- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03017534
Manuaalisen terapian epäspesifiset vaikutukset
perjantai 6. lokakuuta 2017 päivittänyt: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Manuaalisen terapian epäspesifiset vaikutukset: kontekstuaalisen ja sosiaalisen vuorovaikutuksen yhdistelmätutkimus
Manuaalisia fysioterapiatekniikoita seuranneen paranemisen mekanismia ei tunneta.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet sekä biomekaanisia että neurofysiologisia vaikutuksia, jotka voivat olla vastuussa havaituista kliinisistä muutoksista.
Kuitenkin muut tutkimukset raportoivat kliinisistä muutoksista valeinterventioiden seurauksena.
Sekamenetelmien suunnittelun avulla tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään paremmin sosiaalisia ja kontekstuaalisia tekijöitä, jotka voivat liittyä manuaalisten terapiatekniikoiden seurauksena usein havaittuun parantumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aineiden hankinnassa käytetään mukavuusnäytettä.
Koehenkilöille lähetetään lyhyt kyselylomake manuaalisen terapian hoitotekniikoiden mahdollisten vasta-aiheiden tunnistamiseksi ja yksilöiden sulkemiseksi pois tarvittaessa.
Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kahdeksasta ryhmästä (kolme muuttujaa, joista jokaisessa on kaksi ehtoa, mukaan lukien: terapeutin sukupuolen yhteensopivuus/epäsopivuus, laboratoriotakki käytössä/ei käytetty, yksityiskohtainen selitys/puhekielellinen keskustelu tekniikasta) ja osallistuvat neurodynaamisiin testeihin ylemmällä vuosineljänneksellä. Yläraajojen provokaatiotestin kautta.
Koehenkilöt, joiden on todettu olevan positiivisia yhdelle tai useammalle raajalle, saavat näennäisen rintakehän selkärangan manipulointitekniikan.
Tekniikan soveltamisen jälkeen aiemmin positiiviset raajat testataan uudelleen.
Henkilöt, jotka suhtautuvat suotuisasti huijaustekniikkaan uudelleenarvioinnin jälkeen, osallistuvat poistumishaastatteluun avoimilla kysymyksillä yrittääkseen saada enemmän käsitystä tekijöistä, jotka ovat saattaneet vaikuttaa heidän neurodynaamisen liikkuvuuden paranemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Shenandoah University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläraajojen provosointitestin tulokset, joissa kyynärpään ojennus on yli 60 astetta mittaushetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärinhoitoa vaatinut kohdunkaulan tai lannerangan kipu viimeisen kahden vuoden aikana, ylä- tai alaraajojen parestesia/tunnottomuus, itse raportoidut luutiheyshäiriöt, aiempi selkäydinvamma, diagnosoitu nikamavälilevytyrä, aiempi diagnoosi ahtaumasta tai levypatologiasta, nykyinen raskaus, verenkierto- tai neurologiset häiriöt, selkärangan ja raajojen murtumia tai sijoiltaan siirtymiä viimeisen kahden vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Sukupuolivastaavuus, Labcoat, selitys
Koehenkilöt saavat selkärangan manuaalista terapiaa (rintarangan valemanipulaatiota) sukupuolen mukaan sovitetulta terapeutilta, jolla on laboratoriotakki, ja he saavat yksityiskohtaisen anatomisen selityksen tekniikasta.
|
Selkänojan rintakehän selkärangan valemanipulaatio, joka sijaitsee T4-7-tasojen välissä; identtinen toimenpide kuin aktiivinen hoitointerventio, mutta ilman nopean matalan amplitudin työntövoimaa
|
KOKEELLISTA: Sukupuolivastaavuus, Labcoat, ei selitystä
Koehenkilöt saavat selkärangan manuaalista terapiaa (rintarangan valemanipulaatiota) sukupuolen mukaan sovitetun terapeutin toimesta, ja heillä on laboratoriotakki, ja he saavat puhekielellä keskustelun tekniikasta.
|
Selkänojan rintakehän selkärangan valemanipulaatio, joka sijaitsee T4-7-tasojen välissä; identtinen toimenpide kuin aktiivinen hoitointerventio, mutta ilman nopean matalan amplitudin työntövoimaa
|
KOKEELLISTA: Sukupuolivastaavuus, Ei labcoat, selitys
Koehenkilöt saavat selkärangan manuaalista terapiaa (rintarangan valemanipulaatiota) sukupuolen mukaan sovitetun terapeutin toimesta ilman laboratoriotakkia, ja he saavat yksityiskohtaisen anatomisen selityksen tekniikasta.
|
Selkänojan rintakehän selkärangan valemanipulaatio, joka sijaitsee T4-7-tasojen välissä; identtinen toimenpide kuin aktiivinen hoitointerventio, mutta ilman nopean matalan amplitudin työntövoimaa
|
KOKEELLISTA: Sukupuoli täsmää, ei labcoat, ei selitystä
Koehenkilöt saavat selkärangan manuaalista terapiaa (rintarangan valemanipulaatiota), jonka suorittaa sukupuoleen sopiva terapeutti ilman laboratoriotakkia, ja he saavat puhekielellisen keskustelun tekniikasta.
|
Selkänojan rintakehän selkärangan valemanipulaatio, joka sijaitsee T4-7-tasojen välissä; identtinen toimenpide kuin aktiivinen hoitointerventio, mutta ilman nopean matalan amplitudin työntövoimaa
|
KOKEELLISTA: Sukupuoli ei täsmää, Labcoat, selitys
Koehenkilöt saavat selkärangan manuaalista terapiaa (rintarangan valemanipulaatiota) sukupuoleen sopimattomalta terapeutilta, jolla on laboratoriotakki, ja he saavat yksityiskohtaisen anatomisen selityksen tekniikasta.
|
Selkänojan rintakehän selkärangan valemanipulaatio, joka sijaitsee T4-7-tasojen välissä; identtinen toimenpide kuin aktiivinen hoitointerventio, mutta ilman nopean matalan amplitudin työntövoimaa
|
KOKEELLISTA: Sukupuoli ei täsmää, Labcoat, Ei selitystä.
Koehenkilöt saavat selkärangan manuaalista terapiaa (rintarangan valemanipulaatiota) sukupuoleen sopimattomalta terapeutilta, jolla on laboratoriotakki, ja he saavat puhekielellisen keskustelun tekniikasta.
|
Selkänojan rintakehän selkärangan valemanipulaatio, joka sijaitsee T4-7-tasojen välissä; identtinen toimenpide kuin aktiivinen hoitointerventio, mutta ilman nopean matalan amplitudin työntövoimaa
|
KOKEELLISTA: Sukupuoli ei täsmää, ei labcoat, Explan.
Koehenkilöt saavat selkärangan manuaalista terapiaa (rintarangan valemanipulaatiota) sukupuoleen sopimattoman terapeutin toimesta ilman laboratoriotakkia, ja he saavat yksityiskohtaisen anatomisen selityksen tekniikasta.
|
Selkänojan rintakehän selkärangan valemanipulaatio, joka sijaitsee T4-7-tasojen välissä; identtinen toimenpide kuin aktiivinen hoitointerventio, mutta ilman nopean matalan amplitudin työntövoimaa
|
KOKEELLISTA: Sukupuoli ei täsmää, ei labcoatia, ei selitystä.
Koehenkilöt saavat selkärangan manuaalista terapiaa (rintarangan valemanipulaatiota), jonka suorittaa sukupuoleen sopiva terapeutti ilman laboratoriotakkia, ja he saavat puhekielellisen keskustelun tekniikasta.
|
Selkänojan rintakehän selkärangan valemanipulaatio, joka sijaitsee T4-7-tasojen välissä; identtinen toimenpide kuin aktiivinen hoitointerventio, mutta ilman nopean matalan amplitudin työntövoimaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos yläraajan provokaatiotestissä (ULPT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välitön interventio
|
Koehenkilöt makaavat selällään olkapäänsä hieman irti hoitopöydän reunasta.
Tutkija taivuttaa koehenkilön kaulaa sivulta poispäin testattavasta raajasta ja siirtää raajan vähitellen seuraaviin asentoihin: lapaluun painautuminen, olkapään 90 asteen abduktio, olkapään 90 asteen ulkoinen kierto, kyynärvarren supinaatio, ranteen/sormen ojennus ja kyynärpään ojennus.
Tutkija arvioi oireet jokaisessa vaiheessa koko testin ajan.
Oireiden alkaessa suoritetaan herkistystoimenpiteet sen määrittämiseksi, onko oireiden alkuperä luonteeltaan neurodynaaminen eikä myofaskiaalinen.
|
Lähtötilanne ja välitön interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bialosky JE, Bishop MD, George SZ, Robinson ME. Placebo response to manual therapy: something out of nothing? J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):11-9. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000001.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- O'Keeffe M, Cullinane P, Hurley J, Leahy I, Bunzli S, O'Sullivan PB, O'Sullivan K. What Influences Patient-Therapist Interactions in Musculoskeletal Physical Therapy? Qualitative Systematic Review and Meta-Synthesis. Phys Ther. 2016 May;96(5):609-22. doi: 10.2522/ptj.20150240. Epub 2015 Oct 1.
- Testa M, Rossettini G. Enhance placebo, avoid nocebo: How contextual factors affect physiotherapy outcomes. Man Ther. 2016 Aug;24:65-74. doi: 10.1016/j.math.2016.04.006. Epub 2016 Apr 20.
- Davis DS, Anderson IB, Carson MG, Elkins CL, Stuckey LB. Upper Limb Neural Tension and Seated Slump Tests: The False Positive Rate among Healthy Young Adults without Cervical or Lumbar Symptoms. J Man Manip Ther. 2008;16(3):136-41. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.136.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShenandoahU (2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön manipulaatiot
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Selkärangan manuaalinen terapia
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Northwestern Health Sciences UniversityDepartment of Health and Human ServicesValmisSubakuutti ja krooninen selkään liittyvä jalkakipuYhdysvallat
-
Southern California University of Health SciencesLopetettuAutismiYhdysvallat
-
Parker UniversityValmisAlaselän kipu | Ravitsemus huonoYhdysvallat
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAlaselkäkipu, mekaaninen | Akuutti kipuYhdysvallat
-
Vancouver General HospitalTuntematonLannelevytyrä | Akuutti iskiasKanada
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Vidacare CorporationValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeValmisSelkärangan ahtaumaKanada