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手法治疗的非特异性作用

2017年10月6日 更新者：Aaron Hartstein、Shenandoah University

手法治疗的非特异性影响：情境和社会互动的混合方法调查

手动物理治疗技术后负责改善的机制尚不清楚。 以前的研究表明，生物力学和神经生理学效应可能是观察到的临床变化的原因。 然而，其他研究报告了假干预后的临床变化。 通过混合方法设计，本研究旨在更多地了解可能与手动治疗技术后经常观察到的改善相关的社会和背景因素。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

将使用便利样本来获取受试者。 将向受试者提供一份简短的调查问卷，以确定手法治疗技术的可能禁忌症，并在必要时排除个人。 受试者将被随机分配到八组中的一组（三个变量，每组有两个条件，包括：治疗师性别匹配/不匹配，实验室外套穿/不穿，关于该技术的详细解释/口语对话）并参与上半部分的神经动力学测试通过上肢激发试验。 被确定为一个或多个肢体呈阳性的受试者将接受假胸椎操作技术。 应用该技术后，将重新测试先前呈阳性的肢体。 在重新评估后对假技术做出积极反应的个人将参加带有开放式问题的离职面谈，以试图更深入地了解可能影响其神经动力学机动性改善的因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Virginia
      • Winchester、Virginia、美国、22601
        • Shenandoah University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 测量时肘部伸展受限大于 60 度的上肢激发试验结果

排除标准：

  • 过去两年内需要医疗干预的颈椎或腰椎疼痛病史，上肢或下肢感觉异常/麻木病史，自我报告的骨密度异常，既往脊髓损伤，诊断为椎间盘突出症，既往诊断为椎管狭窄或椎间盘病变，当前怀孕、循环系统或神经系统疾病史、过去两年内脊柱和四肢骨折或脱臼史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：性别匹配，Labcoat，解释
受试者将接受由性别匹配的治疗师进行的脊柱手法治疗（假胸椎手法治疗），穿着白大褂，并接受对该技术的详细解剖学解释。
程序：脊椎手法治疗
位于 T4-7 水平之间的仰卧胸椎假手术；与主动治疗干预相同的程序，但不提供高速低振幅推力
实验性的：性别匹配，Labcoat，无解释
受试者将接受由性别匹配的治疗师进行的脊柱手法治疗（假胸椎手法治疗），身穿白大褂，并接受对该技术的口语讨论。
程序：脊椎手法治疗
位于 T4-7 水平之间的仰卧胸椎假手术；与主动治疗干预相同的程序，但不提供高速低振幅推力
实验性的：性别匹配，没有实验室外套，解释
受试者将接受由性别匹配的治疗师进行的脊柱手法治疗（假胸椎手法治疗），不穿白大褂，并接受对该技术的详细解剖学解释。
程序：脊椎手法治疗
位于 T4-7 水平之间的仰卧胸椎假手术；与主动治疗干预相同的程序，但不提供高速低振幅推力
实验性的：性别匹配，没有 Labcoat，没有解释
受试者将接受由性别匹配的治疗师进行的脊柱手法治疗（假胸椎手法治疗），不穿白大褂，并接受对该技术的口语讨论。
程序：脊椎手法治疗
位于 T4-7 水平之间的仰卧胸椎假手术；与主动治疗干预相同的程序，但不提供高速低振幅推力
实验性的：性别不匹配，Labcoat，解释
受试者将接受由性别不匹配的治疗师进行的脊柱手法治疗（假胸椎手法治疗），穿着实验服并接受对该技术的详细解剖学解释。
程序：脊椎手法治疗
位于 T4-7 水平之间的仰卧胸椎假手术；与主动治疗干预相同的程序，但不提供高速低振幅推力
实验性的：性别不匹配，Labcoat，没有解释。
受试者将接受由性别不匹配的治疗师进行的脊柱手法治疗（假胸椎手法治疗），穿着实验服，并接受对该技术的口语讨论。
程序：脊椎手法治疗
位于 T4-7 水平之间的仰卧胸椎假手术；与主动治疗干预相同的程序，但不提供高速低振幅推力
实验性的：性别不匹配，没有 Labcoat，Explan。
受试者将接受由性别不匹配的治疗师进行的脊柱手法治疗（假胸椎手法治疗），不穿白大褂，并接受对该技术的详细解剖学解释。
程序：脊椎手法治疗
位于 T4-7 水平之间的仰卧胸椎假手术；与主动治疗干预相同的程序，但不提供高速低振幅推力
实验性的：性别不匹配，没有 Labcoat，没有解释。
受试者将接受由性别匹配的治疗师进行的脊柱手法治疗（假胸椎手法治疗），不穿白大褂，并接受对该技术的口语讨论。
程序：脊椎手法治疗
位于 T4-7 水平之间的仰卧胸椎假手术；与主动治疗干预相同的程序，但不提供高速低振幅推力

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上肢激发试验 (ULPT) 的变化
大体时间：基线和干预后立即
受试者将仰卧，肩膀略微离开治疗台的边缘。 调查员将使受试者的颈部远离被测试的肢体并逐渐将肢体移动到以下位置：肩胛骨凹陷、肩部外展 90 度、肩部外旋 90 度、前臂旋后、手腕/手指伸展和肘部伸展。 研究者将在整个测试的每个阶段评估症状。 在症状出现时，将完成致敏操作以确定症状的起源是否本质上是神经动力学的而不是肌筋膜的。
基线和干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shenandoah University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月10日

首次发布 (估计)

2017年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月6日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ShenandoahU (2)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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