- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03017534
Ikke-specifikke effekter af manuel terapi
6. oktober 2017 opdateret af: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Ikke-specifikke effekter af manuel terapi: En blandet undersøgelse af kontekstuelle og sociale interaktioner
Mekanismen, der er ansvarlig for forbedring efter manuelle fysioterapiteknikker, er ukendt.
Tidligere undersøgelser har vist både biomekaniske og neurofysiologiske virkninger, som kan være ansvarlige for observerede kliniske ændringer.
Alligevel rapporterer andre undersøgelser om kliniske ændringer efter falske indgreb.
Gennem et design med blandede metoder, sigter denne undersøgelse på at opnå større forståelse for de sociale og kontekstuelle faktorer, der kan være relateret til den forbedring, der ofte observeres efter manuel terapiteknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En bekvemmelighedsprøve vil blive brugt til at opnå emner.
Forsøgspersonerne vil få udleveret et kort spørgeskema for at identificere mulige kontraindikationer for manuel terapibehandlingsteknikker og om nødvendigt udelukke individer.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret i en af otte grupper (tre variabler, hver med to betingelser, herunder: terapeutens køn matcher/mismatch, laboratoriefrakke båret/ikke båret, detaljeret forklaring/samtaler om teknikken) og deltager i neurodynamisk test for den øvre fjerdedel via Upper Limb Provokation Test.
Forsøgspersoner, der er fast besluttet på at være positive for en eller flere ekstremiteter, vil modtage en simuleret manipulationsteknik for thoraxrygsøjlen.
Efter anvendelse af teknikken vil tidligere positive lemmer blive testet igen.
Personer, der reagerer positivt på sham-teknikken ved revurdering, vil deltage i et exit-interview med åbne spørgsmål i et forsøg på at få mere indsigt i de faktorer, der kan have påvirket deres neurodynamiske mobilitetsforbedring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
- Shenandoah University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øvre ekstremitetsprovokationstestresultater med begrænsning større end 60 grader af albueforlængelse på måletidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med cervikal eller lumbal smerte, der kræver medicinsk intervention inden for de sidste to år, anamnese med paræstesi/følelsesløshed i øvre eller nedre ekstremiteter, selvrapporterede knogletæthedsforstyrrelser, tidligere rygmarvsskade, diagnosticeret intervertebral diskusprolaps, tidligere diagnose af spinal stenose eller diskuspatologi, nuværende graviditet, historie med kredsløbs- eller neurologiske lidelser, historie med rygsøjle- og ekstremitetsfrakturer eller dislokationer inden for de sidste to år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kønsmatch, Labcoat, Forklaring
Forsøgspersonerne vil modtage spinal manuel terapi (sham thorax spine manipulation) af en kønsmatchet terapeut, iført en laboratoriefrakke og modtage en detaljeret anatomisk forklaring af teknikken.
|
Liggende thorax spine sham manipulation placeret mellem niveauerne af T4-7; identisk procedure som en aktiv behandlingsintervention, men uden levering af et tryk med høj hastighed og lav amplitude
|
|
EKSPERIMENTEL: Kønsmatch, Labcoat, Ingen forklaring
Forsøgspersonerne vil modtage spinal manuel terapi (sham thorax spine manipulation) af en kønsmatchet terapeut, iført en laboratoriefrakke, og modtage en samtale om teknikken.
|
Liggende thorax spine sham manipulation placeret mellem niveauerne af T4-7; identisk procedure som en aktiv behandlingsintervention, men uden levering af et tryk med høj hastighed og lav amplitude
|
|
EKSPERIMENTEL: Kønsmatch, ingen laboratoriefrakke, forklaring
Forsøgspersonerne vil modtage spinal manuel terapi (sham thorax spine manipulation) af en kønsmatchet terapeut, ikke iført laboratoriefrakke, og modtage en detaljeret anatomisk forklaring af teknikken.
|
Liggende thorax spine sham manipulation placeret mellem niveauerne af T4-7; identisk procedure som en aktiv behandlingsintervention, men uden levering af et tryk med høj hastighed og lav amplitude
|
|
EKSPERIMENTEL: Kønsmatch, ingen laboratoriefrakke, ingen forklaring
Forsøgspersonerne vil modtage spinal manuel terapi (sham thorax spine manipulation) af en kønsmatchet terapeut, ikke iført laboratoriefrakke, og modtage en samtale om teknikken.
|
Liggende thorax spine sham manipulation placeret mellem niveauerne af T4-7; identisk procedure som en aktiv behandlingsintervention, men uden levering af et tryk med høj hastighed og lav amplitude
|
|
EKSPERIMENTEL: Mis-match mellem køn, Labcoat, forklaring
Forsøgspersonerne vil modtage spinal manuel terapi (sham thorax spine manipulation) af en terapeut, der ikke matcher køn, iført en laboratoriefrakke og modtage en detaljeret anatomisk forklaring af teknikken.
|
Liggende thorax spine sham manipulation placeret mellem niveauerne af T4-7; identisk procedure som en aktiv behandlingsintervention, men uden levering af et tryk med høj hastighed og lav amplitude
|
|
EKSPERIMENTEL: Mis-match mellem køn, Labcoat, ingen forklaring.
Forsøgspersonerne vil modtage spinal manuel terapi (sham thorax spine manipulation) af en terapeut, der ikke matcher køn, iført en laboratoriefrakke og modtage en samtale om teknikken.
|
Liggende thorax spine sham manipulation placeret mellem niveauerne af T4-7; identisk procedure som en aktiv behandlingsintervention, men uden levering af et tryk med høj hastighed og lav amplitude
|
|
EKSPERIMENTEL: Mismatch mellem køn, ingen Labcoat, Forklaring.
Forsøgspersonerne vil modtage spinal manuel terapi (sham thorax spine manipulation) af en kønsforskellig terapeut, der ikke er iført laboratoriefrakke, og modtage en detaljeret anatomisk forklaring af teknikken.
|
Liggende thorax spine sham manipulation placeret mellem niveauerne af T4-7; identisk procedure som en aktiv behandlingsintervention, men uden levering af et tryk med høj hastighed og lav amplitude
|
|
EKSPERIMENTEL: Mismatch mellem køn, ingen Labcoat, ingen forklaring.
Forsøgspersonerne vil modtage spinal manuel terapi (sham thorax spine manipulation) af en kønsmatchet terapeut, ikke iført laboratoriefrakke, og modtage en samtale om teknikken.
|
Liggende thorax spine sham manipulation placeret mellem niveauerne af T4-7; identisk procedure som en aktiv behandlingsintervention, men uden levering af et tryk med høj hastighed og lav amplitude
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Upper Limb Provokation Test (ULPT)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Forsøgspersonerne vil ligge på ryggen med deres skulder lidt væk fra kanten af et behandlingsbord.
Undersøgeren vil sidebøje forsøgspersonernes nakke væk fra den ekstremitet, der testes, og gradvist flytte ekstremiteten til følgende positioner: skulderbladsdepression, skulder 90 grader abduktion, skulder 90 grader ekstern rotation, underarm supination, håndled/finger forlængelse og albue forlængelse.
Investigatoren vil vurdere for symptomer i hver fase gennem testen.
Ved symptomernes begyndelse vil sensibiliseringsmanøvrer blive gennemført for at afgøre, om symptomernes oprindelse er neurodynamisk og ikke myofascial.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bialosky JE, Bishop MD, George SZ, Robinson ME. Placebo response to manual therapy: something out of nothing? J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):11-9. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000001.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- O'Keeffe M, Cullinane P, Hurley J, Leahy I, Bunzli S, O'Sullivan PB, O'Sullivan K. What Influences Patient-Therapist Interactions in Musculoskeletal Physical Therapy? Qualitative Systematic Review and Meta-Synthesis. Phys Ther. 2016 May;96(5):609-22. doi: 10.2522/ptj.20150240. Epub 2015 Oct 1.
- Testa M, Rossettini G. Enhance placebo, avoid nocebo: How contextual factors affect physiotherapy outcomes. Man Ther. 2016 Aug;24:65-74. doi: 10.1016/j.math.2016.04.006. Epub 2016 Apr 20.
- Davis DS, Anderson IB, Carson MG, Elkins CL, Stuckey LB. Upper Limb Neural Tension and Seated Slump Tests: The False Positive Rate among Healthy Young Adults without Cervical or Lumbar Symptoms. J Man Manip Ther. 2008;16(3):136-41. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.136.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2017
Først opslået (SKØN)
11. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ShenandoahU (2)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale manipulationer
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetManipulation | OsteopatiskSpanien
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresFondation Chiropratique du QuébecAfsluttetSpinal manipulation
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; Canadian Memorial Chiropractic CollegeAfsluttetPatientsikkerhed | Manipulation, SpinalForenede Stater
-
AdventHealthAfsluttetOsteopatisk manipulationForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetManipulation, osteopatiskForenede Stater
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttet
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; University of Texas at Tyler; Canadian Memorial Chiropractic...AfsluttetPatientsikkerhed | Manipulation, Spinal
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalCatholic Kwandong UniversityAfsluttetTotal knæudskiftning | ManipulationKorea, Republikken
-
Hospital for Special Surgery, New YorkSuspenderetManipulation under anæstesiForenede Stater
Kliniske forsøg med Spinal manuel terapi
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University og andre samarbejdspartnereAfsluttetLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet