Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Misoprostoli-emättimen sisäosa synnytyksen induktioon

maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: Peter Schwaerzler, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Misoprostolin emätinsisäke, jota käytetään normaalisti verrattuna sovitettuihin synnytyksen induktiokriteereihin kestiraskauden aikana: ei-interventiivinen tapauskontrollitutkimus

Tavoite: Vertaa misoprostolin emätinsisäkkeen (MVI) tehoa ja turvallisuutta synnytyksen induktiossa käyttämällä vakio- (MVI-24) ja mukautettuja (MVI-10) kriteerejä.

Suunnittelu: Ei-interventiivinen havainnollinen tapauskontrollitutkimus.

Asetus: korkea-asteen hoidon akateeminen keskus Saksassa.

Väestö: 138 raskaana olevan naisen kohortti ≥ 37/0 viikkoa, joille tehdään synnytyksen induktio.

Menetelmät: Synnytyksen induktio MVI:llä peräkkäisissä naisten sarjassa käyttäen standardeja (MVI-24, n = 69) tai mukautettuja (MVI-10, n = 69) kriteerejä.

Tärkeimmät tulosmittaukset: Ensisijaiset tulokset olivat aika induktiosta synnytykseen ja keisarinleikkauksen määrä. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi lisätoimenpiteiden tarve synnytyksen käynnistämiseksi, kohdun takysystolia, tokolyysi, sikiön päänahan verikoe, mekoniumvärjäytynyt lapsivesi, napavaltimon pH ja Apgar-pistemäärä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti 138 raskaana olevaa naista ≥ 37/0 viikkoa, joille tehdään synnytyksen induktio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • gynekologin indikaatio induktioon
  • tietoinen suostumus
  • ≥ 37 raskausviikkoa
  • yksittäisiä raskauksia
  • päällinen esitys
  • kohdunkaulan Bishop-pistemäärä < 5 ennen pohjustusta rauhoittaa sikiön sykettä

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu yliherkkyys prostaglandiineille
  • kohdun arpi
  • pariteetti > 5
  • kaikki emättimen synnytyksen vasta-aiheet
  • pään lantion epäsuhta
  • placenta praevia
  • korioamnioniitti
  • synnytystä edeltävä verenvuoto, jonka etiologiaa ei tunneta
  • sydän-, keuhkosairaudet, munuaiset, maksan äidin sairaudet
  • glaukooma
  • sikiön synnynnäiset poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Misoprostolin emätinsisäke max. 24 tuntia
69 potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja saivat MVI:n synnytyksen induktioon enintään 24 tunnin ajan
Lääke: Misoprostolin emätinsisäke
Misoprostolin emätinsisäke max. 10 tuntia
69 potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja saivat MVI:n synnytyksen induktioon enintään 10 tunnin ajan
Lääke: Misoprostolin emätinsisäke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika induktiosta toimitukseen minuuteissa
Aikaikkuna: Elokuu 2016
Elokuu 2016
Keisarileikkauksen saaneiden osallistujien määrä verrattuna kaikkiin indusoituihin osallistujiin
Aikaikkuna: Elokuu 2016
Elokuu 2016

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyvä takysystolia kardiotokografialla arvioituna
Aikaikkuna: Elokuu 2016
Elokuu 2016
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia Partusistenin tokolyysin jälkeen
Aikaikkuna: Elokuu 2016
Elokuu 2016
APGAR-pisteellä ja synnytyksen jälkeisellä sikiön pH-arvolla arvioitujen osallistujien määrä, joilla on sikiökompromissi
Aikaikkuna: Elokuu 2016
Elokuu 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Miso2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Misoprostolin emätinsisäke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa