Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Misoprostol vaginal indsats til induktion af fødsel

9. januar 2017 opdateret af: Peter Schwaerzler, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Misoprostol Vaginal Insert brugt i standard sammenlignet med justerede kriterier for induktion af fødsel i terminsgraviditeter: en ikke-interventionel case-kontrolundersøgelse

Formål: At sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​misoprostol vaginalt indlæg (MVI) til induktion af fødsel ved hjælp af standard (MVI-24) og justerede (MVI-10) kriterier.

Design: Ikke-interventionel observationel case kontrolundersøgelse.

Indstilling: Tertiær akademisk center i Tyskland.

Population: En kohorte på 138 gravide kvinder ≥ 37/0 uger, der gennemgår fødselsinduktion.

Metoder: Fremkaldelse af veer med MVI i en på hinanden følgende serie af kvinder ved brug af standard (MVI-24, n = 69) eller justerede (MVI-10, n = 69) kriterier.

Vigtigste udfaldsmål: De primære udfald var tiden fra induktion til fødslen og kejsersnitfrekvensen. De sekundære resultater omfattede behovet for yderligere foranstaltninger til at inducere fødsel, uterin tachysystoli, tokolyse, føtal hovedbundsblodprøve, meconiumfarvet fostervand, umbilical arteriel pH og Apgar-score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

138

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En kohorte på 138 gravide kvinder ≥ 37/0 uger, der gennemgår fødselsinduktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gynækologs indikation for induktion
  • informeret samtykke
  • ≥ 37 ugers graviditet
  • singleton graviditeter
  • kefalisk præsentation
  • cervikal Bishop-score på < 5 før priming betryggende føtal hjertefrekvens

Ekskluderingskriterier:

  • kendt overfølsomhed over for prostaglandiner
  • livmoder ar
  • paritet > 5
  • enhver kontraindikation for vaginal fødsel
  • cephalopelvic disproportion
  • placenta praevia
  • chorioamnionitis
  • antepartum blødning af ukendt ætiologi
  • hjerte-lunge-, nyre-, leversygdom hos moderen
  • glaukom
  • føtale medfødte abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Misoprostol vaginalt indlæg til max. 24 timer
69 patienter, der matchede inklusionskriterierne og modtog MVI til induktion af fødsel i maksimalt 24 timer
Medicin: Misoprostol vaginal indsats
Misoprostol vaginalt indlæg til max. 10 timer
69 patienter, der matchede inklusionskriterierne og modtog MVI til induktion af fødsel i maksimalt 10 timer
Medicin: Misoprostol vaginal indsats

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra induktion til levering i minutter
Tidsramme: August 2016
August 2016
Antallet af deltagere, der får et kejsersnit sammenlignet med alle deltagere, der bliver induceret
Tidsramme: August 2016
August 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelateret tachysystoli vurderet ved kardiotokografi
Tidsramme: August 2016
August 2016
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger efter tokolyse med Partusisten
Tidsramme: August 2016
August 2016
Antal deltagere med føtalt kompromittering vurderet ved APGAR-score og postpartum føtal pH-værdi
Tidsramme: August 2016
August 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2017

Først opslået (Skøn)

10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Miso2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdsinduktion

Kliniske forsøg med Misoprostol vaginal indsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner