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Effets non spécifiques de la thérapie manuelle

6 octobre 2017 mis à jour par: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Effets non spécifiques de la thérapie manuelle : une enquête à méthodes mixtes sur les interactions contextuelles et sociales

Le mécanisme responsable de l'amélioration suite aux techniques de kinésithérapie manuelle est inconnu. Des études antérieures ont indiqué à la fois des effets biomécaniques et neurophysiologiques qui peuvent être responsables des changements cliniques observés. Pourtant, d'autres études rapportent des changements cliniques à la suite d'interventions fictives. Grâce à un design à méthodes mixtes, cette étude vise à mieux comprendre les facteurs sociaux et contextuels qui peuvent être liés à l'amélioration souvent observée suite aux techniques de thérapie manuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un échantillon de convenance sera utilisé pour obtenir des sujets. Les sujets recevront un bref questionnaire pour identifier les contre-indications possibles aux techniques de traitement par thérapie manuelle et exclure les individus si nécessaire. Les sujets seront randomisés dans l'un des huit groupes (trois variables, chacune avec deux conditions, y compris : correspondance/incompatibilité entre les sexes du thérapeute, blouse de laboratoire portée/non portée, explication détaillée/conversation familière sur la technique) et participer à des tests neurodynamiques pour le quart supérieur via le test de provocation des membres supérieurs. Les sujets qui sont déterminés comme positifs pour une ou plusieurs extrémités recevront une technique de manipulation de la colonne thoracique factice. Après application de la technique, les membres précédemment positifs seront retestés. Les personnes qui répondent favorablement à la technique simulée lors de la réévaluation participeront à une entrevue de sortie avec des questions ouvertes pour tenter de mieux comprendre les facteurs qui peuvent avoir influencé leur amélioration de la mobilité neurodynamique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
        • Shenandoah University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résultats du test de provocation des membres supérieurs avec limitation supérieure à 60 degrés d'extension du coude au moment de la mesure

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de douleurs cervicales ou lombaires nécessitant une intervention médicale au cours des deux dernières années, antécédents de paresthésie/engourdissement des membres supérieurs ou inférieurs, troubles autodéclarés de la densité osseuse, lésions antérieures de la moelle épinière, hernie discale intervertébrale diagnostiquée, diagnostic antérieur de sténose spinale ou de pathologie discale, grossesse en cours, antécédents de troubles circulatoires ou neurologiques, antécédents de fractures ou de luxations de la colonne vertébrale et des extrémités au cours des deux dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Correspondance entre les sexes, blouse de laboratoire, explication
Les sujets recevront une thérapie manuelle vertébrale (simulation de manipulation de la colonne thoracique) par un thérapeute de même sexe, portant une blouse de laboratoire et recevront une explication anatomique détaillée de la technique.
Procédure: Thérapie manuelle vertébrale
Manipulation factice de la colonne thoracique en décubitus dorsal située entre les niveaux de T4-7 ; procédure identique à une intervention de traitement actif mais sans la délivrance d'une poussée à haute vitesse et faible amplitude
EXPÉRIMENTAL: Correspondance entre les sexes, blouse de laboratoire, aucune explication
Les sujets recevront une thérapie manuelle vertébrale (simulation de manipulation de la colonne thoracique) par un thérapeute de même sexe, portant une blouse de laboratoire, et recevront une discussion familière sur la technique.
Procédure: Thérapie manuelle vertébrale
Manipulation factice de la colonne thoracique en décubitus dorsal située entre les niveaux de T4-7 ; procédure identique à une intervention de traitement actif mais sans la délivrance d'une poussée à haute vitesse et faible amplitude
EXPÉRIMENTAL: Correspondance entre les sexes, pas de blouse de laboratoire, explication
Les sujets recevront une thérapie manuelle vertébrale (simulation de manipulation de la colonne thoracique) par un thérapeute de même sexe, ne portant pas de blouse de laboratoire, et recevront une explication anatomique détaillée de la technique.
Procédure: Thérapie manuelle vertébrale
Manipulation factice de la colonne thoracique en décubitus dorsal située entre les niveaux de T4-7 ; procédure identique à une intervention de traitement actif mais sans la délivrance d'une poussée à haute vitesse et faible amplitude
EXPÉRIMENTAL: Correspondance entre les sexes, pas de blouse de laboratoire, pas d'explication
Les sujets recevront une thérapie manuelle vertébrale (simulation de manipulation de la colonne thoracique) par un thérapeute de même sexe, ne portant pas de blouse de laboratoire, et recevront une discussion familière sur la technique.
Procédure: Thérapie manuelle vertébrale
Manipulation factice de la colonne thoracique en décubitus dorsal située entre les niveaux de T4-7 ; procédure identique à une intervention de traitement actif mais sans la délivrance d'une poussée à haute vitesse et faible amplitude
EXPÉRIMENTAL: Non-concordance entre les sexes, blouse de laboratoire, explication
Les sujets recevront une thérapie manuelle vertébrale (simulation de manipulation de la colonne thoracique) par un thérapeute de sexe différent, portant une blouse de laboratoire et recevront une explication anatomique détaillée de la technique.
Procédure: Thérapie manuelle vertébrale
Manipulation factice de la colonne thoracique en décubitus dorsal située entre les niveaux de T4-7 ; procédure identique à une intervention de traitement actif mais sans la délivrance d'une poussée à haute vitesse et faible amplitude
EXPÉRIMENTAL: Incompatibilité entre les sexes, blouse de laboratoire, pas d'explication.
Les sujets recevront une thérapie manuelle vertébrale (simulation de manipulation de la colonne thoracique) par un thérapeute de sexe différent, portant une blouse de laboratoire, et recevront une discussion familière sur la technique.
Procédure: Thérapie manuelle vertébrale
Manipulation factice de la colonne thoracique en décubitus dorsal située entre les niveaux de T4-7 ; procédure identique à une intervention de traitement actif mais sans la délivrance d'une poussée à haute vitesse et faible amplitude
EXPÉRIMENTAL: Incompatibilité entre les sexes, pas de blouse de laboratoire, Explan.
Les sujets recevront une thérapie manuelle vertébrale (simulation de manipulation de la colonne thoracique) par un thérapeute de sexe différent, ne portant pas de blouse de laboratoire, et recevront une explication anatomique détaillée de la technique.
Procédure: Thérapie manuelle vertébrale
Manipulation factice de la colonne thoracique en décubitus dorsal située entre les niveaux de T4-7 ; procédure identique à une intervention de traitement actif mais sans la délivrance d'une poussée à haute vitesse et faible amplitude
EXPÉRIMENTAL: Incompatibilité entre les sexes, pas de blouse de laboratoire, pas d'explication.
Les sujets recevront une thérapie manuelle vertébrale (simulation de manipulation de la colonne thoracique) par un thérapeute de même sexe, ne portant pas de blouse de laboratoire, et recevront une discussion familière sur la technique.
Procédure: Thérapie manuelle vertébrale
Manipulation factice de la colonne thoracique en décubitus dorsal située entre les niveaux de T4-7 ; procédure identique à une intervention de traitement actif mais sans la délivrance d'une poussée à haute vitesse et faible amplitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de provocation des membres supérieurs (ULPT)
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention
Les sujets seront allongés sur le dos avec leur épaule légèrement décalée du bord d'une table de traitement. L'investigateur écartera le cou du sujet de l'extrémité testée et déplacera progressivement l'extrémité dans les positions suivantes : dépression scapulaire, abduction de l'épaule à 90 deg, rotation externe de l'épaule à 90 deg, supination de l'avant-bras, extension du poignet/doigt et extension du coude. L'investigateur évaluera les symptômes à chaque phase du test. Dès l'apparition des symptômes, des manœuvres de sensibilisation seront complétées afin de déterminer si l'origine des symptômes est de nature neurodynamique et non myofasciale.
Ligne de base et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shenandoah University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

11 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ShenandoahU (2)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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