건강한 남성 지원자를 대상으로 피마살탄과 아토르바스타틴의 약동학 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 임상시험.

포함 기준:

• 19~50세의 건강한 남성
• 체중 55kg 이상, BMI 18 ~ 27(kg/m2).
• 피험자는 연구에 대한 자세한 내용을 알고 프로토콜을 준수하면서 연구에 참여할 의사가 있음을 자발적으로 확인하는 서면 동의서를 제공합니다.
• 연구자의 평가에 따라 자격이 있는 피험자

제외 기준:

• 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신과적 상태 또는 질병의 병력 또는 존재.
• 위장병 및 절제의 병력
• 임상시험용의약품(IP)의 성분 및 기타 약물, 식품에 대한 과민증.
• 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애와 같은 유전적 문제.
• 약물대사효소를 현저하게 억제 또는 유도하는 약물을 1개월 이내에 복용한 자.
• 혈청 검사에서 양성 결과(HIV, B 및 C 바이러스 검사, 매독).
• 앉은 자세에서 검진 시 혈압이 100/65 mmHg 미만이거나 140/90 mmHg 이상입니다.
• 3개월 이내에 다른 연구에 참여.
• 2개월 이내의 전혈 헌혈 이력 및 2주 성분채집술.