당뇨병 환자의 스마트폰 앱 상담 프로그램을 통한 신장 건강 개선 촉진 원문보기 KCI 원문보기 인용 (FitKidney)
2019년 2월 27일 업데이트: Geisinger Clinic
이 파일럿 연구는 1-3a기 만성 신장 질환(CKD) 및 당뇨병 환자의 치료에서 식이 앱 지원 원격 상담의 타당성을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 및 1-3a기 CKD 환자는 스마트폰이나 컴퓨터에서 MyFitnessPal을 다운로드하고 사용하여 일일 식사 데이터, 주간 웹사이트 교육 자료, 8주 동안 영양사와의 주간 전화 방문에 대한 지침을 받습니다. 환자는 추가 지원 및 상담을 위해 영양사와 5개월 및 11개월의 후속 전화를 받고 지역 영양사가 주도하는 식료품 투어에도 초대됩니다. 이 파일럿 연구는 1-3a기 만성 신장 질환(CKD) 및 당뇨병 환자의 치료에서 식이 앱 지원 원격 상담의 타당성을 조사합니다.
주요 결과에는 24시간 소변 수집으로 평가한 나트륨 섭취뿐만 아니라 신장 질환(나트륨/칼륨 비율, 건강한 식습관 지수 점수, 24시간 소변 인, 예상 순 내인성 산 생산)과 건강 측정(24- 시간 이동 혈압, 체중, 알부민/크레아티닌 비율)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 21세
- 당뇨병 진단(유형 I 또는 유형 II)
- 지난 2년 이내에 마지막 소변 알부민/크레아티닌 비율(ACR) > 30 mg/g
- 지난 1년 동안의 마지막 외래 환자 추정 사구체 여과율(eGFR) > 45 ml/min/1.73m2
- 최근 1년 이내의 마지막 외래 환자 수축기 혈압(SBP) < 160 mmHg
- 최근 1년 이내 마지막 외래 이완기 혈압(DBP) <100 mmHg
- 선행 eGFR 감소율 -2 ml/min/1.73m2/y 미만
- 전자 건강 기록에서 최소 2년의 간격을 두고 외래 환자 eGFR 측정 2회 이상
- 식단 변경에 동의함(나트륨 및 적색/가공육 섭취 감소, 과일 및 야채 섭취 증가)
- 스마트폰 또는 컴퓨터에 액세스
제외 기준:
- 영어 이해 불가
- 6개월 이내의 심근경색, 뇌졸중, 죽상동맥경화성 심혈관질환 시술
- 악성 종양에 대한 현재 치료
- 계획된 비만 수술
- 임신 또는 향후 2년 이내에 임신할 계획
- 일주일에 14잔 이상의 알코올 음료를 스스로 보고한 평균 소비량
- 지난 1년간 정신과 입원
- 불안정 협심증
- 소변 ACR > 2500 mg/g
- 마지막 칼륨 > 5.0 mg/dL
- 지난 1개월 동안의 저혈당 에피소드(포도당 < 70 mg/dL)
- 주임 조사자의 재량(즉, 안전, 규정 준수에 대한 우려)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원격 상담
이 그룹의 사람들은 MyFitnessPal에서 식단 정보를 추적하고 영양사와 원격 식단 상담을 받도록 요청받을 것입니다.
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8주 동안 환자는 MyFitnessPal 모바일 애플리케이션 또는 웹사이트에 식단 정보를 입력해야 합니다.
영양사는 이 정보에 액세스하고 매주 개인화된 동기 부여 인터뷰 전화 통화를 제공합니다.
초기 8주 후, 환자는 약 5개월 및 11개월 후에 영양사 후속 전화를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 소변 나트륨 변화
기간: 기준선에서 12개월
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미조정 및 크레아티닌 배설 조정
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기준선에서 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 활동성 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 12개월
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기준선에서 12개월
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소변 나트륨/칼륨 비율의 변화
기간: 기준선에서 12개월
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기준선에서 12개월
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건강한 식생활 지수(HEI) 점수의 변화
기간: 기준선에서 12개월
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각 시점에서 전화로 얻은 3개의 24시간 식단 회상으로 평가
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기준선에서 12개월
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24시간 소변 알부민 배설의 변화
기간: 기준선에서 12개월
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미조정 및 크레아티닌 배설 조정
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기준선에서 12개월
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체중 변화
기간: 기준선에서 12개월
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기준선에서 12개월
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24시간 소변 인의 변화
기간: 기준선에서 12개월
|
미조정 및 크레아티닌 배설 조정
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기준선에서 12개월
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순 내인성 산 생산량(NEAP)의 변화
기간: 기준선에서 12개월
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NEAP(mEq/일) = -10.2
+ 54.5(단백질[g/d]/칼륨[mEq/d])
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기준선에서 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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