokkoló beadása után rögzítik. Ez a tanulmány validációs és intervenciós vizsgálat lesz. Ez egy nyílt címkével ellátott tanulmány.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakisztán, 74800
        • Toborzás
        • Aga Khan University,
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szűrő endoszkópos cirrhosisban és nagy varixban (≥ 5 mm) szenvedő betegek
  • Nem ismert nyelőcső- vagy gyomorvarikális vérzés

Kizárási kritériumok:

  • Kis nyelőcső visszér (
  • Hemodinamikailag instabil i.e. Vérnyomás 100 bpm.
  • Béta-blokkolók ellenjavallata (asztma, bradycardia, szívelégtelenség, allergia)
  • nyelőcső- vagy gyomorvarikális vérzés a múltban
  • Hepatocelluláris karcinóma vagy más áttétes rosszindulatú daganat.
  • Portális véna trombózis (PVT) vagy Inferior venacaval (IVC) trombózis
  • Pangásos szívelégtelenség (CCF)
  • Veseelégtelenség vagy Hepatorenalis szindróma (kreatin > 1,5 mg/dl)
  • Korábbi allergia IV kontrasztanyagra.
  • Szoptató vagy terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyetlen
A 12,5 mg Carvedilol szájon át történő beadása és a hepatikus vénák éknyomás-gradiensének mérése, majd a májvénák hullámformájának változása
Drog: Carvedilol
Egyszeri adag 12,5 mg carvedilol orálisan, és várja meg, amíg a máj éknyomás gradiense 20%-kal csökken az alapvonalhoz képest.
Más nevek:
  • carveda

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A HWF korrelációjának értékelése doppler ultrahanggal (három-, két-, monofázisos mintázat) és a HVPG (Hgmm) a májvéna katherizációja során a portális hipertóniás betegben.
Időkeret: 6 óra
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University

Együttműködők

Dow University of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-2605/R&D/HEC/12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Portális hipertónia

Klinikai vizsgálatok a Carvedilol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel