Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Doppler ultralyd hepatisk venebølgeform som et ikke-invasivt værktøj til vurdering af sværhedsgraden af ​​portalhypertension (DPH)

2. december 2016 opdateret af: Dr. Syed Hasnain Ali Shah, Aga Khan University

Doppler ultralyd hepatisk venebølgeform som et ikke-invasivt værktøj til vurdering af sværhedsgraden af ​​portalhypertension (DPH-forsøg)

Portal hypertension er resultatet af en øget hepatisk vaskulær modstand og portaltilstrømning. Den bedst etablerede metode til at vurdere portaltryk er bestemmelsen af ​​wedged hepatic venøs trykgradient (HVPG). Ultralyds Doppler-teknik er ikke-invasiv i vurderingen af ​​portal hypertension sammenlignet med invasiv teknik til måling af hepatisk venøs trykgradient (HVPG). Hæmodynamiske målinger (BP og pulsregistrering) vil blive udført, og derefter vil patienten få tabletten Carvedilol 12,5 mg i en enkelt dosis og vente til det tidspunkt, hvor 20 % reduktion i hjertefrekvensen fra baseline forekommer. Hæmodynamiske målinger vil blive gentaget for at vurdere det akutte respons på beta-adrenoreceptorblokker. Ændringen i HWF vil blive registreret efter administration af beta-adrenoreceptorblokker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralyds Doppler-teknik er ikke-invasiv i vurderingen af ​​portal hypertension sammenlignet med invasiv teknik til måling af hepatisk venøs trykgradient (HVPG). Doppler-bølgeformen af ​​levervenen hos raske forsøgspersoner er normalt trifasisk (to negative bølger og en positiv bølge) på grund af variationer i det centrale venetryk på grund af hjertecyklussen. Den normale trifasiske hepatiske venebølgeform omdannes til en bifasisk eller monofasisk bølgeform hos patienter med cirrhose. En monofasisk bølgeform har vist sig at korrelere med en høj Child-Pugh-score og en dårlig overlevelsesrate.

Derfor kan evaluering af hepatisk venebølgeform (HVWF) med Doppler UL bruges som et supplerende værktøj til at vurdere sværhedsgraden af ​​Portal Hypertension og terapeutisk respons på portaltryksænkende lægemidler i primær profylakse af varicealblødning hos patienter med store esophageal-varicer. Der er en undersøgelse, som har undersøgt det samme emne, men den er blevet udført om alkoholiske cirrose.

Doppler-ultralyd er et ikke-invasivt værktøj til måling af portaltryk hos portalhypertensive patienter. Hæmodynamiske målinger (BP og pulsregistrering) vil blive udført, og derefter vil patienten få tabletten Carvedilol 12,5 mg i en enkelt dosis og vente til det tidspunkt, hvor 20 % reduktion i hjertefrekvensen fra baseline forekommer. Hæmodynamiske målinger vil blive gentaget for at vurdere det akutte respons på beta-adrenoreceptorblokker. Ændringen i HWF vil blive registreret efter administration af beta-adrenoreceptorblokker. Denne undersøgelse vil være en validerings- og interventionsundersøgelse. Det er en åben undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Rekruttering
        • Aga Khan University,
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 68 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med skrumpelever og store varicer (≥ 5 mm) på screening endoskopi
  • Ikke kendt esophageal eller gastrisk variceal blødning

Ekskluderingskriterier:

  • Små esophagusvaricer (
  • Hæmodynamisk ustabil dvs. Blodtryk på 100 bpm.
  • Kontraindikation til betablokkere (astma, bradykardi, hjertesvigt, allergi)
  • historie med esophageal eller gastrisk variceal blødning i fortiden
  • Hepatocellulært karcinom eller anden metastatisk malignitet.
  • Portal venetrombose (PVT) eller inferior venacaval (IVC) trombose
  • Kongestivt hjertesvigt (CCF)
  • Nyresvigt eller hepatorenalt syndrom (kreatin >1,5 mg/dl)
  • Tidligere allergi over for IV kontrastmiddel.
  • Ammende eller gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt
At administrere Carvedilol 12,5 mg oralt og måle kiletrykgradient i levervener efterfulgt af ændring i levervenebølgeform
Enkelt dosis af oral carvedilol 12,5 mg og vent til det tidspunkt, hvor der er 20 % reduktion i hepatisk kiletrykgradient fra baseline.
Andre navne:
  • carveda

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af korrelation af HWF som påvist på doppler-ultralyd (tri-, bi,- monofasisk mønster) og HVPG (mm Hg) som vurderet ved levervenekaterisering hos den portale hypertensive patient.
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2016

Først opslået (Skøn)

29. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal hypertension

Kliniske forsøg med Carvedilol

3
Abonner