분만 유도용 Misoprostol Vaginal Insert
2017년 1월 9일 업데이트: Peter Schwaerzler, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
표준에 사용된 Misoprostol 질 삽입물과 만기 임신의 분만 유도에 대한 조정된 기준 비교: 비개입적 사례 관리 연구
목적: 표준(MVI-24) 및 조정(MVI-10) 기준을 사용하여 분만 유도를 위한 미소프로스톨 질 삽입물(MVI)의 효능과 안전성을 비교합니다.
설계: 비간섭적 관찰 사례 대조 연구.
설정: 독일의 고등 교육 센터.
모집단: 분만을 유도하는 ≥ 37/0주 임산부 138명의 코호트.
방법: 표준(MVI-24, n = 69) 또는 조정된(MVI-10, n = 69) 기준을 사용하여 일련의 여성에서 MVI로 분만 유도.
주요 결과 측정: 주요 결과는 유도에서 분만까지의 시간과 제왕절개율이었습니다. 2차 결과에는 진통을 유도하기 위한 추가 조치의 필요성, 자궁 빈맥 수축, tocolysis, 태아 두피 혈액 검사, 태변 염색 양수, 제대 동맥 pH 및 Apgar 점수가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
138
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
분만을 유도하는 ≥ 37/0주 임산부 138명의 코호트.
설명
포함 기준:
- 유도에 대한 산부인과 의사의 적응증
- 동의
- ≥ 임신 37주
- 단태 임신
- 두부 프리젠 테이션
- 태아 심박수를 확인하기 전에 자궁 경부 Bishop 점수 < 5
제외 기준:
- 프로스타글란딘에 알려진 과민증
- 자궁 흉터
- 패리티 > 5
- 질 분만에 대한 금기 사항
- 두골반 불균형
- 태반 프라에비아
- 융모양막염
- 원인 불명의 산전출혈
- 심폐, 신장, 산모 간 질환
- 녹내장
- 태아 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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최대 Misoprostol 질 삽입물. 24시간
포함 기준에 부합하고 최대 24시간 동안 분만 유도를 위해 MVI를 받은 69명의 환자
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최대 Misoprostol 질 삽입물. 10시간
포함 기준에 부합하고 최대 10시간 동안 분만 유도를 위해 MVI를 받은 69명의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유도에서 배달까지의 시간(분)
기간: 2016년 8월
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2016년 8월
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유도된 모든 참가자와 비교하여 제왕절개를 받은 참가자의 비율
기간: 2016년 8월
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2016년 8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심전도술로 평가한 치료 관련 빈맥 수축이 있는 참가자 수
기간: 2016년 8월
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2016년 8월
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Partusisten으로 tocolysis 후 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 2016년 8월
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2016년 8월
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APGAR-Score 및 산후 태아 pH 값으로 평가된 태아 손상이 있는 참가자 수
기간: 2016년 8월
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2016년 8월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Miso2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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미소프로스톨 질 삽입물에 대한 임상 시험
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