Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Misoprostol vaginal insats för förlossningsinduktion

9 januari 2017 uppdaterad av: Peter Schwaerzler, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Misoprostol Vaginal Insert som används i standard jämfört med justerade kriterier för förlossningsinduktion under terminsgraviditeter: en icke-interventionell fallkontrollstudie

Syfte: Att jämföra effektiviteten och säkerheten för misoprostol vaginalt inlägg (MVI) för induktion av förlossningen med hjälp av standard (MVI-24) och justerade (MVI-10) kriterier.

Design: Icke-interventionell observationell fallkontrollstudie.

Miljö: Akademiskt centrum för tertiärvård i Tyskland.

Population: En kohort av 138 gravida kvinnor ≥ 37/0 veckor som genomgår förlossningsinduktion.

Metoder: Induktion av förlossning med MVI i en följd av kvinnor med standard (MVI-24, n = 69) eller justerade (MVI-10, n = 69) kriterier.

Huvudresultatmått: De primära utfallen var tiden från induktion till förlossning och kejsarsnittsfrekvensen. De sekundära resultaten inkluderade behovet av ytterligare åtgärder för att inducera förlossning, tachysystole i livmodern, tokolys, blodprover i hårbotten på fostret, mekoniumfärgat fostervatten, pH i navelsträngen och Apgar-poäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

138

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En kohort av 138 gravida kvinnor ≥ 37/0 veckor som genomgår förlossningsinduktion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gynekologs indikation för induktion
  • informerat samtycke
  • ≥ 37 veckors graviditet
  • singelgraviditeter
  • kefalisk presentation
  • cervikal Bishop-poäng på < 5 före priming lugnande fostrets hjärtfrekvens

Exklusions kriterier:

  • känd överkänslighet mot prostaglandiner
  • livmoderärr
  • paritet > 5
  • någon kontraindikation för vaginal förlossning
  • cefalopelvic disproportion
  • placenta praevia
  • chorioamnionit
  • blödning före förlossningen av okänd etiologi
  • hjärt-lung-, njur-, leversjukdom hos modern
  • glaukom
  • fostrets medfödda abnormiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Misoprostol vaginalt inlägg för max. 24 timmar
69 patienter som matchade inklusionskriterierna och fick MVI för förlossningsinduktion under maximalt 24 timmar
Läkemedel: Misoprostol vaginalt inlägg
Misoprostol vaginalt inlägg för max. 10 timmar
69 patienter som matchade inklusionskriterierna och fick MVI för förlossningsinduktion i högst 10 timmar
Läkemedel: Misoprostol vaginalt inlägg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid från induktion till leverans i minuter
Tidsram: Augusti 2016
Augusti 2016
Andelen deltagare som får kejsarsnitt jämfört med alla deltagare som induceras
Tidsram: Augusti 2016
Augusti 2016

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med behandlingsrelaterad takysystoli bedömd med kardiotokografi
Tidsram: Augusti 2016
Augusti 2016
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar efter tokolys med Partusisten
Tidsram: Augusti 2016
Augusti 2016
Antal deltagare med fostrets kompromiss bedömd med APGAR-score och fosterns pH-värde efter förlossningen
Tidsram: Augusti 2016
Augusti 2016

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Miso2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arbetsinduktion

Kliniska prövningar på Misoprostol vaginalt inlägg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera