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用手療法の非特異的影響

2017年10月6日 更新者：Aaron Hartstein、Shenandoah University

手技療法の非特異的効果：文脈的および社会的相互作用の混合法調査

用手理学療法による改善のメカニズムは不明です。 以前の研究では、観察された臨床的変化の原因である可能性がある生体力学的および神経生理学的影響の両方が示されています。 しかし、他の研究では、偽の介入後の臨床的変化が報告されています。 混合方法の設計を通じて、この研究は、手動療法の後によく観察される改善に関連する可能性のある社会的および文脈的要因の理解を深めることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

被験者を取得するために便利なサンプルが利用されます。 被験者には、手動療法の治療技術の禁忌の可能性を特定し、必要に応じて個人を除外するための簡単なアンケートが提供されます。 被験者は8つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます（3つの変数、それぞれに次の2つの条件があります：セラピストの性別の一致/不一致、白衣の着用/非着用、技術に関する詳細な説明/口頭での会話）、上半身の神経力学的テストに参加します上肢誘発試験を介して。 1つ以上の四肢に陽性であると判断された被験者は、偽の胸椎操作技術を受けます。 技術の適用後、以前に陽性だった手足が再検査されます。 再評価時に偽のテクニックに好意的に反応した個人は、神経力学的可動性の改善に影響を与えた可能性のある要因についてより多くの洞察を得るために、自由回答形式の質問による出口インタビューに参加します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Winchester、Virginia、アメリカ、22601
        • Shenandoah University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上肢挑発試験の結果で、測定時の肘関節伸展が60度を超えている場合

除外基準:

  • -過去2年以内の医学的介入を必要とする頸部または腰部の痛みの病歴、上肢または下肢の感覚異常/しびれの病歴、自己報告の骨密度障害、以前の脊髄損傷、診断された椎間板ヘルニア、以前の脊柱管狭窄症または椎間板病理の診断、現在の妊娠、循環器疾患または神経疾患の病歴、過去 2 年間の脊椎および四肢の骨折または脱臼の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：性別一致、白衣、解説
被験者は、ラボコートを着用し、性別が一致したセラピストによる脊椎手動療法（偽の胸椎操作）を受け、技術の詳細な解剖学的説明を受けます。
手順：脊椎手技療法
T4-7 のレベルの間に位置する仰臥位の胸椎偽手術。積極的な治療介入と同じ手順ですが、高速低振幅推力の送達はありません
実験的：性別一致、白衣、説明なし
被験者は、ラボコートを着用し、性別が一致したセラピストによる脊椎手動療法（偽の胸椎操作）を受け、技術の口頭での議論を受けます。
手順：脊椎手技療法
T4-7 のレベルの間に位置する仰臥位の胸椎偽手術。積極的な治療介入と同じ手順ですが、高速低振幅推力の送達はありません
実験的：性別一致、白衣なし、説明
被験者は、ラボコートを着用せずに、性別が一致したセラピストによる脊椎手動療法（偽の胸椎操作）を受け、技術の詳細な解剖学的説明を受けます。
手順：脊椎手技療法
T4-7 のレベルの間に位置する仰臥位の胸椎偽手術。積極的な治療介入と同じ手順ですが、高速低振幅推力の送達はありません
実験的：性別一致、白衣なし、説明なし
被験者は、ラボコートを着用せずに、性別が一致したセラピストによる脊椎手動療法（偽の胸椎操作）を受け、その技術についての口語的な議論を受けます。
手順：脊椎手技療法
T4-7 のレベルの間に位置する仰臥位の胸椎偽手術。積極的な治療介入と同じ手順ですが、高速低振幅推力の送達はありません
実験的：性別の不一致、白衣、説明
被験者は、ラボコートを着用した性別不一致のセラピストによる脊椎手動療法（偽の胸椎操作）を受け、技術の詳細な解剖学的説明を受けます。
手順：脊椎手技療法
T4-7 のレベルの間に位置する仰臥位の胸椎偽手術。積極的な治療介入と同じ手順ですが、高速低振幅推力の送達はありません
実験的：性別不一致、白衣、説明なし。
被験者は、ラボコートを着用した性別不一致のセラピストによる脊椎手動療法（偽の胸椎操作）を受け、その技術についての口語的な議論を受けます。
手順：脊椎手技療法
T4-7 のレベルの間に位置する仰臥位の胸椎偽手術。積極的な治療介入と同じ手順ですが、高速低振幅推力の送達はありません
実験的：性別不一致、白衣なし、説明。
被験者は、ラボコートを着用せずに性別不一致のセラピストによる脊椎手動療法（偽の胸椎操作）を受け、技術の詳細な解剖学的説明を受けます。
手順：脊椎手技療法
T4-7 のレベルの間に位置する仰臥位の胸椎偽手術。積極的な治療介入と同じ手順ですが、高速低振幅推力の送達はありません
実験的：性別不一致、白衣なし、説明なし。
被験者は、ラボコートを着用せずに、性別が一致したセラピストによる脊椎手動療法（偽の胸椎操作）を受け、その技術についての口語的な議論を受けます。
手順：脊椎手技療法
T4-7 のレベルの間に位置する仰臥位の胸椎偽手術。積極的な治療介入と同じ手順ですが、高速低振幅推力の送達はありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢誘発試験（ULPT）の変更
時間枠：ベースラインおよび介入直後
被験者は治療台の端から肩を少し離して仰向けになります。 調査員は、テスト対象の四肢から被験者の首を横曲げし、四肢を次の位置に徐々に動かします: 肩甲骨のくぼみ、肩 90 度の外転、肩 90 度の外旋、前腕の回外、手首/指の伸展、および肘の伸展。 治験責任医師は、試験中の各段階で症状を評価します。 症状の発症時には、症状の原因が筋膜ではなく神経力学的であるかどうかを判断するために、感作操作が完了します。
ベースラインおよび介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shenandoah University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月6日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ShenandoahU (2)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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