- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03017534
Icke-specifika effekter av manuell terapi
6 oktober 2017 uppdaterad av: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Icke-specifika effekter av manuell terapi: en blandad undersökning av kontextuella och sociala interaktioner
Mekanismen för förbättring efter manuell fysioterapiteknik är okänd.
Tidigare studier har indikerat både biomekaniska och neurofysiologiska effekter som kan vara ansvariga för observerade kliniska förändringar.
Ändå rapporterar andra studier kliniska förändringar efter skeninterventioner.
Genom en design med blandade metoder syftar denna studie till att få större förståelse för de sociala och kontextuella faktorer som kan vara relaterade till den förbättring som ofta observeras efter manuell terapiteknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett bekvämlighetsprov kommer att användas för att få ämnen.
Försökspersonerna kommer att få ett kort frågeformulär för att identifiera möjliga kontraindikationer för behandlingstekniker för manuell terapi och utesluta individer vid behov.
Försökspersonerna kommer att randomiseras i en av åtta grupper (tre variabler, var och en med två villkor inklusive: terapeutens könsmatchning/missmatch, labbrock bärs/ej buren, detaljerad förklaring/vardagssamtal om tekniken) och deltar i neurodynamiska tester för den övre fjärdedelen via Upper Limb Provokation Test.
Försökspersoner som är fast beslutna att vara positiva för en eller flera extremiteter kommer att få en manipulerad bröstryggradsteknik.
Efter applicering av tekniken kommer tidigare positiva lemmar att testas igen.
Individer som reagerar positivt på skentekniken vid omvärdering kommer att delta i en exitintervju med öppna frågor i ett försök att få mer insikt i de faktorer som kan ha påverkat deras neurodynamiska rörlighetsförbättring.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
- Shenandoah University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Provokationstestresultat för övre extremiteter med begränsning större än 60 grader av armbågsförlängning vid tidpunkten för mätningen
Exklusions kriterier:
- Historik av cervikal eller ländryggsmärta som kräver medicinsk intervention under de senaste två åren, anamnes på parestesi/domningar i övre eller nedre extremiteterna, självrapporterade bentäthetsstörningar, tidigare ryggmärgsskada, diagnostiserat diskbråck mellan kotorna, tidigare diagnos av spinal stenos eller diskpatologi, nuvarande graviditet, historia av cirkulatoriska eller neurologiska störningar, historia av ryggrads- och extremitetsfrakturer eller dislokationer under de senaste två åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Genus Match, Labcoat, Förklaring
Försökspersonerna kommer att få spinal manuell terapi (manipulation av bröstryggraden) av en könsmatchad terapeut, iklädd laboratorierock och få en detaljerad anatomisk förklaring av tekniken.
|
Liggande bröstryggrad skenmanipulation belägen mellan nivåerna av T4-7; identisk procedur som en aktiv behandlingsintervention men utan leverans av en höghastighetsdragkraft med låg amplitud
|
|
EXPERIMENTELL: Könsmatchning, Labcoat, ingen förklaring
Försökspersonerna kommer att få spinal manuell terapi (manipulation av bröstryggraden) av en könsmatchad terapeut, iklädd laboratorierock, och få en vardaglig diskussion om tekniken.
|
Liggande bröstryggrad skenmanipulation belägen mellan nivåerna av T4-7; identisk procedur som en aktiv behandlingsintervention men utan leverans av en höghastighetsdragkraft med låg amplitud
|
|
EXPERIMENTELL: Könsmatchning, ingen laboratorierock, förklaring
Försökspersonerna kommer att få spinal manuell terapi (manipulation av bröstryggraden) av en könsmatchad terapeut, utan laboratorierock, och få en detaljerad anatomisk förklaring av tekniken.
|
Liggande bröstryggrad skenmanipulation belägen mellan nivåerna av T4-7; identisk procedur som en aktiv behandlingsintervention men utan leverans av en höghastighetsdragkraft med låg amplitud
|
|
EXPERIMENTELL: Könsmatchning, ingen labbrock, ingen förklaring
Försökspersonerna kommer att få spinal manuell terapi (manipulation av bröstryggraden) av en könsmatchad terapeut, utan laboratorierock, och få en vardaglig diskussion om tekniken.
|
Liggande bröstryggrad skenmanipulation belägen mellan nivåerna av T4-7; identisk procedur som en aktiv behandlingsintervention men utan leverans av en höghastighetsdragkraft med låg amplitud
|
|
EXPERIMENTELL: Mis-matchning mellan kön, Labcoat, Förklaring
Försökspersonerna kommer att få Spinal Manuell Therapy (manipulation av bröstryggraden) av en könsfelaktig terapeut, iförd laboratorierock och få en detaljerad anatomisk förklaring av tekniken.
|
Liggande bröstryggrad skenmanipulation belägen mellan nivåerna av T4-7; identisk procedur som en aktiv behandlingsintervention men utan leverans av en höghastighetsdragkraft med låg amplitud
|
|
EXPERIMENTELL: Mis-matchning mellan kön, Labcoat, ingen förklaring.
Försökspersonerna kommer att få spinal manuell terapi (manipulation av bröstryggraden) av en terapeut som inte matchar könen, iförd laboratorierock och få en samtalsdiskussion om tekniken.
|
Liggande bröstryggrad skenmanipulation belägen mellan nivåerna av T4-7; identisk procedur som en aktiv behandlingsintervention men utan leverans av en höghastighetsdragkraft med låg amplitud
|
|
EXPERIMENTELL: Mismatchning mellan kön, Ingen Labcoat, Förklaring.
Försökspersonerna kommer att få spinal manuell terapi (manipulation av bröstryggraden) av en terapeut som inte har samma kön, som inte bär en laboratorierock, och få en detaljerad anatomisk förklaring av tekniken.
|
Liggande bröstryggrad skenmanipulation belägen mellan nivåerna av T4-7; identisk procedur som en aktiv behandlingsintervention men utan leverans av en höghastighetsdragkraft med låg amplitud
|
|
EXPERIMENTELL: Mismatchning mellan kön, ingen Labcoat, ingen förklaring.
Försökspersonerna kommer att få spinal manuell terapi (manipulation av bröstryggraden) av en könsmatchad terapeut, utan laboratorierock, och få en vardaglig diskussion om tekniken.
|
Liggande bröstryggrad skenmanipulation belägen mellan nivåerna av T4-7; identisk procedur som en aktiv behandlingsintervention men utan leverans av en höghastighetsdragkraft med låg amplitud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i provokationstest för övre extremiteter (ULPT)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
|
Försökspersonerna kommer att ligga på rygg med axeln något utanför kanten av ett behandlingsbord.
Utredaren kommer att böja försökspersonernas nacke bort från extremiteten som testas och gradvis flytta extremiteten till följande positioner: skulderbladsdepression, skuldra 90 grader abduktion, axel 90 grader extern rotation, supination av underarm, handled/fingerförlängning och armbågsförlängning.
Utredaren kommer att bedöma för symtom vid varje fas under hela testet.
I början av symtomen kommer sensibiliseringsmanövrar att slutföras för att avgöra om symptomens ursprung är neurodynamiskt till sin natur och inte myofascial.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bialosky JE, Bishop MD, George SZ, Robinson ME. Placebo response to manual therapy: something out of nothing? J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):11-9. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000001.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- O'Keeffe M, Cullinane P, Hurley J, Leahy I, Bunzli S, O'Sullivan PB, O'Sullivan K. What Influences Patient-Therapist Interactions in Musculoskeletal Physical Therapy? Qualitative Systematic Review and Meta-Synthesis. Phys Ther. 2016 May;96(5):609-22. doi: 10.2522/ptj.20150240. Epub 2015 Oct 1.
- Testa M, Rossettini G. Enhance placebo, avoid nocebo: How contextual factors affect physiotherapy outcomes. Man Ther. 2016 Aug;24:65-74. doi: 10.1016/j.math.2016.04.006. Epub 2016 Apr 20.
- Davis DS, Anderson IB, Carson MG, Elkins CL, Stuckey LB. Upper Limb Neural Tension and Seated Slump Tests: The False Positive Rate among Healthy Young Adults without Cervical or Lumbar Symptoms. J Man Manip Ther. 2008;16(3):136-41. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.136.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
11 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ShenandoahU (2)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskuloskeletala manipulationer
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadManipulation | OsteopatiskSpanien
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; Canadian Memorial Chiropractic CollegeAvslutadPatientsäkerhet | Manipulation, SpinalFörenta staterna
-
Logan College of ChiropracticAvslutad
-
Université du Québec à Trois-RivièresFondation Chiropratique du QuébecAvslutadSpinal manipulation
-
Balgrist University HospitalAvslutadVibration; Exponering | Proprioception | Manipulation, PsykologiSchweiz
-
AdventHealthAvslutadOsteopatisk manipulationFörenta staterna
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; University of Texas at Tyler; Canadian Memorial Chiropractic...AvslutadPatientsäkerhet | Manipulation, Spinal
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalCatholic Kwandong UniversityAvslutadTotalt knäbyte | ManipulationKorea, Republiken av
-
Hospital for Special Surgery, New YorkUpphängdManipulation under narkosFörenta staterna
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAvslutadPostural; Defekt | Osteopatisk manipulation | Somatisk; FunktionsstörningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Spinal manuell terapi
-
Fenerbahce UniversityAvslutadEffekt av nacke kontra kombinerad nack-lumbal mobilisering på smärta och rörelse i livmoderhalsbråckCervikal diskbråckKalkon
-
National Taiwan University HospitalAktiv, inte rekryterandeÄLDRE MÄNNISKOR | Lungcancer (NSCLC) | Avancerad vårdplanering (ACP)Taiwan
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
Parker UniversityAvslutadLändryggssmärta | Dålig näringFörenta staterna
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringStroke | Kardiovaskulär sjukdom | Diabetes | HyperlipidemiTaiwan
-
Riphah International UniversityAvslutadTriggerpunktssmärta, MyofascialPakistan
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University och andra samarbetspartnersAvslutadSmärta i ländryggen, mekanisk | Akut smärtaFörenta staterna
-
Alexandria UniversityRekryteringPostoperativ smärtaEgypten
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkänd