- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03017534
도수 요법의 비특이적 효과
2017년 10월 6일 업데이트: Aaron Hartstein, Shenandoah University
도수치료의 비특이적 효과: 상황적 및 사회적 상호작용에 대한 혼합 방법 조사
수동 물리 치료 기술에 따른 개선의 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
이전 연구에서는 관찰된 임상적 변화의 원인이 될 수 있는 생체역학적 및 신경생리학적 효과를 모두 지적했습니다.
그러나 다른 연구에서는 가짜 개입에 따른 임상적 변화를 보고합니다.
혼합 방법 설계를 통해 이 연구는 도수 치료 기술에 따라 종종 관찰되는 개선과 관련될 수 있는 사회적 및 상황적 요인에 대한 더 많은 이해를 얻는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
편의 샘플은 과목을 얻기 위해 활용됩니다.
수동 요법 치료 기술에 대한 가능한 금기 사항을 식별하고 필요한 경우 개인을 제외하기 위해 피험자에게 간단한 설문지가 제공됩니다.
피험자는 8개 그룹(세 가지 변수, 각각 두 가지 조건: 치료사 성별 일치/불일치, 실험실 가운 착용/미착용, 기술에 대한 자세한 설명/구어체 대화) 중 하나로 무작위 배정되고 상위 분기에 대한 신경역학 테스트에 참여합니다. 상지유발검사를 통해
하나 이상의 사지에 대해 양성 판정을 받은 피험자는 가짜 흉추 조작 기술을 받게 됩니다.
이 기술을 적용한 후 이전에 긍정적인 팔다리를 다시 테스트합니다.
재평가 시 가짜 기술에 호의적으로 반응하는 개인은 신경역학적 이동성 개선에 영향을 미쳤을 수 있는 요인에 대한 더 많은 통찰력을 얻기 위해 개방형 질문으로 종료 인터뷰에 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Winchester, Virginia, 미국, 22601
- Shenandoah University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 측정 시 팔꿈치 신전이 60도 이상 제한되는 상지 유발 테스트 결과
제외 기준:
- 지난 2년 이내에 의학적 중재가 필요한 경추 또는 요추 통증의 병력, 상지 또는 하지의 감각 이상/무감각의 병력, 자가 보고 골밀도 장애, 이전 척수 손상, 진단된 추간판 탈출증, 척추 협착증 또는 디스크 병리의 이전 진단, 현재 임신, 순환계 또는 신경 장애 병력, 지난 2년 동안 척추 및 사지 골절 또는 탈구 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성별 매치, 랩코트, 설명
피험자는 실험실 가운을 입고 성별에 맞는 치료사에 의해 척추 도수 요법(가짜 흉추 조작)을 받고 기술에 대한 상세한 해부학적 설명을 듣게 됩니다.
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T4-7 레벨 사이에 위치하는 앙와위 흉추 가짜 조작; 능동적 치료 개입과 동일한 절차이지만 고속 저진폭 추력을 전달하지 않음
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실험적: 성별 매치, 랩코트, 설명 없음
피험자는 실험실 가운을 입고 성별에 맞는 치료사에 의해 척추 도수 요법(가짜 흉추 조작)을 받고 기술에 대한 구어체 토론을 받게 됩니다.
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T4-7 레벨 사이에 위치하는 앙와위 흉추 가짜 조작; 능동적 치료 개입과 동일한 절차이지만 고속 저진폭 추력을 전달하지 않음
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실험적: 성별 일치, 가운 없음, 설명
피험자는 실험실 가운을 입지 않고 성별에 맞는 치료사로부터 척추 도수 요법(가짜 흉추 조작)을 받고 기술에 대한 상세한 해부학적 설명을 듣게 됩니다.
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T4-7 레벨 사이에 위치하는 앙와위 흉추 가짜 조작; 능동적 치료 개입과 동일한 절차이지만 고속 저진폭 추력을 전달하지 않음
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실험적: 성별 일치, 가운 없음, 설명 없음
피험자는 실험실 가운을 입지 않고 성별에 맞는 치료사에 의해 척추 도수 요법(가짜 흉추 척추 조작)을 받고 기술에 대한 구어체 토론을 받게 됩니다.
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T4-7 레벨 사이에 위치하는 앙와위 흉추 가짜 조작; 능동적 치료 개입과 동일한 절차이지만 고속 저진폭 추력을 전달하지 않음
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실험적: 성별 미스매치, 랩코트, 설명
피험자는 성별이 일치하지 않는 치료사가 실험실 가운을 입고 척추 도수 치료(가짜 흉추 조작)를 받고 기술에 대한 상세한 해부학적 설명을 듣게 됩니다.
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T4-7 레벨 사이에 위치하는 앙와위 흉추 가짜 조작; 능동적 치료 개입과 동일한 절차이지만 고속 저진폭 추력을 전달하지 않음
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실험적: 성별 미스매치, 랩코트, 노엑스플랜.
피험자는 실험실 가운을 입고 성별이 일치하지 않는 치료사에 의해 척추 도수 요법(가짜 흉추 조작)을 받고 기술에 대한 구어체 토론을 받게 됩니다.
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T4-7 레벨 사이에 위치하는 앙와위 흉추 가짜 조작; 능동적 치료 개입과 동일한 절차이지만 고속 저진폭 추력을 전달하지 않음
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실험적: 성별 미스매치, 실험복 없음, Explan.
피험자는 실험실 가운을 입지 않고 성별이 일치하지 않는 치료사에 의해 척추 도수 요법(가짜 흉추 조작)을 받고 기술에 대한 자세한 해부학적 설명을 듣게 됩니다.
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T4-7 레벨 사이에 위치하는 앙와위 흉추 가짜 조작; 능동적 치료 개입과 동일한 절차이지만 고속 저진폭 추력을 전달하지 않음
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실험적: 성별 미스매치, 가운 없음, 설명 없음.
피험자는 실험실 가운을 입지 않고 성별에 맞는 치료사에 의해 척추 도수 요법(가짜 흉추 척추 조작)을 받고 기술에 대한 구어체 토론을 받게 됩니다.
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T4-7 레벨 사이에 위치하는 앙와위 흉추 가짜 조작; 능동적 치료 개입과 동일한 절차이지만 고속 저진폭 추력을 전달하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지유발검사(ULPT)의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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피험자는 어깨가 치료 테이블 가장자리에서 약간 떨어진 상태로 등을 대고 눕습니다.
조사자는 피험자의 목을 테스트 중인 사지에서 멀리 옆으로 구부리고 점차 사지를 다음 위치로 이동합니다: 견갑골 내림, 어깨 90도 외전, 어깨 90도 외회전, 전완 회외, 손목/손가락 확장 및 팔꿈치 확장.
조사관은 테스트 전반에 걸쳐 각 단계에서 증상을 평가합니다.
증상이 시작되면 증상의 원인이 근막이 아닌 신경역학적인 것인지 확인하기 위해 감작 조작을 완료합니다.
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기준선 및 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bialosky JE, Bishop MD, George SZ, Robinson ME. Placebo response to manual therapy: something out of nothing? J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):11-9. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000001.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- O'Keeffe M, Cullinane P, Hurley J, Leahy I, Bunzli S, O'Sullivan PB, O'Sullivan K. What Influences Patient-Therapist Interactions in Musculoskeletal Physical Therapy? Qualitative Systematic Review and Meta-Synthesis. Phys Ther. 2016 May;96(5):609-22. doi: 10.2522/ptj.20150240. Epub 2015 Oct 1.
- Testa M, Rossettini G. Enhance placebo, avoid nocebo: How contextual factors affect physiotherapy outcomes. Man Ther. 2016 Aug;24:65-74. doi: 10.1016/j.math.2016.04.006. Epub 2016 Apr 20.
- Davis DS, Anderson IB, Carson MG, Elkins CL, Stuckey LB. Upper Limb Neural Tension and Seated Slump Tests: The False Positive Rate among Healthy Young Adults without Cervical or Lumbar Symptoms. J Man Manip Ther. 2008;16(3):136-41. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.136.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ShenandoahU (2)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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척추 수동 요법에 대한 임상 시험
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한
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