- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03017534
A manuális terápia nem specifikus hatásai
2017. október 6. frissítette: Aaron Hartstein, Shenandoah University
A manuális terápia nem specifikus hatásai: A kontextuális és szociális interakciók vegyes módszerekkel történő vizsgálata
A manuális fizikoterápiás technikákat követő javulásért felelős mechanizmus nem ismert.
A korábbi tanulmányok biomechanikai és neurofiziológiai hatásokat is jeleztek, amelyek felelősek lehetnek a megfigyelt klinikai változásokért.
Más tanulmányok azonban klinikai változásokról számolnak be a színlelt beavatkozásokat követően.
A vegyes módszereket alkalmazó tervezésen keresztül ez a tanulmány célja, hogy jobban megértse azokat a társadalmi és kontextuális tényezőket, amelyek összefüggésben lehetnek a manuális terápiás technikák során gyakran megfigyelt javulással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tantárgyak megszerzéséhez egy kényelmi mintát használunk.
Az alanyok egy rövid kérdőívet kapnak, hogy azonosítsák a manuális terápiás kezelési technikák lehetséges ellenjavallatait, és szükség esetén kizárják az egyéneket.
Az alanyokat véletlenszerűen nyolc csoport egyikébe sorolják (három változó, mindegyik két feltétellel, beleértve: terapeuta nemi egyezés/nem egyezik, laborköpeny viselt/nem hordott, részletes magyarázat/köznyelvi beszélgetés a technikáról), és részt vesznek a neurodinamikai tesztelésben a felső negyedévben. a felső végtag provokációs tesztjén keresztül.
Azok az alanyok, akiknek egy vagy több végtagja pozitív, hamis mellkasi gerinc manipulációs technikát kapnak.
A technika alkalmazása után a korábban pozitív végtagokat újra megvizsgálják.
Azok az egyének, akik az újraértékelés során kedvezően reagálnak a színlelt technikára, egy exit interjúban vesznek részt nyílt végű kérdésekkel, hogy megkíséreljék jobban megismerni azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatták neurodinamikus mobilitásuk javulását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
- Shenandoah University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felső végtag provokációs vizsgálati eredmények 60 fokos könyöknyújtási korláttal a mérés időpontjában
Kizárási kritériumok:
- Orvosi beavatkozást igénylő nyaki vagy ágyéki fájdalom az elmúlt két évben, felső vagy alsó végtagi paresztézia/zsibbadás, ön által bejelentett csontsűrűség-zavarok, korábbi gerincvelő-sérülés, diagnosztizált csigolyaközi porckorongsérv, korábbi gerincszűkület vagy porckorong patológia diagnózisa, jelenlegi terhesség, keringési vagy neurológiai rendellenességek, gerinc- és végtagtörések vagy elmozdulások az elmúlt két évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Nemek egyezése, Labcoat, magyarázat
Az alanyok Spinal Manual Therapy-t (hamis mellkasi gerinc manipulációt) kapnak egy nemhez igazodó terapeuta által, laborköpenyben, és részletes anatómiai magyarázatot kapnak a technikáról.
|
Hanyatt fekvő mellkasi gerinc hamis manipuláció a T4-7 szintjei között; azonos eljárás aktív kezelési beavatkozással, de nagy sebességű, alacsony amplitúdójú tolóerő nélkül
|
|
KÍSÉRLETI: Nemek egyezése, Labcoat, nincs magyarázat
Az alanyok Spinal Manual Therapy-t (hamis mellkasi gerinc-manipuláció) kapnak egy nemhez igazodó terapeuta által, laborköpenyt viselve, és a technikáról beszélik meg a beszélgetést.
|
Hanyatt fekvő mellkasi gerinc hamis manipuláció a T4-7 szintjei között; azonos eljárás aktív kezelési beavatkozással, de nagy sebességű, alacsony amplitúdójú tolóerő nélkül
|
|
KÍSÉRLETI: Nemek egyezése, Labcoat nélkül, magyarázat
Az alanyok Spinal Manual Therapy-t (hamis mellkasi gerinc manipulációt) kapnak egy nemhez igazodó terapeuta által, laborköpeny nélkül, és részletes anatómiai magyarázatot kapnak a technikáról.
|
Hanyatt fekvő mellkasi gerinc hamis manipuláció a T4-7 szintjei között; azonos eljárás aktív kezelési beavatkozással, de nagy sebességű, alacsony amplitúdójú tolóerő nélkül
|
|
KÍSÉRLETI: Nem egyezik, nincs öltöny, nincs magyarázat
Az alanyok Spinal Manual Therapy-t (hamis mellkasi gerinc manipuláció) kapnak egy nemhez igazodó terapeuta által, laborköpenyt nem viselve, és a technikáról beszélnek.
|
Hanyatt fekvő mellkasi gerinc hamis manipuláció a T4-7 szintjei között; azonos eljárás aktív kezelési beavatkozással, de nagy sebességű, alacsony amplitúdójú tolóerő nélkül
|
|
KÍSÉRLETI: Nem egyezik, Labcoat, magyarázat
Az alanyok Spinal Manual Therapy-t (hamis mellkasi gerinc-manipuláció) kapnak egy nem megfelelő terapeuta által, laborköpenyt viselve, és részletes anatómiai magyarázatot kapnak a technikáról.
|
Hanyatt fekvő mellkasi gerinc hamis manipuláció a T4-7 szintjei között; azonos eljárás aktív kezelési beavatkozással, de nagy sebességű, alacsony amplitúdójú tolóerő nélkül
|
|
KÍSÉRLETI: Nem egyezik, Labcoat, nincs magyarázat.
Az alanyok Spinal Manual Therapy-t (hamis mellkasi gerinc-manipuláció) kapnak egy nemileg nem megfelelő terapeuta által, laborköpenyt viselve, és a technikáról köznyelvi megbeszélést kapnak.
|
Hanyatt fekvő mellkasi gerinc hamis manipuláció a T4-7 szintjei között; azonos eljárás aktív kezelési beavatkozással, de nagy sebességű, alacsony amplitúdójú tolóerő nélkül
|
|
KÍSÉRLETI: Nem egyezik, Nincs Labcoat, Explan.
Az alanyok Spinal Manual Therapy-t (hamis mellkasi gerinc-manipuláció) kapnak egy nem megfelelő terapeuta által, nem viselnek laborköpenyt, és részletes anatómiai magyarázatot kapnak a technikáról.
|
Hanyatt fekvő mellkasi gerinc hamis manipuláció a T4-7 szintjei között; azonos eljárás aktív kezelési beavatkozással, de nagy sebességű, alacsony amplitúdójú tolóerő nélkül
|
|
KÍSÉRLETI: Nem egyezik, nincs Labcoat, nincs Explan.
Az alanyok Spinal Manual Therapy-t (hamis mellkasi gerinc manipuláció) kapnak egy nemhez igazodó terapeuta által, laborköpenyt nem viselve, és a technikáról beszélnek.
|
Hanyatt fekvő mellkasi gerinc hamis manipuláció a T4-7 szintjei között; azonos eljárás aktív kezelési beavatkozással, de nagy sebességű, alacsony amplitúdójú tolóerő nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a felső végtag provokációs tesztjében (ULPT)
Időkeret: Alapállapot és azonnali beavatkozás után
|
Az alanyok a hátukon fekszenek úgy, hogy a válla kissé eltér a kezelőasztal szélétől.
A vizsgáló oldalra hajlítja az alany nyakát a vizsgált végtagtól, és fokozatosan mozgatja a végtagot a következő pozíciókba: lapocka bemélyedés, váll 90 fokos elrablása, váll 90 fokos külső elforgatása, alkar szupinációja, csukló/ujjnyújtás és könyöknyújtás.
A vizsgáló a vizsgálat során minden fázisban felméri a tüneteket.
A tünetek megjelenésekor szenzibilizációs manővereket kell végrehajtani annak megállapítására, hogy a tünetek eredete neurodinamikus jellegű-e, és nem myofasciális.
|
Alapállapot és azonnali beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bialosky JE, Bishop MD, George SZ, Robinson ME. Placebo response to manual therapy: something out of nothing? J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):11-9. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000001.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- O'Keeffe M, Cullinane P, Hurley J, Leahy I, Bunzli S, O'Sullivan PB, O'Sullivan K. What Influences Patient-Therapist Interactions in Musculoskeletal Physical Therapy? Qualitative Systematic Review and Meta-Synthesis. Phys Ther. 2016 May;96(5):609-22. doi: 10.2522/ptj.20150240. Epub 2015 Oct 1.
- Testa M, Rossettini G. Enhance placebo, avoid nocebo: How contextual factors affect physiotherapy outcomes. Man Ther. 2016 Aug;24:65-74. doi: 10.1016/j.math.2016.04.006. Epub 2016 Apr 20.
- Davis DS, Anderson IB, Carson MG, Elkins CL, Stuckey LB. Upper Limb Neural Tension and Seated Slump Tests: The False Positive Rate among Healthy Young Adults without Cervical or Lumbar Symptoms. J Man Manip Ther. 2008;16(3):136-41. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.136.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ShenandoahU (2)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izom-csontrendszeri manipulációk
-
Istanbul University - CerrahpasaBefejezveÁltalános Iskola Gyermekek | Musculoskeletal SymptomTörökország (Türkiye)
Klinikai vizsgálatok a Gerinc manuális terápia
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SABefejezveTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
Synthes USA HQ, Inc.Befejezve
-
Mohammad ARAB MOTLAGHBefejezveSpinal Fusion | A szomszédos szegmens degenerációjaNémetország
-
University of Colorado, DenverBefejezveGerincferdülésEgyesült Államok
-
Ospedale Regionale di LuganoToborzás
-
Ataturk Training and Research HospitalBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok