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ICU에서 급성 중증 기관지 경련에 대한 케타민 효능: MACANUDO 시험 (MACANUDO)

2016년 12월 19일 업데이트: Wagner Luis Nedel, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

기계적 환기가 필요한 중증 환자의 급성 중증 기관지 경련에 대한 케타민 효능: 무작위 대조 시험

기계적 환기(MV)가 필요한 급성 기관지 경련을 겪고 있는 성인 환자에서 케타민 사용을 뒷받침할 수 있는 과학적 증거가 거의 없음에도 불구하고 케타민은 주로 이 환경에서 사용됩니다. 따라서 이 연구의 목적은 중증 기관지 경련이 있는 환자에게 케타민을 사용하는 실제 이점을 보다 확실하게 평가하는 것입니다. 이러한 경우에 "표준 요법"으로 이 약물의 사용을 확립하거나 반박하기 위해 ICU 체류가 필요하고 MV가 필요합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 통제된 기계적 환기를 받는 COPD 또는 천식 상태의 급성 악화가 있는 환자
  • 12보다 큰 기도 저항 값(Rsr max)으로 정의되는 급성 기관지 경련, 기관지 확장제 및 전신 코르티코스테로이드와 함께 흡입 요법 사용
  • 환기 최적화를 위해 지속적인 정맥 진정제 사용이 필요한 환자

제외 기준:

  • 연구 약물 사용으로 인한 이전 부작용의 금기 또는 병력
  • 기관지 경련(기관지 폐쇄, 성인 급성 호흡 곤란 증후군, 폐 섬유증)을 유발하지 않는 다른 진단 가능성 Rsr 증가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케타민
정맥 내 케타민 주입: kg당 볼러스 2mg 및 연속 주입(2mg/kg/h)
의약품: 케타민
적극적인 치료
활성 비교기: 펜타닐
펜타닐: kg당 1μg 일시 주입 및 연속 주입(1μg/kg/h)
의약품: 펜타닐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지 경련 개선
기간: 약물 주입 시작 후 3시간
약물 주입 시작 3시간 후 최대 기도 저항 감소
약물 주입 시작 후 3시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지 경련 개선
기간: 약물 주입 시작 후 24시간
약물 주입 시작 후 24시간에 최대 기도 저항 감소
약물 주입 시작 후 24시간
이유 시간
기간: 최대 28일까지 무작위 배정 후 첫 번째 자발 호흡 시험까지의 시간(일)
최대 28일까지 무작위 배정 후 첫 번째 자발 호흡 시험까지의 시간(일)
최대 28일까지 무작위 배정 후 첫 번째 자발 호흡 시험까지의 시간(일)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 만족 개선
기간: 약물 주입 시작 후 3시간 및 24시간
약물 주입 시작 후 3시간 및 24시간
에어 트래핑 개선
기간: 약물 주입 시작 후 3시간 및 24시간
약물 주입 시작 후 3시간 및 24시간 내 고유 PEEP 감소
약물 주입 시작 후 3시간 및 24시간
심박수
기간: 약물 주입 시작 후 3시간 및 24시간
약물 주입 시작 후 3시간 및 24시간 내 심박수
약물 주입 시작 후 3시간 및 24시간
혈압
기간: 약물 주입 시작 후 3시간 및 24시간
약물 주입 시작 후 3시간 및 24시간의 혈압 변화
약물 주입 시작 후 3시간 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 42324015.0.0000.5530

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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