Клинические испытания по оценке фармакокинетики и безопасности/переносимости фимасартана и аторвастатина у здоровых мужчин-добровольцев.

Критерии включения:

• Здоровый мужчина в возрасте 19-50 лет.
• Масса тела более 55 кг и ИМТ 18 ~ 27 (кг/м2).
• Субъект дает письменное информированное согласие, которым он добровольно подтверждает готовность участвовать в исследовании, будучи информированным о всех деталях исследования и соблюдая протокол.
• Субъект, который подходит по оценке исследователя

Критерий исключения:

• История или наличие клинически значимого медицинского или психиатрического состояния или заболевания.
• История желудочно-кишечных заболеваний и резекций
• Повышенная чувствительность к ингредиентам исследуемого препарата (ИП) и другим лекарственным средствам, продуктам питания.
• Генетическая проблема, такая как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
• Субъект, который принимает лекарство, которое значительно ингибирует или индуцирует фермент, метаболизирующий лекарство, в течение 1 месяца.
• Положительные результаты исследования сыворотки (тест на ВИЧ, В и С, сифилис).
• АД в положении сидя меньше 100/65 мм рт. ст. или выше 140/90 мм рт. ст. при скрининге.
• Участие в любом другом исследовании в течение 3 месяцев.
• История донорства цельной крови в течение 2 месяцев и афереза ​​2 недели.