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Effetti non specifici della terapia manuale

6 ottobre 2017 aggiornato da: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Effetti non specifici della terapia manuale: un'indagine con metodi misti sulle interazioni contestuali e sociali

Il meccanismo responsabile del miglioramento in seguito a tecniche di terapia fisica manuale è sconosciuto. Precedenti studi hanno indicato effetti sia biomeccanici che neurofisiologici che possono essere responsabili dei cambiamenti clinici osservati. Tuttavia, altri studi riportano cambiamenti clinici a seguito di interventi fittizi. Attraverso un disegno a metodi misti, questo studio mira ad acquisire una maggiore comprensione dei fattori sociali e contestuali che possono essere correlati al miglioramento spesso osservato a seguito di tecniche di terapia manuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un campione di convenienza sarà utilizzato per ottenere i soggetti. Ai soggetti verrà somministrato un breve questionario per identificare possibili controindicazioni per le tecniche di trattamento della terapia manuale ed escludere le persone se necessario. I soggetti saranno randomizzati in uno degli otto gruppi (tre variabili, ciascuna con due condizioni tra cui: corrispondenza / mancata corrispondenza di genere del terapeuta, camice da laboratorio indossato / non indossato, spiegazione dettagliata / conversazione colloquiale sulla tecnica) e parteciperanno a test neurodinamici per il quarto superiore tramite il test di provocazione dell'arto superiore. I soggetti che sono determinati a essere positivi per una o più estremità riceveranno una finta tecnica di manipolazione della colonna vertebrale toracica. Dopo l'applicazione della tecnica, gli arti precedentemente positivi verranno riesaminati. Gli individui che rispondono favorevolmente alla tecnica fittizia dopo la rivalutazione parteciperanno a un colloquio di uscita con domande a risposta aperta nel tentativo di ottenere maggiori informazioni sui fattori che potrebbero aver influenzato il loro miglioramento della mobilità neurodinamica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • Shenandoah University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risultati del test di provocazione dell'arto superiore con limitazione superiore a 60 gradi di estensione del gomito al momento della misurazione

Criteri di esclusione:

  • Storia di dolore cervicale o lombare che ha richiesto un intervento medico negli ultimi due anni, storia di parestesia/intorpidimento degli arti superiori o inferiori, disturbi della densità ossea auto-riferiti, precedente lesione del midollo spinale, ernia del disco intervertebrale diagnosticata, precedente diagnosi di stenosi spinale o patologia del disco, gravidanza in corso, anamnesi di disturbi circolatori o neurologici, anamnesi di fratture o lussazioni della colonna vertebrale e degli arti negli ultimi due anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Corrispondenza di genere, camice da laboratorio, spiegazione
I soggetti riceveranno Terapia manuale spinale (sham manipolazione della colonna vertebrale toracica) da un terapista di genere abbinato, indossando un camice da laboratorio e ricevere una spiegazione anatomica dettagliata della tecnica.
Procedura: Terapia manuale spinale
Manipolazione fittizia della colonna vertebrale toracica supina situata tra i livelli di T4-7; procedura identica a un intervento di trattamento attivo ma senza l'erogazione di una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza
SPERIMENTALE: Corrispondenza di genere, camice da laboratorio, nessuna spiegazione
I soggetti riceveranno Terapia manuale spinale (sham manipolazione della colonna vertebrale toracica) da un terapista di genere abbinato, che indossa un camice da laboratorio, e riceverà una discussione colloquiale della tecnica.
Procedura: Terapia manuale spinale
Manipolazione fittizia della colonna vertebrale toracica supina situata tra i livelli di T4-7; procedura identica a un intervento di trattamento attivo ma senza l'erogazione di una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza
SPERIMENTALE: Corrispondenza di genere, niente camice, spiegazione
I soggetti riceveranno Terapia manuale spinale (sham manipolazione della colonna vertebrale toracica) da un terapista di genere abbinato, che non indossa un camice da laboratorio, e riceverà una spiegazione anatomica dettagliata della tecnica.
Procedura: Terapia manuale spinale
Manipolazione fittizia della colonna vertebrale toracica supina situata tra i livelli di T4-7; procedura identica a un intervento di trattamento attivo ma senza l'erogazione di una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza
SPERIMENTALE: Corrispondenza di genere, niente camice, nessuna spiegazione
I soggetti riceveranno Terapia manuale spinale (sham manipolazione della colonna vertebrale toracica) da un terapista di genere abbinato, che non indossa un camice da laboratorio, e riceveranno una discussione colloquiale della tecnica.
Procedura: Terapia manuale spinale
Manipolazione fittizia della colonna vertebrale toracica supina situata tra i livelli di T4-7; procedura identica a un intervento di trattamento attivo ma senza l'erogazione di una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza
SPERIMENTALE: Discrepanza di genere, camice da laboratorio, spiegazione
I soggetti riceveranno Terapia manuale spinale (sham manipolazione della colonna vertebrale toracica) da un terapista di genere non corrispondente, che indossa un camice da laboratorio e riceverà una spiegazione anatomica dettagliata della tecnica.
Procedura: Terapia manuale spinale
Manipolazione fittizia della colonna vertebrale toracica supina situata tra i livelli di T4-7; procedura identica a un intervento di trattamento attivo ma senza l'erogazione di una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza
SPERIMENTALE: Mancata corrispondenza di genere, camice da laboratorio, nessuna spiegazione.
I soggetti riceveranno Terapia manuale spinale (sham manipolazione della colonna vertebrale toracica) da un terapista di genere non corrispondente, che indossa un camice da laboratorio, e riceverà una discussione colloquiale della tecnica.
Procedura: Terapia manuale spinale
Manipolazione fittizia della colonna vertebrale toracica supina situata tra i livelli di T4-7; procedura identica a un intervento di trattamento attivo ma senza l'erogazione di una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza
SPERIMENTALE: Mancata corrispondenza di genere, nessun camice da laboratorio, spiegazione.
I soggetti riceveranno Terapia manuale spinale (sham manipolazione della colonna vertebrale toracica) da un terapista di genere non corrispondente, che non indossa un camice da laboratorio, e riceverà una spiegazione anatomica dettagliata della tecnica.
Procedura: Terapia manuale spinale
Manipolazione fittizia della colonna vertebrale toracica supina situata tra i livelli di T4-7; procedura identica a un intervento di trattamento attivo ma senza l'erogazione di una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza
SPERIMENTALE: Mancata corrispondenza di genere, nessun camice da laboratorio, nessuna spiegazione.
I soggetti riceveranno Terapia manuale spinale (sham manipolazione della colonna vertebrale toracica) da un terapista di genere abbinato, che non indossa un camice da laboratorio, e riceveranno una discussione colloquiale della tecnica.
Procedura: Terapia manuale spinale
Manipolazione fittizia della colonna vertebrale toracica supina situata tra i livelli di T4-7; procedura identica a un intervento di trattamento attivo ma senza l'erogazione di una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del test di provocazione dell'arto superiore (ULPT)
Lasso di tempo: Linea di base e immediatamente dopo l'intervento
I soggetti giacciono sulla schiena con la spalla leggermente fuori dal bordo di un lettino. L'investigatore piega lateralmente il collo del soggetto lontano dall'estremità in esame e sposta gradualmente l'estremità nelle seguenti posizioni: depressione scapolare, abduzione della spalla di 90 gradi, rotazione esterna della spalla di 90 gradi, supinazione dell'avambraccio, estensione del polso/dita ed estensione del gomito. Lo sperimentatore valuterà i sintomi in ogni fase durante il test. All'esordio dei sintomi verranno completate le manovre di sensibilizzazione per determinare se l'origine dei sintomi è di natura neurodinamica e non miofasciale.
Linea di base e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenandoah University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

11 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShenandoahU (2)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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Prove cliniche su Terapia manuale spinale

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