- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03017534
Efeitos não específicos da terapia manual
6 de outubro de 2017 atualizado por: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Efeitos não específicos da terapia manual: uma investigação de métodos mistos de interações contextuais e sociais
O mecanismo responsável pela melhora após as técnicas de fisioterapia manual é desconhecido.
Estudos anteriores indicaram efeitos biomecânicos e neurofisiológicos que podem ser responsáveis pelas alterações clínicas observadas.
No entanto, outros estudos relatam mudanças clínicas após intervenções simuladas.
Por meio de um projeto de métodos mistos, este estudo visa obter mais compreensão dos fatores sociais e contextuais que podem estar relacionados à melhora frequentemente observada após as técnicas de terapia manual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma amostra de conveniência será utilizada para obtenção dos sujeitos.
Os indivíduos receberão um breve questionário para identificar possíveis contra-indicações para técnicas de tratamento de terapia manual e excluir indivíduos, se necessário.
Os indivíduos serão randomizados em um dos oito grupos (três variáveis, cada uma com duas condições, incluindo: combinação/incompatibilidade de sexo do terapeuta, jaleco usado/não usado, explicação detalhada/conversa coloquial sobre a técnica) e participarão de testes neurodinâmicos para o trimestre superior através do Teste de Provocação do Membro Superior.
Os indivíduos que são determinados como positivos para uma ou mais extremidades receberão uma técnica simulada de manipulação da coluna torácica.
Após a aplicação da técnica, os membros previamente positivos serão retestados.
Os indivíduos que responderem favoravelmente à técnica simulada na reavaliação participarão de uma entrevista de saída com perguntas abertas na tentativa de obter mais informações sobre os fatores que podem ter influenciado sua melhora da mobilidade neurodinâmica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Shenandoah University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Resultados do teste de provocação do membro superior com limitação superior a 60 graus de extensão do cotovelo no momento da medição
Critério de exclusão:
- História de dor cervical ou lombar que requer intervenção médica nos últimos dois anos, história de parestesia/dormência nas extremidades superiores ou inferiores, distúrbios de densidade óssea autorreferidos, lesão medular anterior, diagnóstico de hérnia discal intervertebral, diagnóstico anterior de estenose espinhal ou patologia discal, gravidez atual, história de distúrbios circulatórios ou neurológicos, história de fraturas ou luxações da coluna e extremidades nos últimos dois anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Combinação de gênero, jaleco, explicação
Os indivíduos receberão a Terapia Manual da Coluna (manipulação simulada da coluna torácica) por um terapeuta compatível com o gênero, vestindo um jaleco e receberão uma explicação anatômica detalhada da técnica.
|
Manipulação simulada da coluna torácica supina localizada entre os níveis de T4-7; procedimento idêntico como uma intervenção de tratamento ativo, mas sem a entrega de um impulso de baixa amplitude de alta velocidade
|
|
EXPERIMENTAL: Combinação de gênero, jaleco, sem explicação
Os indivíduos receberão a Terapia Manual da Coluna (manipulação simulada da coluna torácica) por um terapeuta compatível com o gênero, vestindo um jaleco, e receberão uma discussão coloquial da técnica.
|
Manipulação simulada da coluna torácica supina localizada entre os níveis de T4-7; procedimento idêntico como uma intervenção de tratamento ativo, mas sem a entrega de um impulso de baixa amplitude de alta velocidade
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EXPERIMENTAL: Combinação de gênero, sem jaleco, explicação
Os indivíduos receberão Terapia Manual da Coluna (manipulação simulada da coluna torácica) por um terapeuta compatível com o gênero, sem jaleco, e receberão uma explicação anatômica detalhada da técnica.
|
Manipulação simulada da coluna torácica supina localizada entre os níveis de T4-7; procedimento idêntico como uma intervenção de tratamento ativo, mas sem a entrega de um impulso de baixa amplitude de alta velocidade
|
|
EXPERIMENTAL: Combinação de gênero, sem jaleco, sem explicação
Os indivíduos receberão Terapia Manual da Coluna (manipulação simulada da coluna torácica) por um terapeuta compatível com o gênero, sem jaleco, e receberão uma discussão coloquial da técnica.
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Manipulação simulada da coluna torácica supina localizada entre os níveis de T4-7; procedimento idêntico como uma intervenção de tratamento ativo, mas sem a entrega de um impulso de baixa amplitude de alta velocidade
|
|
EXPERIMENTAL: Incompatibilidade de gênero, jaleco, explicação
Os indivíduos receberão a Terapia Manual da Coluna (manipulação simulada da coluna torácica) por um terapeuta de sexo incompatível, vestindo um jaleco e receberão uma explicação anatômica detalhada da técnica.
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Manipulação simulada da coluna torácica supina localizada entre os níveis de T4-7; procedimento idêntico como uma intervenção de tratamento ativo, mas sem a entrega de um impulso de baixa amplitude de alta velocidade
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EXPERIMENTAL: Incompatibilidade de gênero, jaleco, sem explicação.
Os indivíduos receberão Terapia Manual da Coluna (manipulação simulada da coluna torácica) por um terapeuta de sexo incompatível, vestindo um jaleco, e receberão uma discussão coloquial da técnica.
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Manipulação simulada da coluna torácica supina localizada entre os níveis de T4-7; procedimento idêntico como uma intervenção de tratamento ativo, mas sem a entrega de um impulso de baixa amplitude de alta velocidade
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EXPERIMENTAL: Incompatibilidade de gênero, sem jaleco, Explan.
Os indivíduos receberão Terapia Manual da Coluna (manipulação simulada da coluna torácica) por um terapeuta de gênero incompatível, sem jaleco, e receberão uma explicação anatômica detalhada da técnica.
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Manipulação simulada da coluna torácica supina localizada entre os níveis de T4-7; procedimento idêntico como uma intervenção de tratamento ativo, mas sem a entrega de um impulso de baixa amplitude de alta velocidade
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EXPERIMENTAL: Incompatibilidade de gênero, sem jaleco, sem explicação.
Os indivíduos receberão Terapia Manual da Coluna (manipulação simulada da coluna torácica) por um terapeuta compatível com o gênero, sem jaleco, e receberão uma discussão coloquial da técnica.
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Manipulação simulada da coluna torácica supina localizada entre os níveis de T4-7; procedimento idêntico como uma intervenção de tratamento ativo, mas sem a entrega de um impulso de baixa amplitude de alta velocidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Teste de Provocação do Membro Superior (ULPT)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Os indivíduos ficarão deitados de costas com o ombro ligeiramente fora da borda de uma mesa de tratamento.
O investigador inclinará o pescoço do sujeito para longe da extremidade que está sendo testada e moverá gradualmente a extremidade para as seguintes posições: depressão escapular, abdução do ombro 90 graus, rotação externa do ombro 90 graus, supinação do antebraço, extensão do punho/dedo e extensão do cotovelo.
O investigador avaliará os sintomas em cada fase durante o teste.
No início dos sintomas, manobras de sensibilização serão concluídas para determinar se a origem dos sintomas é de natureza neurodinâmica e não miofascial.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bialosky JE, Bishop MD, George SZ, Robinson ME. Placebo response to manual therapy: something out of nothing? J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):11-9. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000001.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- O'Keeffe M, Cullinane P, Hurley J, Leahy I, Bunzli S, O'Sullivan PB, O'Sullivan K. What Influences Patient-Therapist Interactions in Musculoskeletal Physical Therapy? Qualitative Systematic Review and Meta-Synthesis. Phys Ther. 2016 May;96(5):609-22. doi: 10.2522/ptj.20150240. Epub 2015 Oct 1.
- Testa M, Rossettini G. Enhance placebo, avoid nocebo: How contextual factors affect physiotherapy outcomes. Man Ther. 2016 Aug;24:65-74. doi: 10.1016/j.math.2016.04.006. Epub 2016 Apr 20.
- Davis DS, Anderson IB, Carson MG, Elkins CL, Stuckey LB. Upper Limb Neural Tension and Seated Slump Tests: The False Positive Rate among Healthy Young Adults without Cervical or Lumbar Symptoms. J Man Manip Ther. 2008;16(3):136-41. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.136.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ShenandoahU (2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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