- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03017534
Efectos no específicos de la terapia manual
6 de octubre de 2017 actualizado por: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Efectos no específicos de la terapia manual: una investigación de métodos mixtos de interacciones contextuales y sociales
Se desconoce el mecanismo responsable de la mejoría tras las técnicas de fisioterapia manual.
Estudios previos han indicado efectos tanto biomecánicos como neurofisiológicos que pueden ser responsables de los cambios clínicos observados.
Sin embargo, otros estudios informan cambios clínicos después de intervenciones simuladas.
A través de un diseño de métodos mixtos, este estudio tiene como objetivo obtener una mayor comprensión de los factores sociales y contextuales que pueden estar relacionados con la mejora que a menudo se observa después de las técnicas de terapia manual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará una muestra de conveniencia para obtener sujetos.
Los sujetos recibirán un breve cuestionario para identificar posibles contraindicaciones para las técnicas de tratamiento de terapia manual y excluir a los individuos si es necesario.
Los sujetos serán aleatorizados en uno de ocho grupos (tres variables, cada uno con dos condiciones que incluyen: coincidencia/desigualdad de género del terapeuta, bata de laboratorio usada/no usada, explicación detallada/conversación coloquial sobre la técnica) y participarán en pruebas neurodinámicas para el cuarto superior. a través de la prueba de provocación del miembro superior.
Los sujetos que se determine que son positivos para una o más extremidades recibirán una técnica de manipulación de la columna torácica simulada.
Después de la aplicación de la técnica, se volverán a evaluar las extremidades previamente positivas.
Las personas que respondan favorablemente a la técnica simulada después de la reevaluación participarán en una entrevista final con preguntas abiertas en un intento de obtener más información sobre los factores que pueden haber influido en la mejora de su movilidad neurodinámica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Shenandoah University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resultados de la prueba de provocación de miembros superiores con una limitación superior a 60 grados de extensión del codo en el momento de la medición
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de dolor cervical o lumbar que requirió intervención médica en los últimos dos años, antecedentes de parestesia/entumecimiento de las extremidades superiores o inferiores, trastornos de densidad ósea autoinformados, lesión previa de la médula espinal, hernia de disco intervertebral diagnosticada, diagnóstico previo de estenosis espinal o patología del disco, embarazo actual, antecedentes de trastornos circulatorios o neurológicos, antecedentes de fracturas o dislocaciones de la columna y las extremidades en los últimos dos años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Coincidencia de género, bata de laboratorio, explicación
Los sujetos recibirán terapia manual espinal (manipulación de la columna torácica simulada) por parte de un terapeuta del mismo sexo, vistiendo una bata de laboratorio y recibirán una explicación anatómica detallada de la técnica.
|
Manipulación simulada de la columna torácica supina ubicada entre los niveles de T4-7; procedimiento idéntico a una intervención de tratamiento activo pero sin la entrega de un empuje de baja amplitud y alta velocidad
|
|
EXPERIMENTAL: Coincidencia de género, bata de laboratorio, sin explicación
Los sujetos recibirán terapia manual espinal (manipulación de la columna torácica simulada) por parte de un terapeuta del mismo sexo, vistiendo una bata de laboratorio, y recibirán una discusión coloquial de la técnica.
|
Manipulación simulada de la columna torácica supina ubicada entre los niveles de T4-7; procedimiento idéntico a una intervención de tratamiento activo pero sin la entrega de un empuje de baja amplitud y alta velocidad
|
|
EXPERIMENTAL: Coincidencia de género, sin bata de laboratorio, explicación
Los sujetos recibirán terapia manual espinal (manipulación de la columna torácica simulada) por parte de un terapeuta del mismo sexo, sin bata de laboratorio, y recibirán una explicación anatómica detallada de la técnica.
|
Manipulación simulada de la columna torácica supina ubicada entre los niveles de T4-7; procedimiento idéntico a una intervención de tratamiento activo pero sin la entrega de un empuje de baja amplitud y alta velocidad
|
|
EXPERIMENTAL: Coincidencia de género, sin bata de laboratorio, sin explicación
Los sujetos recibirán terapia manual espinal (manipulación de la columna torácica simulada) por parte de un terapeuta del mismo sexo, sin bata de laboratorio, y recibirán una discusión coloquial sobre la técnica.
|
Manipulación simulada de la columna torácica supina ubicada entre los niveles de T4-7; procedimiento idéntico a una intervención de tratamiento activo pero sin la entrega de un empuje de baja amplitud y alta velocidad
|
|
EXPERIMENTAL: Discrepancia de género, bata de laboratorio, explicación
Los sujetos recibirán Terapia Manual Espinal (manipulación de la columna torácica simulada) por parte de un terapeuta de género no coincidente, que usará una bata de laboratorio y recibirá una explicación anatómica detallada de la técnica.
|
Manipulación simulada de la columna torácica supina ubicada entre los niveles de T4-7; procedimiento idéntico a una intervención de tratamiento activo pero sin la entrega de un empuje de baja amplitud y alta velocidad
|
|
EXPERIMENTAL: Discrepancia de género, bata de laboratorio, sin explicación.
Los sujetos recibirán Terapia Manual Espinal (manipulación simulada de la columna torácica) por parte de un terapeuta que no coincide con el género, vistiendo una bata de laboratorio, y recibirán una discusión coloquial de la técnica.
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Manipulación simulada de la columna torácica supina ubicada entre los niveles de T4-7; procedimiento idéntico a una intervención de tratamiento activo pero sin la entrega de un empuje de baja amplitud y alta velocidad
|
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EXPERIMENTAL: Discrepancia de género, sin bata de laboratorio, Explan.
Los sujetos recibirán terapia manual espinal (manipulación de la columna torácica simulada) por parte de un terapeuta de sexo diferente, sin bata de laboratorio, y recibirán una explicación anatómica detallada de la técnica.
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Manipulación simulada de la columna torácica supina ubicada entre los niveles de T4-7; procedimiento idéntico a una intervención de tratamiento activo pero sin la entrega de un empuje de baja amplitud y alta velocidad
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EXPERIMENTAL: Discrepancia de género, sin bata de laboratorio, sin explicación.
Los sujetos recibirán terapia manual espinal (manipulación de la columna torácica simulada) por parte de un terapeuta del mismo sexo, sin bata de laboratorio, y recibirán una discusión coloquial sobre la técnica.
|
Manipulación simulada de la columna torácica supina ubicada entre los niveles de T4-7; procedimiento idéntico a una intervención de tratamiento activo pero sin la entrega de un empuje de baja amplitud y alta velocidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la prueba de provocación de miembros superiores (ULPT)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Los sujetos se acostarán boca arriba con el hombro ligeramente fuera del borde de una mesa de tratamiento.
El investigador inclinará el cuello del sujeto lejos de la extremidad que se está evaluando y moverá gradualmente la extremidad a las siguientes posiciones: depresión escapular, abducción de 90 grados del hombro, rotación externa de 90 grados del hombro, supinación del antebrazo, extensión de muñeca/dedo y extensión del codo.
El investigador evaluará los síntomas en cada fase a lo largo de la prueba.
Al inicio de los síntomas se realizarán maniobras de sensibilización para determinar si el origen de los síntomas es de carácter neurodinámico y no miofascial.
|
Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bialosky JE, Bishop MD, George SZ, Robinson ME. Placebo response to manual therapy: something out of nothing? J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):11-9. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000001.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- O'Keeffe M, Cullinane P, Hurley J, Leahy I, Bunzli S, O'Sullivan PB, O'Sullivan K. What Influences Patient-Therapist Interactions in Musculoskeletal Physical Therapy? Qualitative Systematic Review and Meta-Synthesis. Phys Ther. 2016 May;96(5):609-22. doi: 10.2522/ptj.20150240. Epub 2015 Oct 1.
- Testa M, Rossettini G. Enhance placebo, avoid nocebo: How contextual factors affect physiotherapy outcomes. Man Ther. 2016 Aug;24:65-74. doi: 10.1016/j.math.2016.04.006. Epub 2016 Apr 20.
- Davis DS, Anderson IB, Carson MG, Elkins CL, Stuckey LB. Upper Limb Neural Tension and Seated Slump Tests: The False Positive Rate among Healthy Young Adults without Cervical or Lumbar Symptoms. J Man Manip Ther. 2008;16(3):136-41. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.136.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ShenandoahU (2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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