- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03017534
Неспецифические эффекты мануальной терапии
6 октября 2017 г. обновлено: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Неспецифические эффекты мануальной терапии: исследование смешанных методов контекстуальных и социальных взаимодействий
Механизм, ответственный за улучшение после мануальных методов физиотерапии, неизвестен.
Предыдущие исследования показали как биомеханические, так и нейрофизиологические эффекты, которые могут быть ответственны за наблюдаемые клинические изменения.
Тем не менее, другие исследования сообщают о клинических изменениях после фиктивных вмешательств.
Это исследование, основанное на смешанных методах, направлено на то, чтобы лучше понять социальные и контекстуальные факторы, которые могут быть связаны с улучшением, часто наблюдаемым после методов мануальной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для получения предметов будет использоваться удобный образец.
Субъектам будет предоставлена краткая анкета для выявления возможных противопоказаний к методам лечения мануальной терапией и исключения отдельных лиц при необходимости.
Субъекты будут рандомизированы в одну из восьми групп (три переменные, каждая с двумя условиями, включая: совпадение/несоответствие пола терапевта, надетый/не надетый лабораторный халат, подробное объяснение/разговорный разговор о технике) и примут участие в нейродинамическом тестировании верхней четверти. с помощью провокационного теста верхних конечностей.
Субъекты, у которых определен положительный результат на одну или несколько конечностей, получат метод фиктивной манипуляции с грудным отделом позвоночника.
После применения методики будут повторно проверены ранее положительные конечности.
Лица, которые положительно реагируют на имитацию техники после повторной оценки, будут участвовать в заключительном интервью с открытыми вопросами, чтобы попытаться лучше понять факторы, которые могли повлиять на улучшение их нейродинамической подвижности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
- Shenandoah University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Результаты провокационного теста верхних конечностей с ограничением разгибания локтевого сустава более чем на 60 градусов во время измерения
Критерий исключения:
- Боли в шейном отделе или поясничном отделе позвоночника, требующие медицинского вмешательства в течение последних двух лет в анамнезе, парестезии/онемение верхних или нижних конечностей в анамнезе, жалобы на нарушения плотности костной ткани, предшествующая травма спинного мозга, диагностированная грыжа межпозвонкового диска, предшествующий диагноз спинального стеноза или патологии диска, текущая беременность, наличие в анамнезе нарушений кровообращения или неврологии, наличие в анамнезе переломов или вывихов позвоночника и конечностей за последние два года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Совпадение полов, Лабораторный халат, Объяснение
Субъекты пройдут мануальную терапию позвоночника (ложные манипуляции с грудным отделом позвоночника) терапевтом того же пола, одетым в лабораторный халат, и получат подробное анатомическое объяснение техники.
|
Манипуляционная манипуляция на грудном отделе позвоночника на спине, расположенная между уровнями Т4-7; процедура идентична активному лечебному вмешательству, но без высокоскоростной малоамплитудной тяги
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Совпадение полов, Лабораторный халат, Без объяснений
Субъекты пройдут мануальную терапию позвоночника (фиктивные манипуляции с грудным отделом позвоночника) терапевтом того же пола, одетым в лабораторный халат, и получат разговорное обсуждение техники.
|
Манипуляционная манипуляция на грудном отделе позвоночника на спине, расположенная между уровнями Т4-7; процедура идентична активному лечебному вмешательству, но без высокоскоростной малоамплитудной тяги
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Совпадение полов, Нет лабораторного халата, Объяснение
Субъекты будут проходить спинальную мануальную терапию (имитация манипуляций на грудном отделе позвоночника) терапевтом того же пола, без лабораторного халата, и получат подробное анатомическое объяснение техники.
|
Манипуляционная манипуляция на грудном отделе позвоночника на спине, расположенная между уровнями Т4-7; процедура идентична активному лечебному вмешательству, но без высокоскоростной малоамплитудной тяги
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Совпадение полов, без лабораторного халата, без объяснений
Субъекты пройдут мануальную терапию позвоночника (имитация манипуляций с грудным отделом позвоночника) терапевтом того же пола, без лабораторного халата, и получат разговорное обсуждение техники.
|
Манипуляционная манипуляция на грудном отделе позвоночника на спине, расположенная между уровнями Т4-7; процедура идентична активному лечебному вмешательству, но без высокоскоростной малоамплитудной тяги
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Несоответствие пола, Лабораторный халат, Объяснение
Субъекты пройдут мануальную терапию позвоночника (ложные манипуляции с грудным отделом позвоночника) терапевтом несоответствующего пола, одетым в лабораторный халат, и получат подробное анатомическое объяснение техники.
|
Манипуляционная манипуляция на грудном отделе позвоночника на спине, расположенная между уровнями Т4-7; процедура идентична активному лечебному вмешательству, но без высокоскоростной малоамплитудной тяги
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Несоответствие пола, лабораторный халат, отсутствие объяснений.
Субъекты пройдут мануальную терапию позвоночника (фиктивные манипуляции с грудным отделом позвоночника) терапевтом несовместимого пола, одетым в лабораторный халат, и получат разговорное обсуждение техники.
|
Манипуляционная манипуляция на грудном отделе позвоночника на спине, расположенная между уровнями Т4-7; процедура идентична активному лечебному вмешательству, но без высокоскоростной малоамплитудной тяги
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Несоответствие пола, отсутствие лабораторного халата, объяснение.
Субъекты будут проходить спинальную мануальную терапию (имитация манипуляций на грудном отделе позвоночника) терапевтом с несовместимым полом, не одетым в лабораторный халат, и получат подробное анатомическое объяснение техники.
|
Манипуляционная манипуляция на грудном отделе позвоночника на спине, расположенная между уровнями Т4-7; процедура идентична активному лечебному вмешательству, но без высокоскоростной малоамплитудной тяги
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Несоответствие пола, отсутствие лабораторного халата, отсутствие объяснения.
Субъекты пройдут мануальную терапию позвоночника (имитация манипуляций с грудным отделом позвоночника) терапевтом того же пола, без лабораторного халата, и получат разговорное обсуждение техники.
|
Манипуляционная манипуляция на грудном отделе позвоночника на спине, расположенная между уровнями Т4-7; процедура идентична активному лечебному вмешательству, но без высокоскоростной малоамплитудной тяги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в провокационном тесте верхних конечностей (ULPT)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Субъекты ложатся на спину так, что их плечо слегка отодвинуто от края лечебного стола.
Исследователь сгибает шею испытуемого в сторону от тестируемой конечности и постепенно перемещает конечность в следующие положения: вдавление лопатки, отведение плеча на 90 градусов, вращение плеча на 90 градусов наружу, супинация предплечья, разгибание запястья/пальца и разгибание локтя.
Исследователь будет оценивать симптомы на каждом этапе на протяжении всего теста.
При появлении симптомов будут выполнены маневры сенсибилизации, чтобы определить, является ли происхождение симптомов нейродинамическим по своей природе, а не миофасциальным.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bialosky JE, Bishop MD, George SZ, Robinson ME. Placebo response to manual therapy: something out of nothing? J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):11-9. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000001.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- O'Keeffe M, Cullinane P, Hurley J, Leahy I, Bunzli S, O'Sullivan PB, O'Sullivan K. What Influences Patient-Therapist Interactions in Musculoskeletal Physical Therapy? Qualitative Systematic Review and Meta-Synthesis. Phys Ther. 2016 May;96(5):609-22. doi: 10.2522/ptj.20150240. Epub 2015 Oct 1.
- Testa M, Rossettini G. Enhance placebo, avoid nocebo: How contextual factors affect physiotherapy outcomes. Man Ther. 2016 Aug;24:65-74. doi: 10.1016/j.math.2016.04.006. Epub 2016 Apr 20.
- Davis DS, Anderson IB, Carson MG, Elkins CL, Stuckey LB. Upper Limb Neural Tension and Seated Slump Tests: The False Positive Rate among Healthy Young Adults without Cervical or Lumbar Symptoms. J Man Manip Ther. 2008;16(3):136-41. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.136.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ShenandoahU (2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спинальная мануальная терапия
-
Ataturk Training and Research HospitalЗавершенный
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeЗавершенныйБолезнь межпозвонкового диска
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Ataturk Training and Research HospitalНеизвестный
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
Tangent Cardiovascular Inc.РекрутингТрикуспидальная регургитация | Трикуспидальная регургитация функциональная | Трикуспидальная регургитация (ТР)Парагвай
-
AxomoveРекрутинг
-
University of KarachiAdvanced Education & Research CenterЗапись по приглашениюХроническая боль в пояснице (cLBP)Пакистан