Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten terveyden parantamisen helpottaminen diabeetikoiden älypuhelinsovelluksen neuvontaohjelman avulla (FitKidney)

keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: Geisinger Clinic
Tämä pilottitutkimus testaa ruokavaliosovellustuetun etäneuvonnan toteutettavuutta potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen 1-3a krooninen munuaissairaus (CKD) ja diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetespotilaat ja vaiheen 1-3a CKD saavat ohjeet MyFitnessPalin lataamiseen ja käyttämiseen älypuhelimellaan tai tietokoneellaan päivittäisten ateriatietojen kirjaamiseen, viikoittaiset verkkosivujen koulutusmateriaalit ja viikoittaiset puhelinkäynnit ravitsemusterapeutin kanssa 8 viikon ajan. Potilaat saavat jatkopuhelun ravitsemusterapeutilta ja 5 ja 11 kuukautta lisätukea ja -neuvontaa varten, ja heidät kutsutaan myös osallistumaan paikallisen ravitsemusterapeutin johtamalle ruokakauppakierrokselle. Tämä pilottitutkimus tutkii ruokavaliosovellustuetun etäneuvonnan toteutettavuutta potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen 1-3a krooninen munuaissairaus (CKD) ja diabetes.

Tärkeimpiä tuloksia ovat natriumin saanti, joka on arvioitu 24 tunnin virtsankeräyksellä, sekä muut munuaissairauteen liittyvät ruokavaliotoimenpiteet (natrium/kaliumsuhde, terveellisen syömisen indeksin pisteet, 24 tunnin virtsan fosfori, arvioitu endogeenisen hapon nettotuotanto) ja terveystoimenpiteet (24- tunnin ambulatorinen verenpaine, paino, albumiini/kreatiniinisuhde)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 21 vuotta
  • Diabetesdiagnoosi (tyyppi I tai tyyppi II)
  • Viimeisen virtsan albumiini/kreatiniinisuhde (ACR) viimeisen kahden vuoden aikana > 30 mg/g
  • Viimeinen avohoidon arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) viimeisen vuoden aikana > 45 ml/min/1,73 m2
  • Viimeinen avohoidon systolinen verenpaine (SBP) viimeisen vuoden aikana < 160 mmHg
  • Viimeinen avohoitodiastolinen verenpaine (DBP) viimeisen vuoden aikana <100 mmHg
  • Edellinen eGFR:n laskunopeus alle -2 ml/min/1,73 m2/v
  • Vähintään 2 avohoidon eGFR-mittausta sähköisessä sairauskertomuksessa vähintään 2 vuoden välein
  • Ruokavalion muuttaminen mielellään (vähennä natriumin ja punaisen/jalostetun lihan saantia, lisää hedelmien ja vihannesten saantia)
  • Pääsy älypuhelimeen tai tietokoneeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää englantia
  • Sydäninfarkti, aivohalvaus tai ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti toimenpide 6 kuukauden sisällä.
  • Nykyinen pahanlaatuisuuden hoito
  • Suunniteltu bariatrinen leikkaus
  • Raskaus tai suunnittelet raskautta seuraavan 2 vuoden sisällä
  • Itse ilmoittama keskimääräinen yli 14 alkoholijuoman viikoittainen kulutus
  • Psykiatrinen sairaalahoito viime vuonna
  • Epästabiili angina
  • Virtsan ACR > 2500 mg/g
  • Viimeinen kalium > 5,0 mg/dl
  • Hypoglykemiajakso viimeisen kuukauden aikana (glukoosi < 70 mg/dl)
  • Päätutkijan harkintavalta (esim. huoli turvallisuudesta, vaatimustenmukaisuudesta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäneuvonta
Tätä ihmisryhmää pyydetään seuraamaan ruokavaliotietoja MyFitnessPalissa ja saamaan etäruokavalioneuvontaa ravitsemusterapeutin kanssa.
Käyttäytyminen: Etäneuvonta
Potilaita pyydetään syöttämään ruokavaliotiedot MyFitnessPal-mobiilisovellukseen tai -sivustolle kahdeksan viikon ajan. Ravitsemusterapeutit pääsevät käsiksi näihin tietoihin ja tarjoavat henkilökohtaisia ​​motivaatiohaastattelupuheluita viikoittain. Ensimmäisen 8 viikon jälkeen potilaat saavat ravitsemusterapeutin seurantapuhelun noin 5 ja 11 kuukautta myöhemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 24 tunnin virtsan natriumissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
säätämätön ja säädetty kreatiniinin erittymiseen
lähtötasosta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 24 tunnin ambulatorisessa systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
lähtötasosta 12 kuukauteen
Muutos virtsan natrium/kaliumsuhteessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
lähtötasosta 12 kuukauteen
Muutos terveellisen syömisen indeksissä (HEI).
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Arvioitu kolmella 24 tunnin ruokavalion palautuksella, jotka on saatu puhelimitse kullakin hetkellä
lähtötasosta 12 kuukauteen
Muutos 24 tunnin virtsan albumiinin erittymisessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
säätämätön ja säädetty kreatiniinin erittymiseen
lähtötasosta 12 kuukauteen
Muutos painossa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
lähtötasosta 12 kuukauteen
Muutos 24 tunnin virtsan fosforissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
säätämätön ja säädetty kreatiniinin erittymiseen
lähtötasosta 12 kuukauteen
Muutos endogeenisen hapon nettotuotannossa (NEAP)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
NEAP (mEq/d) = -10,2 + 54,5 (proteiini [g/d]/kalium [mEq/d])
lähtötasosta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Geisinger Clinic

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex Chang, MD, Geisinger Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0382

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Etäneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa