- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03017534
Niet-specifieke effecten van manuele therapie
6 oktober 2017 bijgewerkt door: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Niet-specifieke effecten van manuele therapie: een onderzoek met gemengde methoden naar contextuele en sociale interacties
Het mechanisme dat verantwoordelijk is voor verbetering na manuele fysiotherapeutische technieken is onbekend.
Eerdere studies hebben zowel biomechanische als neurofysiologische effecten aangetoond die verantwoordelijk kunnen zijn voor waargenomen klinische veranderingen.
Toch rapporteren andere studies klinische veranderingen na schijninterventies.
Door middel van een 'mixed-methods' opzet, heeft dit onderzoek tot doel meer inzicht te krijgen in de sociale en contextuele factoren die gerelateerd kunnen zijn aan de vaak waargenomen verbetering na manuele therapietechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gemakssteekproef zal worden gebruikt om proefpersonen te verkrijgen.
Proefpersonen krijgen een korte vragenlijst om mogelijke contra-indicaties voor manuele therapie behandeltechnieken te identificeren en indien nodig individuen uit te sluiten.
Onderwerpen worden gerandomiseerd in een van de acht groepen (drie variabelen, elk met twee voorwaarden, waaronder: therapeut komt overeen/mismatch, laboratoriumjas gedragen/niet gedragen, gedetailleerde uitleg/informeel gesprek over de techniek) en nemen deel aan neurodynamische tests voor het bovenste kwart via de Bovenste Ledematen Provocatie Test.
Proefpersonen waarvan is vastgesteld dat ze positief zijn voor een of meer extremiteiten, zullen een schijntechniek voor manipulatie van de thoracale wervelkolom ondergaan.
Na toepassing van de techniek worden eerder positieve ledematen opnieuw getest.
Personen die bij herbeoordeling gunstig reageren op de schijntechniek, zullen deelnemen aan een exit-interview met open vragen om meer inzicht te krijgen in de factoren die mogelijk van invloed zijn geweest op hun verbetering van de neurodynamische mobiliteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
- Shenandoah University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Resultaten van de test op provocatie van de bovenste ledematen met een beperking van meer dan 60 graden elleboogextensie op het moment van meting
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cervicale of lumbale pijn waarvoor medische interventie nodig was in de afgelopen twee jaar, geschiedenis van paresthesie / gevoelloosheid van de bovenste of onderste ledematen, zelfgerapporteerde botdichtheidsstoornissen, eerder ruggenmergletsel, gediagnosticeerde hernia van de tussenwervelschijf, eerdere diagnose van spinale stenose of schijfpathologie, huidige zwangerschap, voorgeschiedenis van aandoeningen van de bloedsomloop of neurologische aandoeningen, voorgeschiedenis van fracturen of ontwrichtingen van de wervelkolom en extremiteiten in de afgelopen twee jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Gender Match, Laboratoriumjas, Uitleg
Proefpersonen krijgen spinale manuele therapie (nepmanipulatie van de thoracale wervelkolom) door een therapeut die is afgestemd op het geslacht, die een laboratoriumjas draagt, en krijgen een gedetailleerde anatomische uitleg van de techniek.
|
Sham-manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging gelegen tussen de niveaus van T4-7; identieke procedure als een actieve behandelingsinterventie, maar zonder de afgifte van een hoge snelheid en lage amplitude stuwkracht
|
EXPERIMENTEEL: Gendermatch, labjas, geen uitleg
Proefpersonen krijgen spinale manuele therapie (nepmanipulatie van de thoracale wervelkolom) door een therapeut die op hetzelfde geslacht is afgestemd, die een laboratoriumjas draagt, en krijgen een informele bespreking van de techniek.
|
Sham-manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging gelegen tussen de niveaus van T4-7; identieke procedure als een actieve behandelingsinterventie, maar zonder de afgifte van een hoge snelheid en lage amplitude stuwkracht
|
EXPERIMENTEEL: Gendermatch, geen laboratoriumjas, uitleg
Proefpersonen krijgen spinale manuele therapie (schijnmanipulatie van de thoracale wervelkolom) door een therapeut die is afgestemd op het geslacht, zonder laboratoriumjas, en krijgen een gedetailleerde anatomische uitleg van de techniek.
|
Sham-manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging gelegen tussen de niveaus van T4-7; identieke procedure als een actieve behandelingsinterventie, maar zonder de afgifte van een hoge snelheid en lage amplitude stuwkracht
|
EXPERIMENTEEL: Gendermatch, geen laboratoriumjas, geen uitleg
Proefpersonen krijgen spinale manuele therapie (nepmanipulatie van de thoracale wervelkolom) door een therapeut die op hetzelfde geslacht is afgestemd, zonder laboratoriumjas, en krijgen een informele bespreking van de techniek.
|
Sham-manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging gelegen tussen de niveaus van T4-7; identieke procedure als een actieve behandelingsinterventie, maar zonder de afgifte van een hoge snelheid en lage amplitude stuwkracht
|
EXPERIMENTEEL: Geslacht komt niet overeen, laboratoriumjas, uitleg
Proefpersonen krijgen spinale manuele therapie (schijnmanipulatie van de thoracale wervelkolom) door een therapeut die niet bij het geslacht past, die een laboratoriumjas draagt, en krijgen een gedetailleerde anatomische uitleg van de techniek.
|
Sham-manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging gelegen tussen de niveaus van T4-7; identieke procedure als een actieve behandelingsinterventie, maar zonder de afgifte van een hoge snelheid en lage amplitude stuwkracht
|
EXPERIMENTEEL: Geslacht komt niet overeen, laboratoriumjas, geen uitleg.
Proefpersonen krijgen spinale manuele therapie (nepmanipulatie van de thoracale wervelkolom) door een therapeut met een niet-aangepast geslacht, die een laboratoriumjas draagt, en krijgen een informele bespreking van de techniek.
|
Sham-manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging gelegen tussen de niveaus van T4-7; identieke procedure als een actieve behandelingsinterventie, maar zonder de afgifte van een hoge snelheid en lage amplitude stuwkracht
|
EXPERIMENTEEL: Geslacht komt niet overeen, geen laboratoriumjas, leg uit.
Proefpersonen krijgen spinale manuele therapie (schijnmanipulatie van de thoracale wervelkolom) door een therapeut die niet bij het geslacht past, zonder laboratoriumjas, en krijgen een gedetailleerde anatomische uitleg van de techniek.
|
Sham-manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging gelegen tussen de niveaus van T4-7; identieke procedure als een actieve behandelingsinterventie, maar zonder de afgifte van een hoge snelheid en lage amplitude stuwkracht
|
EXPERIMENTEEL: Geslacht komt niet overeen, geen laboratoriumjas, geen uitleg.
Proefpersonen krijgen spinale manuele therapie (nepmanipulatie van de thoracale wervelkolom) door een therapeut die op hetzelfde geslacht is afgestemd, zonder laboratoriumjas, en krijgen een informele bespreking van de techniek.
|
Sham-manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging gelegen tussen de niveaus van T4-7; identieke procedure als een actieve behandelingsinterventie, maar zonder de afgifte van een hoge snelheid en lage amplitude stuwkracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de provocatietest van de bovenste ledematen (ULPT)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Onderwerpen zullen op hun rug liggen met hun schouder iets van de rand van een behandeltafel.
De onderzoeker buigt de nek van de proefpersoon weg van de te testen extremiteit en beweegt de extremiteit geleidelijk in de volgende posities: scapulaire depressie, schouderabductie van 90 graden, externe rotatie van de schouder 90 graden, supinatie van de onderarm, extensie van pols/vinger en elleboogextensie.
De onderzoeker beoordeelt de symptomen in elke fase van de test.
Bij het begin van de symptomen zullen sensibiliseringsmanoeuvres worden uitgevoerd om te bepalen of de oorsprong van de symptomen neurodynamisch van aard is en niet myofasciaal.
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bialosky JE, Bishop MD, George SZ, Robinson ME. Placebo response to manual therapy: something out of nothing? J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):11-9. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000001.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- O'Keeffe M, Cullinane P, Hurley J, Leahy I, Bunzli S, O'Sullivan PB, O'Sullivan K. What Influences Patient-Therapist Interactions in Musculoskeletal Physical Therapy? Qualitative Systematic Review and Meta-Synthesis. Phys Ther. 2016 May;96(5):609-22. doi: 10.2522/ptj.20150240. Epub 2015 Oct 1.
- Testa M, Rossettini G. Enhance placebo, avoid nocebo: How contextual factors affect physiotherapy outcomes. Man Ther. 2016 Aug;24:65-74. doi: 10.1016/j.math.2016.04.006. Epub 2016 Apr 20.
- Davis DS, Anderson IB, Carson MG, Elkins CL, Stuckey LB. Upper Limb Neural Tension and Seated Slump Tests: The False Positive Rate among Healthy Young Adults without Cervical or Lumbar Symptoms. J Man Manip Ther. 2008;16(3):136-41. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.136.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ShenandoahU (2)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spinale manuele therapie
-
Ataturk Training and Research HospitalVoltooid
-
SynerFuse, IncWervingChronische pijn | Spinale fusie | Radiculopathie LumbaalVerenigde Staten
-
Saluda Medical Americas, Inc.VoltooidPijn | Rugpijn | Chronische pijnVerenigde Staten
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidDepressie | MyocardinfarctPakistan
-
Zimmer BiometOnbekendAdolescente idiopathische scolioseVerenigde Staten
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidPostnatale depressiePakistan
-
Rush University Medical CenterStryker SpineVoltooidJuveniele en adolescente idiopathische scolioseVerenigde Staten
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaAanmelden op uitnodigingAnalgesie | AnesthesieVerenigde Staten, Canada