- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03017534
Ikke-spesifikke effekter av manuell terapi
6. oktober 2017 oppdatert av: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Ikke-spesifikke effekter av manuell terapi: En blandet undersøkelse av kontekstuelle og sosiale interaksjoner
Mekanismen som er ansvarlig for forbedring etter manuelle fysioterapiteknikker er ukjent.
Tidligere studier har indikert både biomekaniske og nevrofysiologiske effekter som kan være ansvarlige for observerte kliniske endringer.
Likevel rapporterer andre studier kliniske endringer etter falske intervensjoner.
Gjennom et design med blandede metoder har denne studien som mål å få mer forståelse for de sosiale og kontekstuelle faktorene som kan være relatert til forbedringen som ofte observeres etter manuellterapiteknikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En bekvemmelighetsprøve vil bli brukt for å få fag.
Forsøkspersonene vil få et kort spørreskjema for å identifisere mulige kontraindikasjoner for manuellterapibehandlingsteknikker og ekskludere individer om nødvendig.
Forsøkspersonene vil bli randomisert inn i en av åtte grupper (tre variabler, hver med to tilstander, inkludert: terapeutens kjønnsmatch/mismatch, laboratoriefrakk brukt/ikke brukt, detaljert forklaring/samtale om teknikken) og delta i nevrodynamisk testing for øvre kvartal via Upper Limb Provokation Test.
Forsøkspersoner som er fast bestemt på å være positive for en eller flere ekstremiteter, vil få en falsk manipulasjonsteknikk for brystryggraden.
Etter bruk av teknikken vil tidligere positive lemmer testes på nytt.
Personer som reagerer positivt på sham-teknikken ved revurdering vil delta i et exit-intervju med åpne spørsmål i forsøk på å få mer innsikt i faktorene som kan ha påvirket deres nevrodynamiske mobilitetsforbedring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
- Shenandoah University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Øvre ekstremitetsprovokasjonstestresultater med begrensning større enn 60 grader av albueforlengelse på målingstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med cervical eller lumbal smerte som krever medisinsk intervensjon i løpet av de siste to årene, anamnese med parestesi/nummenhet i øvre eller nedre ekstremiteter, selvrapporterte bentetthetsforstyrrelser, tidligere ryggmargsskade, diagnostisert intervertebral skiveprolaps, tidligere diagnose av spinal stenose eller skivepatologi, nåværende graviditet, historie med sirkulasjons- eller nevrologiske lidelser, historie med brudd på ryggraden og ekstremiteter eller dislokasjoner de siste to årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kjønnsmatch, Labcoat, forklaring
Forsøkspersonene vil motta spinal manuell terapi (sham thorax spine manipulation) av en kjønnstilpasset terapeut, iført laboratoriefrakk og motta en detaljert anatomisk forklaring av teknikken.
|
Liggende thorax spine sham manipulasjon plassert mellom nivåene av T4-7; identisk prosedyre som en aktiv behandlingsintervensjon, men uten levering av skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude
|
|
EKSPERIMENTELL: Kjønnsmatch, Labcoat, Ingen forklaring
Forsøkspersonene vil motta spinal manuell terapi (sham thorax spine manipulation) av en kjønnsmatchet terapeut, iført en laboratoriefrakk, og motta en samtale om teknikken.
|
Liggende thorax spine sham manipulasjon plassert mellom nivåene av T4-7; identisk prosedyre som en aktiv behandlingsintervensjon, men uten levering av skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude
|
|
EKSPERIMENTELL: Kjønnsmatch, ingen labfrakk, forklaring
Forsøkspersonene vil motta spinal manuell terapi (sham thoracal spine manipulation) av en kjønnsmatchet terapeut, uten laboratoriefrakk, og motta en detaljert anatomisk forklaring av teknikken.
|
Liggende thorax spine sham manipulasjon plassert mellom nivåene av T4-7; identisk prosedyre som en aktiv behandlingsintervensjon, men uten levering av skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude
|
|
EKSPERIMENTELL: Kjønnsmatch, Ingen Labcoat, Ingen forklaring
Forsøkspersonene vil motta spinal manuell terapi (sham thorax ryggradsmanipulasjon) av en kjønnstilpasset terapeut, ikke iført laboratoriefrakk, og motta en samtale om teknikken.
|
Liggende thorax spine sham manipulasjon plassert mellom nivåene av T4-7; identisk prosedyre som en aktiv behandlingsintervensjon, men uten levering av skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude
|
|
EKSPERIMENTELL: Kjønnsfeil, Labcoat, forklaring
Forsøkspersonene vil motta spinal manuell terapi (sham thorax ryggradsmanipulasjon) av en terapeut som ikke stemmer overens, iført laboratoriefrakk og motta en detaljert anatomisk forklaring av teknikken.
|
Liggende thorax spine sham manipulasjon plassert mellom nivåene av T4-7; identisk prosedyre som en aktiv behandlingsintervensjon, men uten levering av skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude
|
|
EKSPERIMENTELL: Kjønnsmismatch, Labcoat, Ingen forklaring.
Forsøkspersonene vil motta spinal manuell terapi (sham thorax spine manipulation) av en terapeut som ikke stemmer overens, iført en laboratoriefrakk, og motta en samtale om teknikken.
|
Liggende thorax spine sham manipulasjon plassert mellom nivåene av T4-7; identisk prosedyre som en aktiv behandlingsintervensjon, men uten levering av skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude
|
|
EKSPERIMENTELL: Kjønnsmismatch, Ingen Labcoat, Forklaring.
Forsøkspersonene vil motta spinal manuell terapi (sham thorax ryggradsmanipulasjon) av en terapeut som ikke stemmer overens med kjønn, ikke iført laboratoriefrakk, og motta en detaljert anatomisk forklaring av teknikken.
|
Liggende thorax spine sham manipulasjon plassert mellom nivåene av T4-7; identisk prosedyre som en aktiv behandlingsintervensjon, men uten levering av skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude
|
|
EKSPERIMENTELL: Kjønnsmismatch, Ingen Labcoat, Ingen forklaring.
Forsøkspersonene vil motta spinal manuell terapi (sham thorax ryggradsmanipulasjon) av en kjønnstilpasset terapeut, ikke iført laboratoriefrakk, og motta en samtale om teknikken.
|
Liggende thorax spine sham manipulasjon plassert mellom nivåene av T4-7; identisk prosedyre som en aktiv behandlingsintervensjon, men uten levering av skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i provokasjonstest for øvre lemmer (ULPT)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Forsøkspersonene vil ligge på ryggen med skulderen litt utenfor kanten av et behandlingsbord.
Undersøkeren vil sidebøye pasientens nakke bort fra ekstremiteten som testes og gradvis flytte ekstremiteten til følgende posisjoner: skulderbladsdepresjon, skulder 90 grader abduksjon, skulder 90 grader ekstern rotasjon, underarmsupinasjon, håndledd/fingerforlengelse og albueforlengelse.
Utforskeren vil vurdere for symptomer i hver fase gjennom testen.
Ved symptomdebut vil sensibiliseringsmanøvrer bli fullført for å avgjøre om opprinnelsen til symptomene er nevrodynamisk og ikke myofascial.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bialosky JE, Bishop MD, George SZ, Robinson ME. Placebo response to manual therapy: something out of nothing? J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):11-9. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000001.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- O'Keeffe M, Cullinane P, Hurley J, Leahy I, Bunzli S, O'Sullivan PB, O'Sullivan K. What Influences Patient-Therapist Interactions in Musculoskeletal Physical Therapy? Qualitative Systematic Review and Meta-Synthesis. Phys Ther. 2016 May;96(5):609-22. doi: 10.2522/ptj.20150240. Epub 2015 Oct 1.
- Testa M, Rossettini G. Enhance placebo, avoid nocebo: How contextual factors affect physiotherapy outcomes. Man Ther. 2016 Aug;24:65-74. doi: 10.1016/j.math.2016.04.006. Epub 2016 Apr 20.
- Davis DS, Anderson IB, Carson MG, Elkins CL, Stuckey LB. Upper Limb Neural Tension and Seated Slump Tests: The False Positive Rate among Healthy Young Adults without Cervical or Lumbar Symptoms. J Man Manip Ther. 2008;16(3):136-41. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.136.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
11. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ShenandoahU (2)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskuloskeletale manipulasjoner
-
Children's HealthTheranicaHar ikke rekruttert ennåAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
Kliniske studier på Spinal manuell terapi
-
Fenerbahce UniversityFullførtCervical disc herniationTyrkia
-
Evdokia BillisFullført
-
Alicia KoontzFullførtRyggmargsskaderForente stater
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHåpløshet | Angst følsomhet | Impulsivitet | Sensasjonslysten, spenningssøkendeCanada
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeELDRE MENNESKER | Lungekreft (NSCLC) | Avansert omsorgsplanlegging (ACP)Taiwan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjent
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationFullførtDyadisk Peer-veiledning | Vedheftspriming | RessursprimingSveits
-
University of AlcalaTilbaketrukketSubakromialt smertesyndromSpania
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSlag | Hjerte-og karsykdommer | Diabetes | Høyt kolesterolTaiwan