췌관 선암종에서 종양 세포 증식과 종양 진행에 대한 Neoadjuvant Metformin의 효과 (Metformin 001)
2018년 1월 16일 업데이트: British Columbia Cancer Agency
이것은 절제 가능한 PDAC에서 신보강 메트포르민에 대한 단일 암, 비무작위 2상 연구입니다. 20명의 환자가 등록되어 수술 2일 전까지 최소 7일 동안 메트포르민 500mg BD로 치료를 받습니다. 환자는 기준선, 수술 전 및 수술 후 4-10주에 실험실 조사를 받게 됩니다. 선택적 MRI 하위 연구에 대한 자격이 있고 이에 동의한 환자는 수술 1~14일 전에 확산 강조 MRI를 받게 됩니다.
수술 시 절제된 종양과 정상 조직을 채취하여 보관합니다. FFPE 표본은 Ki67(세포 증식 마커), pAMPK, ACC 표적, p53 및 mTOR 표적, 세포사멸 마커(Bax, Bcl-2, 카스파제 3, 8 및 9)에 대한 절편화, 조직학적 분석 및 IHC에 사용됩니다. 신선한 냉동 종양 및 일치하는 정상 조직 샘플은 인슐린 및 IGF 수용체의 웨스턴 블롯 분석, 전체 및 활성화된 ERK 및 Akt, RNAseq 분석에 사용될 것입니다. 사전 메트포르민 생검 샘플은 분자 분석을 위해 검색됩니다.
기준선 및 수술 전 단식 혈액 샘플은 포도당 및 인슐린 수치에 대해 분석됩니다. 혈장 및 전혈도 순환 종양 DNA 분석을 위해 처리 및 보관됩니다. 대사 프로파일링을 위해 소변 샘플을 보냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 동의일 기준으로 18세 이상의 연령
- 2개의 전처리 핵심 생검 샘플을 분석에 사용할 수 있는 PDAC의 병리학적 진단. 병리학적 진단 없이 PDAC가 의심되는 환자는 내시경 초음파 유도하에 확증적 생검을 받아야 합니다.
- 표준 이미징 기준에 따라 절제 가능한 질병
- 연구 시작 후 수술 계획 ≥ 2주
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
연구 치료 시작 전 7일 이내에 수행된 다음 실험실 평가에 의해 측정된 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능:
- 총 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 1.5배
- ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) < ULN의 2.5배
- 리파아제 < ULN의 1.5배
- 혈청 크레아티닌 < ULN의 1.5배
- 사구체 여과율 > 30mL/분/1.73 신장 질환 약식에서 수정된 식단에 따른 m2
- 국제 표준화 비율(INR) 또는 프로트롬빈 시간(PT; PT-INR) 및 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) < ULN의 1.5배
- 혈소판 수 > 100000/mm3, 헤모글로빈(> 9g/dL, 절대 호중구 수 > 1500/mm3.
- 기준 공복 혈당 <13.9mmol/L
- PDAC에 대한 사전 화학 요법 또는 방사선 요법 없음
- 연구 치료 시작 전 7일 이내에 평가된 정상 범위 내의 혈청 젖산 수치
MRI 하위 연구:
- 선택적 MRI 하위 연구에 대한 동의서 서명
- MRI에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 국소적으로 절제 불가능한 질환 또는 원격 전이의 존재
- 지난 6개월 이내에 메트포르민 또는 기타 항고혈당제로 치료
- 메트포르민에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항
- 수술에 적합하지 않음
- 모든 유형의 선행 보조 치료를 계획했거나 받았음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메트포르민
모든 환자는 수술 2일 전까지 최소 7일 동안 음식과 함께 매일 2회 경구당 메트포르민 500mg을 투여받습니다.
메트포르민 요법은 금식과 관련된 유산산증의 위험을 줄이기 위해 수술 2일 전에 중단해야 합니다.
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2등급 독성(고혈당증 제외)의 경우, 메트포르민은 1등급 이하로 호전될 때까지 중단한 다음 매일 500mg 용량으로 다시 시작합니다.
메트포르민과 관련된 3등급 이상의 독성이 있는 경우 치료를 중단합니다.
혈청 젖산 수치가 정상 수치보다 높으면 메트포르민 요법도 중단됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDAC 종양에서 종양 세포 증식에 대한 선행 메트포르민 치료의 효과
기간: 6 개월
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메트포르민 전 및 후 종양 샘플의 IHC에 의해 평가된 Ki-67 분획의 평가.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근치적 PDAC 절제술을 받는 환자의 R0 절제율
기간: 6 개월
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R0 절제술을 받은 환자의 비율.
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6 개월
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혈청 마커, 공복시 GGT(mmol/L)로 평가한 포도당 및 인슐린 대사에 대한 메트포르민의 효과
기간: 6 개월
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글루코스 및 인슐린 대사의 마커는 비교된 메트포르민 전 및 후 값과 함께 보고될 것이다.
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6 개월
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혈청 마커인 공복 혈당(mmol/L)으로 평가한 포도당 및 인슐린 대사에 대한 메트포르민의 효과
기간: 6 개월
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글루코스 및 인슐린 대사의 마커는 비교된 메트포르민 전 및 후 값과 함께 보고될 것이다.
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6 개월
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혈청 마커인 공복 인슐린(mU/L)으로 평가한 포도당 및 인슐린 대사에 대한 메트포르민의 효과
기간: 6 개월
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글루코스 및 인슐린 대사의 마커는 비교된 메트포르민 전 및 후 값과 함께 보고될 것이다.
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6 개월
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혈청 마커, HOMA 지수에 의해 평가된 글루코스 및 인슐린 대사에 대한 메트포르민의 효과
기간: 6 개월
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HOMA 지수는 혈청 포도당과 인슐린으로부터 계산됩니다.
글루코스 및 인슐린 대사의 마커는 비교된 메트포르민 전 및 후 값과 함께 보고될 것이다.
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6 개월
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임상적 지표, 체중(kg)에 의해 평가된 포도당 및 인슐린 대사에 대한 메트포르민의 효과
기간: 6 개월
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임상 마커는 비교된 메트포르민 전 및 후 값으로 보고될 것입니다.
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6 개월
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메트포르민 전 및 후 샘플의 대사 프로파일에 대한 메트포르민의 효과
기간: 6 개월
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혈청 및 소변 대사 프로필. 사전 및 사후 메트포르민 샘플의 대사 산물 수준 비교. |
6 개월
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치료 전 및 치료 후 종양 샘플의 전사체 시퀀싱(RNAseq).
기간: 6 개월
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메트포르민 반응과 관련된 분자 시그니처를 조사하기 위해 메트포르민 생검 전 샘플과 메트포르민 절제 후 종양 샘플에서 유전자 발현의 비교. 종양 섹션에서 IHC에 의해 검증될 변경된 유전자의 발현. |
6 개월
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혈장 ctDNA, 혈장 내 총 DNA 단편에 대한 돌연변이 비율로 측정
기간: 6 개월
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절제 가능한 PDAC에서 ctDNA의 존재를 평가하고 메트포르민 및 수술적 절제로 치료한 후의 동적 변화를 평가합니다. 기준선에서 검출 가능한 혈장 ctDNA를 가진 환자의 비율. 메트포르민 전후 및 수술 후 4-10주 값의 비교. |
6 개월
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이미징과 병리학적 매개변수 간의 상관관계
기간: 6 개월
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MRI의 겉보기 확산 계수(ADC)와 병리학적 소견 사이의 상관관계를 탐색합니다. ADC 값은 병리학적 검사에서 종양 분화 및 Ki-67 분율과 개별적으로 비교됩니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garcea G, Dennison AR, Pattenden CJ, Neal CP, Sutton CD, Berry DP. Survival following curative resection for pancreatic ductal adenocarcinoma. A systematic review of the literature. JOP. 2008 Mar 8;9(2):99-132.
- Bettegowda C, Sausen M, Leary RJ, Kinde I, Wang Y, Agrawal N, Bartlett BR, Wang H, Luber B, Alani RM, Antonarakis ES, Azad NS, Bardelli A, Brem H, Cameron JL, Lee CC, Fecher LA, Gallia GL, Gibbs P, Le D, Giuntoli RL, Goggins M, Hogarty MD, Holdhoff M, Hong SM, Jiao Y, Juhl HH, Kim JJ, Siravegna G, Laheru DA, Lauricella C, Lim M, Lipson EJ, Marie SK, Netto GJ, Oliner KS, Olivi A, Olsson L, Riggins GJ, Sartore-Bianchi A, Schmidt K, Shih lM, Oba-Shinjo SM, Siena S, Theodorescu D, Tie J, Harkins TT, Veronese S, Wang TL, Weingart JD, Wolfgang CL, Wood LD, Xing D, Hruban RH, Wu J, Allen PJ, Schmidt CM, Choti MA, Velculescu VE, Kinzler KW, Vogelstein B, Papadopoulos N, Diaz LA Jr. Detection of circulating tumor DNA in early- and late-stage human malignancies. Sci Transl Med. 2014 Feb 19;6(224):224ra24. doi: 10.1126/scitranslmed.3007094.
- Ben Sahra I, Laurent K, Loubat A, Giorgetti-Peraldi S, Colosetti P, Auberger P, Tanti JF, Le Marchand-Brustel Y, Bost F. The antidiabetic drug metformin exerts an antitumoral effect in vitro and in vivo through a decrease of cyclin D1 level. Oncogene. 2008 Jun 5;27(25):3576-86. doi: 10.1038/sj.onc.1211024. Epub 2008 Jan 21.
- Jiralerspong S, Palla SL, Giordano SH, Meric-Bernstam F, Liedtke C, Barnett CM, Hsu L, Hung MC, Hortobagyi GN, Gonzalez-Angulo AM. Metformin and pathologic complete responses to neoadjuvant chemotherapy in diabetic patients with breast cancer. J Clin Oncol. 2009 Jul 10;27(20):3297-302. doi: 10.1200/JCO.2009.19.6410. Epub 2009 Jun 1.
- Huang X, Wullschleger S, Shpiro N, McGuire VA, Sakamoto K, Woods YL, McBurnie W, Fleming S, Alessi DR. Important role of the LKB1-AMPK pathway in suppressing tumorigenesis in PTEN-deficient mice. Biochem J. 2008 Jun 1;412(2):211-21. doi: 10.1042/BJ20080557.
- Dawson SJ, Tsui DW, Murtaza M, Biggs H, Rueda OM, Chin SF, Dunning MJ, Gale D, Forshew T, Mahler-Araujo B, Rajan S, Humphray S, Becq J, Halsall D, Wallis M, Bentley D, Caldas C, Rosenfeld N. Analysis of circulating tumor DNA to monitor metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2013 Mar 28;368(13):1199-209. doi: 10.1056/NEJMoa1213261. Epub 2013 Mar 13.
- Kinugasa H, Nouso K, Miyahara K, Morimoto Y, Dohi C, Tsutsumi K, Kato H, Matsubara T, Okada H, Yamamoto K. Detection of K-ras gene mutation by liquid biopsy in patients with pancreatic cancer. Cancer. 2015 Jul 1;121(13):2271-80. doi: 10.1002/cncr.29364. Epub 2015 Mar 30.
- Gillen S, Schuster T, Meyer Zum Buschenfelde C, Friess H, Kleeff J. Preoperative/neoadjuvant therapy in pancreatic cancer: a systematic review and meta-analysis of response and resection percentages. PLoS Med. 2010 Apr 20;7(4):e1000267. doi: 10.1371/journal.pmed.1000267.
- Canadian Cancer Society's Advisory Committee on Cancer Statistics. Canadian Cancer Statistics 2015. Toronto, ON: Canadian Cancer Society. 2015.
- AJCC Cancer Staging Manual. 7th ed. New York: Springer-Verlag; 2010.
- Callery MP, Chang KJ, Fishman EK, Talamonti MS, William Traverso L, Linehan DC. Pretreatment assessment of resectable and borderline resectable pancreatic cancer: expert consensus statement. Ann Surg Oncol. 2009 Jul;16(7):1727-33. doi: 10.1245/s10434-009-0408-6. Epub 2009 Apr 24. No abstract available.
- Palmer DH, Stocken DD, Hewitt H, Markham CE, Hassan AB, Johnson PJ, Buckels JA, Bramhall SR. A randomized phase 2 trial of neoadjuvant chemotherapy in resectable pancreatic cancer: gemcitabine alone versus gemcitabine combined with cisplatin. Ann Surg Oncol. 2007 Jul;14(7):2088-96. doi: 10.1245/s10434-007-9384-x. Epub 2007 Apr 24.
- Landry J, Catalano PJ, Staley C, Harris W, Hoffman J, Talamonti M, Xu N, Cooper H, Benson AB 3rd. Randomized phase II study of gemcitabine plus radiotherapy versus gemcitabine, 5-fluorouracil, and cisplatin followed by radiotherapy and 5-fluorouracil for patients with locally advanced, potentially resectable pancreatic adenocarcinoma. J Surg Oncol. 2010 Jun 1;101(7):587-92. doi: 10.1002/jso.21527.
- Ben Sahra I, Le Marchand-Brustel Y, Tanti JF, Bost F. Metformin in cancer therapy: a new perspective for an old antidiabetic drug? Mol Cancer Ther. 2010 May;9(5):1092-9. doi: 10.1158/1535-7163.MCT-09-1186. Epub 2010 May 4.
- Zhang P, Li H, Tan X, Chen L, Wang S. Association of metformin use with cancer incidence and mortality: a meta-analysis. Cancer Epidemiol. 2013 Jun;37(3):207-18. doi: 10.1016/j.canep.2012.12.009. Epub 2013 Jan 24.
- Kourelis TV, Siegel RD. Metformin and cancer: new applications for an old drug. Med Oncol. 2012 Jun;29(2):1314-27. doi: 10.1007/s12032-011-9846-7. Epub 2011 Feb 8.
- Coughlin SS, Calle EE, Teras LR, Petrelli J, Thun MJ. Diabetes mellitus as a predictor of cancer mortality in a large cohort of US adults. Am J Epidemiol. 2004 Jun 15;159(12):1160-7. doi: 10.1093/aje/kwh161.
- Pollak M. Insulin and insulin-like growth factor signalling in neoplasia. Nat Rev Cancer. 2008 Dec;8(12):915-28. doi: 10.1038/nrc2536. Erratum In: Nat Rev Cancer. 2009 Mar;9(3):224.
- Pannala R, Basu A, Petersen GM, Chari ST. New-onset diabetes: a potential clue to the early diagnosis of pancreatic cancer. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):88-95. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70337-1.
- Appleman VA, Ahronian LG, Cai J, Klimstra DS, Lewis BC. KRAS(G12D)- and BRAF(V600E)-induced transformation of murine pancreatic epithelial cells requires MEK/ERK-stimulated IGF1R signaling. Mol Cancer Res. 2012 Sep;10(9):1228-39. doi: 10.1158/1541-7786.MCR-12-0340-T. Epub 2012 Aug 7.
- Schaeffer DF, Owen DR, Lim HJ, Buczkowski AK, Chung SW, Scudamore CH, Huntsman DG, Ng SS, Owen DA. Insulin-like growth factor 2 mRNA binding protein 3 (IGF2BP3) overexpression in pancreatic ductal adenocarcinoma correlates with poor survival. BMC Cancer. 2010 Feb 23;10:59. doi: 10.1186/1471-2407-10-59.
- Sah RP, Nagpal SJ, Mukhopadhyay D, Chari ST. New insights into pancreatic cancer-induced paraneoplastic diabetes. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Jul;10(7):423-33. doi: 10.1038/nrgastro.2013.49. Epub 2013 Mar 26.
- Dombrowski F, Mathieu C, Evert M. Hepatocellular neoplasms induced by low-number pancreatic islet transplants in autoimmune diabetic BB/Pfd rats. Cancer Res. 2006 Feb 1;66(3):1833-43. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-2787.
- Sadeghi N, Abbruzzese JL, Yeung SC, Hassan M, Li D. Metformin use is associated with better survival of diabetic patients with pancreatic cancer. Clin Cancer Res. 2012 May 15;18(10):2905-12. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-2994. Epub 2012 Mar 31.
- Kisfalvi K, Eibl G, Sinnett-Smith J, Rozengurt E. Metformin disrupts crosstalk between G protein-coupled receptor and insulin receptor signaling systems and inhibits pancreatic cancer growth. Cancer Res. 2009 Aug 15;69(16):6539-45. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-09-0418.
- Sinnett-Smith J, Kisfalvi K, Kui R, Rozengurt E. Metformin inhibition of mTORC1 activation, DNA synthesis and proliferation in pancreatic cancer cells: dependence on glucose concentration and role of AMPK. Biochem Biophys Res Commun. 2013 Jan 4;430(1):352-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2012.11.010. Epub 2012 Nov 15.
- Kalender A, Selvaraj A, Kim SY, Gulati P, Brule S, Viollet B, Kemp BE, Bardeesy N, Dennis P, Schlager JJ, Marette A, Kozma SC, Thomas G. Metformin, independent of AMPK, inhibits mTORC1 in a rag GTPase-dependent manner. Cell Metab. 2010 May 5;11(5):390-401. doi: 10.1016/j.cmet.2010.03.014.
- Ben Sahra I, Regazzetti C, Robert G, Laurent K, Le Marchand-Brustel Y, Auberger P, Tanti JF, Giorgetti-Peraldi S, Bost F. Metformin, independent of AMPK, induces mTOR inhibition and cell-cycle arrest through REDD1. Cancer Res. 2011 Jul 1;71(13):4366-72. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-1769. Epub 2011 May 3.
- Hirsch HA, Iliopoulos D, Tsichlis PN, Struhl K. Metformin selectively targets cancer stem cells, and acts together with chemotherapy to block tumor growth and prolong remission. Cancer Res. 2009 Oct 1;69(19):7507-11. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-09-2994. Epub 2009 Sep 14. Erratum In: Cancer Res. 2009 Nov 15;69(22):8832.
- Lonardo E, Cioffi M, Sancho P, Sanchez-Ripoll Y, Trabulo SM, Dorado J, Balic A, Hidalgo M, Heeschen C. Metformin targets the metabolic achilles heel of human pancreatic cancer stem cells. PLoS One. 2013 Oct 18;8(10):e76518. doi: 10.1371/journal.pone.0076518. eCollection 2013.
- Wang LW, Li ZS, Zou DW, Jin ZD, Gao J, Xu GM. Metformin induces apoptosis of pancreatic cancer cells. World J Gastroenterol. 2008 Dec 21;14(47):7192-8. doi: 10.3748/wjg.14.7192.
- Zhuang Y, Miskimins WK. Metformin induces both caspase-dependent and poly(ADP-ribose) polymerase-dependent cell death in breast cancer cells. Mol Cancer Res. 2011 May;9(5):603-15. doi: 10.1158/1541-7786.MCR-10-0343. Epub 2011 Mar 21.
- Schneider MB, Matsuzaki H, Haorah J, Ulrich A, Standop J, Ding XZ, Adrian TE, Pour PM. Prevention of pancreatic cancer induction in hamsters by metformin. Gastroenterology. 2001 Apr;120(5):1263-70. doi: 10.1053/gast.2001.23258.
- Mohammed A, Janakiram NB, Brewer M, Ritchie RL, Marya A, Lightfoot S, Steele VE, Rao CV. Antidiabetic Drug Metformin Prevents Progression of Pancreatic Cancer by Targeting in Part Cancer Stem Cells and mTOR Signaling. Transl Oncol. 2013 Dec 1;6(6):649-59. doi: 10.1593/tlo.13556. eCollection 2013 Dec 1.
- Viollet B, Guigas B, Sanz Garcia N, Leclerc J, Foretz M, Andreelli F. Cellular and molecular mechanisms of metformin: an overview. Clin Sci (Lond). 2012 Mar;122(6):253-70. doi: 10.1042/CS20110386.
- Owen MR, Doran E, Halestrap AP. Evidence that metformin exerts its anti-diabetic effects through inhibition of complex 1 of the mitochondrial respiratory chain. Biochem J. 2000 Jun 15;348 Pt 3(Pt 3):607-14.
- El-Mir MY, Nogueira V, Fontaine E, Averet N, Rigoulet M, Leverve X. Dimethylbiguanide inhibits cell respiration via an indirect effect targeted on the respiratory chain complex I. J Biol Chem. 2000 Jan 7;275(1):223-8. doi: 10.1074/jbc.275.1.223.
- Skinner HD, Crane CH, Garrett CR, Eng C, Chang GJ, Skibber JM, Rodriguez-Bigas MA, Kelly P, Sandulache VC, Delclos ME, Krishnan S, Das P. Metformin use and improved response to therapy in rectal cancer. Cancer Med. 2013 Feb;2(1):99-107. doi: 10.1002/cam4.54. Epub 2013 Feb 3.
- Skinner HD, McCurdy MR, Echeverria AE, Lin SH, Welsh JW, O'Reilly MS, Hofstetter WL, Ajani JA, Komaki R, Cox JD, Sandulache VC, Myers JN, Guerrero TM. Metformin use and improved response to therapy in esophageal adenocarcinoma. Acta Oncol. 2013 Jun;52(5):1002-9. doi: 10.3109/0284186X.2012.718096. Epub 2012 Sep 5.
- Niraula S, Dowling RJ, Ennis M, Chang MC, Done SJ, Hood N, Escallon J, Leong WL, McCready DR, Reedijk M, Stambolic V, Goodwin PJ. Metformin in early breast cancer: a prospective window of opportunity neoadjuvant study. Breast Cancer Res Treat. 2012 Oct;135(3):821-30. doi: 10.1007/s10549-012-2223-1. Epub 2012 Aug 30.
- Dowling RJ, Niraula S, Chang MC, Done SJ, Ennis M, McCready DR, Leong WL, Escallon JM, Reedijk M, Goodwin PJ, Stambolic V. Changes in insulin receptor signaling underlie neoadjuvant metformin administration in breast cancer: a prospective window of opportunity neoadjuvant study. Breast Cancer Res. 2015 Mar 3;17(1):32. doi: 10.1186/s13058-015-0540-0.
- Bonanni B, Puntoni M, Cazzaniga M, Pruneri G, Serrano D, Guerrieri-Gonzaga A, Gennari A, Trabacca MS, Galimberti V, Veronesi P, Johansson H, Aristarco V, Bassi F, Luini A, Lazzeroni M, Varricchio C, Viale G, Bruzzi P, Decensi A. Dual effect of metformin on breast cancer proliferation in a randomized presurgical trial. J Clin Oncol. 2012 Jul 20;30(21):2593-600. doi: 10.1200/JCO.2011.39.3769. Epub 2012 May 7.
- Cazzaniga M, DeCensi A, Pruneri G, Puntoni M, Bottiglieri L, Varricchio C, Guerrieri-Gonzaga A, Gentilini OD, Pagani G, Dell'Orto P, Lazzeroni M, Serrano D, Viale G, Bonanni B. The effect of metformin on apoptosis in a breast cancer presurgical trial. Br J Cancer. 2013 Nov 26;109(11):2792-7. doi: 10.1038/bjc.2013.657. Epub 2013 Oct 24.
- Ballehaninna UK, Chamberlain RS. The clinical utility of serum CA 19-9 in the diagnosis, prognosis and management of pancreatic adenocarcinoma: An evidence based appraisal. J Gastrointest Oncol. 2012 Jun;3(2):105-19. doi: 10.3978/j.issn.2078-6891.2011.021.
- Tie J, Kinde I, Wang Y, Wong HL, Roebert J, Christie M, Tacey M, Wong R, Singh M, Karapetis CS, Desai J, Tran B, Strausberg RL, Diaz LA Jr, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Gibbs P. Circulating tumor DNA as an early marker of therapeutic response in patients with metastatic colorectal cancer. Ann Oncol. 2015 Aug;26(8):1715-22. doi: 10.1093/annonc/mdv177. Epub 2015 Apr 7.
- Castells A, Puig P, Mora J, Boadas J, Boix L, Urgell E, Sole M, Capella G, Lluis F, Fernandez-Cruz L, Navarro S, Farre A. K-ras mutations in DNA extracted from the plasma of patients with pancreatic carcinoma: diagnostic utility and prognostic significance. J Clin Oncol. 1999 Feb;17(2):578-84. doi: 10.1200/JCO.1999.17.2.578.
- Wang Y, Chen ZE, Nikolaidis P, McCarthy RJ, Merrick L, Sternick LA, Horowitz JM, Yaghmai V, Miller FH. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging of pancreatic adenocarcinomas: association with histopathology and tumor grade. J Magn Reson Imaging. 2011 Jan;33(1):136-42. doi: 10.1002/jmri.22414.
- Niwa T, Ueno M, Ohkawa S, Yoshida T, Doiuchi T, Ito K, Inoue T. Advanced pancreatic cancer: the use of the apparent diffusion coefficient to predict response to chemotherapy. Br J Radiol. 2009 Jan;82(973):28-34. doi: 10.1259/bjr/43911400.
- Cuneo KC, Chenevert TL, Ben-Josef E, Feng MU, Greenson JK, Hussain HK, Simeone DM, Schipper MJ, Anderson MA, Zalupski MM, Al-Hawary M, Galban CJ, Rehemtulla A, Feng FY, Lawrence TS, Ross BD. A pilot study of diffusion-weighted MRI in patients undergoing neoadjuvant chemoradiation for pancreatic cancer. Transl Oncol. 2014 Oct 24;7(5):644-9. doi: 10.1016/j.tranon.2014.07.005. eCollection 2014 Oct.
- Blumer I, Hadar E, Hadden DR, Jovanovic L, Mestman JH, Murad MH, Yogev Y. Diabetes and pregnancy: an endocrine society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Nov;98(11):4227-49. doi: 10.1210/jc.2013-2465. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2022 Aug 18;107(9):e3972.
- Kurosawa J, Tawada K, Mikata R, Ishihara T, Tsuyuguchi T, Saito M, Shimofusa R, Yoshitomi H, Ohtsuka M, Miyazaki M, Yokosuka O. Prognostic relevance of apparent diffusion coefficient obtained by diffusion-weighted MRI in pancreatic cancer. J Magn Reson Imaging. 2015 Dec;42(6):1532-7. doi: 10.1002/jmri.24939. Epub 2015 May 6.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H16-02566
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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절제 가능한 췌장관 선암종에 대한 임상 시험
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