Eficácia da cetamina para broncoespasmo agudo grave em UTI: estudo MACANUDO (MACANUDO)
17 de maio de 2024 atualizado por: Wagner Luis Nedel, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Eficácia da cetamina para broncoespasmo agudo grave em pacientes criticamente enfermos ventilados mecanicamente: um estudo controlado randomizado
Apesar de poucas evidências científicas que possam apoiar o uso de cetamina em pacientes adultos submetidos a broncoespasmo agudo que requerem ventilação mecânica (VM), a cetamina é amplamente empregada nesse cenário.
O objetivo deste estudo é, portanto, avaliar de forma mais definitiva o real benefício do uso da cetamina em pacientes com broncoespasmo grave, com necessidade de internação em UTI e necessidade de VM, a fim de estabelecer ou refutar o uso dessa droga como "terapia padrão" nesses casos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Porto Alegre, Brasil
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com exacerbação aguda de DPOC ou estado asmático, submetidos à ventilação mecânica controlada
- broncoespasmo agudo, definido como valor de resistência das vias aéreas (Rsr max) maior que 12, uso de terapia inalatória com broncodilatadores e corticosteroides sistêmicos
- pacientes que necessitam do uso de sedação intravenosa contínua para otimização da ventilação
Critério de exclusão:
- contraindicação ou história de eventos adversos anteriores com o uso das drogas estudadas
- outro potencial diagnóstico Rsr aumento de não causar broncoespasmo (obstrução brônquica, síndrome do desconforto respiratório agudo do adulto, fibrose pulmonar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cetamina
Infusão intravenosa de cetamina: bolus 2mg/kg e infusão contínua (2mg/kg/h)
|
Tratamento ativo
|
|
Comparador Ativo: Fentanil
Fentanil: infusão em bolus 1μg por kg e infusão contínua (1μg/kg/h)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhora do broncoespasmo
Prazo: 3 horas após o início da infusão da droga
|
Redução máxima da resistência das vias aéreas na hora 3 após o início da infusão da droga
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3 horas após o início da infusão da droga
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhora do broncoespasmo
Prazo: 24 horas após o início da infusão da droga
|
Redução máxima da resistência das vias aéreas em 24 horas após o início da infusão da droga
|
24 horas após o início da infusão da droga
|
|
Hora de desmamar
Prazo: Tempo (em dias) para o primeiro teste de respiração espontânea após a randomização até 28 dias
|
Tempo (em dias) para o primeiro teste de respiração espontânea após a randomização até 28 dias
|
Tempo (em dias) para o primeiro teste de respiração espontânea após a randomização até 28 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria da complacência dinâmica
Prazo: 3 horas e 24 horas após o início da infusão da droga
|
3 horas e 24 horas após o início da infusão da droga
|
|
|
Melhoria do aprisionamento de ar
Prazo: 3 horas e 24 horas após o início da infusão da droga
|
redução da PEEP intrínseca em 3 e 24h após o início da infusão da droga
|
3 horas e 24 horas após o início da infusão da droga
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 3 horas e 24 horas após o início da infusão da droga
|
Frequência cardíaca em 3 horas e 24h após o início da infusão da droga
|
3 horas e 24 horas após o início da infusão da droga
|
|
Pressão arterial
Prazo: 3 horas e 24 horas após o início da infusão da droga
|
Variação da pressão arterial em 3 horas e 24 horas após o início da infusão da droga
|
3 horas e 24 horas após o início da infusão da droga
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Miller AC, Jamin CT, Elamin EM. Continuous intravenous infusion of ketamine for maintenance sedation. Minerva Anestesiol. 2011 Aug;77(8):812-20.
- Allen JY, Macias CG. The efficacy of ketamine in pediatric emergency department patients who present with acute severe asthma. Ann Emerg Med. 2005 Jul;46(1):43-50. doi: 10.1016/j.annemergmed.2005.02.024.
- Barbas CS, Isola AM, Farias AM, Cavalcanti AB, Gama AM, Duarte AC, Vianna A, Serpa Neto A, Bravim Bde A, Pinheiro Bdo V, Mazza BF, Carvalho CR, Toufen Junior C, David CM, Taniguchi C, Mazza DD, Dragosavac D, Toledo DO, Costa EL, Caser EB, Silva E, Amorim FF, Saddy F, Galas FR, Silva GS, Matos GF, Emmerich JC, Valiatti JL, Teles JM, Victorino JA, Ferreira JC, Prodomo LP, Hajjar LA, Martins LC, Malbouisson LM, Vargas MA, Reis MA, Amato MB, Holanda MA, Park M, Jacomelli M, Tavares M, Damasceno MC, Assuncao MS, Damasceno MP, Youssef NC, Teixeira PJ, Caruso P, Duarte PA, Messeder O, Eid RC, Rodrigues RG, Jesus RF, Kairalla RA, Justino S, Nemer SN, Romero SB, Amado VM. Brazilian recommendations of mechanical ventilation 2013. Part I. Rev Bras Ter Intensiva. 2014 Apr-Jun;26(2):89-121. doi: 10.5935/0103-507x.20140017.
- Rowe BH, Sevcik W, Villa-Roel C. Management of severe acute asthma in the emergency department. Curr Opin Crit Care. 2011 Aug;17(4):335-41. doi: 10.1097/MCC.0b013e328348bf09.
- Heshmati F, Zeinali MB, Noroozinia H, Abbacivash R, Mahoori A. Use of ketamine in severe status asthmaticus in intensive care unit. Iran J Allergy Asthma Immunol. 2003 Dec;2(4):175-80.
- Howton JC, Rose J, Duffy S, Zoltanski T, Levitt MA. Randomized, double-blind, placebo-controlled trial of intravenous ketamine in acute asthma. Ann Emerg Med. 1996 Feb;27(2):170-5. doi: 10.1016/s0196-0644(96)70319-0.
- Goyal S, Agrawal A. Ketamine in status asthmaticus: A review. Indian J Crit Care Med. 2013 May;17(3):154-61. doi: 10.4103/0972-5229.117048.
- Abu-Hijleh M, El-Sameed Y, Eldridge K, Vadia E, Chiu H, Dreyfuss Z, Al Rabadi LS. Linear probe endobronchial ultrasound bronchoscopy with guided transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) in the evaluation of mediastinal and hilar pathology: introducing the procedure to a teaching institution. Lung. 2013 Feb;191(1):109-15. doi: 10.1007/s00408-012-9439-z. Epub 2012 Dec 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
22 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Atributos da doença
- Doenças brônquicas
- Doença grave
- Espasmo brônquico
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Cetamina
- Fentanil
Outros números de identificação do estudo
- 42324015.0.0000.5530
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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