수분섭취가 노인환자의 수분상태 및 신기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
고령자의 수분 섭취가 수분 상태 및 신기능에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 임상시험
노인의 급성 탈수는 잘 알려진 임상 증상이지만 노인의 만성 탈수로 이어지는 상황은 매우 빈번할 수 있지만 이에 대한 연구는 부족합니다. 체수분 항상성의 대사 변화는 갈증에 대한 민감성 감소, 항이뇨 호르몬 및 신장의 소변 농축 불능, 만성 질환의 존재 및 다약제 사용이 만성 탈수 상태의 소인이 될 수 있으므로 만성 탈수 상태에 영향을 미치고 제공할 수 있습니다. 이러한 사실로 인해 노인 인구에서 만성 탈수 상태의 존재를 탐지하는 연구는 매우 정당합니다. 또한 물 섭취량 증가, 만성 탈수 개선이 이 인구의 신장 기능을 개선할 수 있는지 여부를 이해하는 것은 단순하고 저렴한 개입이며 확인된 경우 가족 구성원이 기관으로 가져갈 수 있기 때문에 큰 가치가 있는 것 같습니다. 노인을 돌보고 동거하는 건강 촉진자.
우리의 주요 목표는 노인 인구의 수화 및 신장 기능 상태에 대한 자극 및 계산된 물 섭취량(환자 체중 kg당)의 영향을 평가하는 것입니다. 당뇨병 환자의 하위 그룹뿐만 아니라 노인 환자의 만성 탈수의 존재를 평가하고 신장 기능의 다양한 평가 방법을 비교하는 것도 이 프로젝트의 범위 내에 있습니다. 설계: 주요 목적을 위해 무작위 임상 시험을 실시하고 2차 목적을 위해 횡단면 연구를 실시합니다.
주요 가설은 안내식 물 섭취가 노인 환자의 신장 기능을 향상시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간섭:
14일 동안 체중(30ml/kg/일)으로 계산한 일일 수분 섭취량을 환자에게 구두 및 서면 지침으로 제공합니다. 환자는 200ml의 표시가 있는 아크릴 유리를 받게 되며 계산된 부피(30ml/kg)에 해당하는 하루에 안경 수를 복용하도록 지시됩니다. 환자는 또한 몇 잔의 물을 마셔야 하는지 알려주는 전단지를 받게 됩니다. 그들은 또한 개입 14일 동안 실제로 매일 마신 물 잔의 수를 "X"로 표시하도록 지시받을 것입니다.
측정 도구(1차 및 2차 방문 시 적용)
- 실험실 테스트: 혈청 및 요 삼투압, 나트륨, 요소 및 혈청 크레아티닌. 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 수화가 미치는 영향을 평가하기 위해 공복 혈당 및 당화혈색소 측정(효소적 방법 및 HCLP)도 수행됩니다. 이러한 투여량은 HCPA 임상 병리 실험실에서 수행됩니다.
- 비침습적 검사: 전기적 생체임피던스(BIA) InBody 370®은 간단하고 저렴하며 노인 환자의 외래 진료소에서 수행하기 쉽기 때문에 자유 수분량을 평가하는 데 사용됩니다.
- 영양 평가: MAN 설문지(소형 영양 평가)는 첫 번째 및 두 번째 방문에서 연구를 위해 선택된 환자에게 적용될 것입니다. 물 섭취량만을 평가할 수 있는 유효한 설문지를 찾지 못하여 물 섭취량과 관련된 질문이 포함되어 있고 적용이 쉽고 빠르다는 점에서 MAN 설문지를 선택하였다.
- MiniMental: MiniMental 인지 기능 테스트는 첫 번째 방문과 관찰 기간 이후(두 번째 방문)에 적용됩니다. 설문지는 인지 장애의 선별에 유효하며 연구 대상 환자의 정신 능력을 평가하는 간단하고 빠른 방법입니다.
- 음식 기록: 이것은 음식과 액체 및 하루 동안 소비되는 양을 채우기 위해 지정된 공간이 있는 시트입니다. 환자는 14일 중 4일 음식 일기를 작성하는 것이 좋습니다.
신장 기능은 혈청 크레아티닌(CKD-EPI, MDRD 및 BIS2)을 사용하는 추정 공식(NKF 및 KDIGO에서 권장) 및 시스타틴 C(CKD-EPI-cys 및 BIS 1)를 사용하는 공식에 의해 평가됩니다.
51Cr-EDTA에 의한 GFR 평가는 혈액 샘플을 채취하여 51Cr-EDTA 단일 정맥 주사 기술을 사용하여 중재 전후에 병렬 방식으로 연구의 각 부문에서 15명의 환자로 구성된 하위 그룹에서 수행됩니다. 2, 3, 4시간 후. 샘플을 원심분리하고 혈장 2ml를 감마 카운터 계수를 위해 이중으로 피펫팅합니다. 지수 방정식은 GFR 값을 제공하는 51 Cr-EDTA의 혈장 붕괴를 평가합니다.
혈청 크레아티닌은 빌리루빈에 의한 간섭을 최소화하기 위한 동역학 판독과 함께 동위원소 희석 질량 분석법(ID-MS)으로 추적 가능한 보정된 Jaffe 방법(Roche)에 의해 결정됩니다. 시스타틴 C의 투여량은 면역비탁법(Roche)에 의해 수행될 것이다. 분석내 및 분석간 변동 계수는 각각 2.2% 및 5.3%입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90035903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 환자는 65세 이상이고 외래 환자로서 Hospital de Clínicas de Porto Alegre의 내과 및 노인과에 다니고 연구 참여를 수락하는 경우 자격이 있습니다.
제외 기준: 지난 3개월 이내에 심부전 NYHA 클래스 III 및 IV, 흉부 협심증 및/또는 급성 심근 경색이 있는 환자, 심박 조율기 또는 이식형 제세동기, 4기 또는 5기 만성 신부전(GFR <30ml/ min / 1.73 m²), 환자가 액체를 섭취할 수 없는 기질적 또는 인지적 장애, 간경변, 보상되지 않는 갑상선 기능 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유도 물 섭취
14일 동안 체중(30ml/kg/일)으로 계산한 일일 수분 섭취량을 환자에게 구두 및 서면 지침으로 제공합니다. 환자는 200ml의 표시가 있는 아크릴 유리를 받게 되며 계산된 부피(30ml/kg)에 해당하는 하루에 안경 수를 복용하도록 지시됩니다. 환자는 또한 몇 잔의 물을 마셔야 하는지 알려주는 전단지를 받게 됩니다. 그들은 또한 개입 14일 동안 실제로 매일 마신 물 잔의 수를 "X"로 표시하도록 지시받을 것입니다. 환자는 음식 기록에 하루 동안 섭취한 음식과 액체 및 양을 기록하도록 요청받습니다. 환자는 14일 중 4일 음식 일기를 작성하는 것이 좋습니다. |
14일 동안 체중(30ml/kg/일)으로 계산한 일일 수분 섭취량을 환자에게 구두 및 서면 지침으로 제공합니다.
환자는 200ml의 표시가 있는 아크릴 유리를 받게 되며 계산된 부피(30ml/kg)에 해당하는 하루에 안경 수를 복용하도록 지시됩니다.
환자는 또한 몇 잔의 물을 마셔야 하는지 알려주는 전단지를 받게 됩니다.
그들은 또한 개입 14일 동안 실제로 매일 마신 물 잔의 수를 "X"로 표시하도록 지시받을 것입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 - 무료 요구 물 섭취량
환자는 필요에 따라 물과 기타 액체를 마시도록 지시받습니다.
환자는 음식 기록에 하루 동안 섭취한 음식과 액체 및 양을 기록하도록 요청받습니다.
환자는 14일 중 4일 음식 일기를 작성하는 것이 좋습니다.
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환자는 필요에 따라 물과 기타 액체를 마시도록 지시받습니다.
환자는 음식 기록에 하루 동안 섭취한 음식과 액체 및 양을 기록하도록 요청받습니다.
환자는 14일 중 4일 음식 일기를 작성하는 것이 좋습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CKD-EPI 공식에 의한 신장 기능 개선
기간: 14 일
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신장 기능은 개입 그룹 및 대조군에 대한 안내식 물 섭취 14일 전후에 평가될 것입니다.
CKD-EPI는 혈청 크레아티닌, 연령, 성별 및 인종을 고려하여 사구체 여과율을 추정하는 공식입니다.
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14 일
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MDRD 공식에 의한 신장 기능 개선
기간: 14 일
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신장 기능은 개입 그룹 및 대조군에 대한 안내식 물 섭취 14일 전후에 평가될 것입니다.
MDRD는 혈청 크레아티닌, 연령, 성별 및 인종을 고려하여 사구체 여과율을 추정하는 공식입니다.
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14 일
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BIS-2 공식에 의한 신장 기능 개선
기간: 14 일
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신장 기능은 개입 그룹 및 대조군에 대한 안내식 물 섭취 14일 전후에 평가될 것입니다.
BIS-2는 혈청 크레아티닌과 시스타틴-C를 고려하여 사구체 여과율을 추정하는 공식입니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자유 체액을 측정하여 탈수 평가
기간: 14 일
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비침습적 검사: 전기적 생체임피던스(BIA) InBody 370®은 간단하고 저렴하며 노인 환자의 외래 진료소에서 수행하기 쉽기 때문에 자유 수분량을 평가하는 데 사용됩니다.
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14 일
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유도 물 섭취가 인지력을 향상시킬 수 있는지 평가
기간: 14 일
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MiniMental: MiniMental 인지 기능 테스트는 첫 번째 방문과 관찰 기간 이후에 적용됩니다.
설문지는 인지 장애의 선별에 유효하며 연구 대상 환자의 정신 능력을 평가하는 간단하고 빠른 방법입니다.
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14 일
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환자가 섭취한 액체의 평균 양을 평가합니다.
기간: 4 일
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음식 기록: 음식과 액체 및 하루 동안 소비되는 양을 채우기 위해 지정된 공간이 있는 시트.
환자는 14일 중 4일 음식 일기를 작성하는 것이 좋습니다.
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Andrea Bauer, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 160153
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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