- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03017534
Niespecyficzne efekty terapii manualnej
6 października 2017 zaktualizowane przez: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Niespecyficzne efekty terapii manualnej: mieszane metody badania interakcji kontekstowych i społecznych
Nie jest znany mechanizm odpowiedzialny za poprawę po zastosowaniu manualnych technik fizjoterapeutycznych.
Wcześniejsze badania wskazywały zarówno na efekty biomechaniczne, jak i neurofizjologiczne, które mogą być odpowiedzialne za obserwowane zmiany kliniczne.
Jednak inne badania donoszą o zmianach klinicznych po pozorowanych interwencjach.
Dzięki projektowi metod mieszanych badanie to ma na celu lepsze zrozumienie czynników społecznych i kontekstowych, które mogą być związane z poprawą często obserwowaną po zastosowaniu technik terapii manualnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu pozyskania osobników zostanie wykorzystana dogodna próbka.
Osoby badane otrzymają krótką ankietę w celu zidentyfikowania ewentualnych przeciwwskazań do stosowania technik terapeutycznych terapii manualnej i ewentualnego wykluczenia poszczególnych osób.
Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z ośmiu grup (trzy zmienne, każda z dwoma warunkami, w tym: dopasowanie/niedopasowanie płci terapeuty, noszony/nienoszony fartuch laboratoryjny, szczegółowe wyjaśnienie/potoczna rozmowa na temat techniki) i wezmą udział w testach neurodynamicznych dla górnej ćwiartki za pomocą testu prowokacji kończyny górnej.
Pacjenci, u których potwierdzono obecność jednej lub więcej kończyn, otrzymają pozorowaną technikę manipulacji kręgosłupa piersiowego.
Po zastosowaniu tej techniki kończyny, u których uzyskano pozytywny wynik, zostaną ponownie przebadane.
Osoby, które pozytywnie zareagują na pozorowaną technikę po ponownej ocenie, wezmą udział w rozmowie końcowej z pytaniami otwartymi, próbując uzyskać lepszy wgląd w czynniki, które mogły wpłynąć na ich poprawę mobilności neurodynamicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
- Shenandoah University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyniki testu prowokacji kończyny górnej z ograniczeniem większym niż 60 stopni wyprostu łokcia w momencie pomiaru
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty w ciągu ostatnich dwóch lat ból odcinka szyjnego lub lędźwiowego wymagający interwencji medycznej, przebyte parestezje/drętwienie kończyn górnych lub dolnych, zgłaszane przez pacjenta zaburzenia gęstości kości, przebyty uraz rdzenia kręgowego, stwierdzona przepuklina krążka międzykręgowego, przebyta diagnoza stenozy lub patologii krążka międzykręgowego, aktualna ciąża, historia zaburzeń krążenia lub neurologicznych, historia złamań lub zwichnięć kręgosłupa i kończyn w ciągu ostatnich dwóch lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dopasowanie płci, fartuch laboratoryjny, wyjaśnienie
Pacjenci zostaną poddani Terapii Manualnej Kręgosłupa (pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego) przez terapeutę dobranego pod względem płci, w fartuchu laboratoryjnym i otrzymają szczegółowe anatomiczne wyjaśnienie tej techniki.
|
Pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak zlokalizowana między poziomami T4-7; identyczna procedura jak aktywna interwencja terapeutyczna, ale bez dostarczania pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dopasowanie płci, fartuch laboratoryjny, bez wyjaśnienia
Uczestnicy zostaną poddani Terapii Manualnej Kręgosłupa (pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego) przez terapeutę dobranego pod względem płci, noszącego fartuch laboratoryjny, oraz wezmą udział w potocznej dyskusji na temat tej techniki.
|
Pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak zlokalizowana między poziomami T4-7; identyczna procedura jak aktywna interwencja terapeutyczna, ale bez dostarczania pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zgodność płci, brak fartucha, wyjaśnienie
Pacjenci zostaną poddani Terapii Manualnej Kręgosłupa (pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego) przez terapeutę dobranego pod względem płci, bez fartucha laboratoryjnego, i otrzymają szczegółowe anatomiczne wyjaśnienie tej techniki.
|
Pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak zlokalizowana między poziomami T4-7; identyczna procedura jak aktywna interwencja terapeutyczna, ale bez dostarczania pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dopasowanie płci, bez fartucha, bez wyjaśnienia
Pacjenci zostaną poddani Terapii Manualnej Kręgosłupa (pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego) przez terapeutę dobranego pod względem płci, bez fartucha laboratoryjnego, i wezmą udział w potocznej dyskusji na temat tej techniki.
|
Pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak zlokalizowana między poziomami T4-7; identyczna procedura jak aktywna interwencja terapeutyczna, ale bez dostarczania pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niezgodność płci, fartuch laboratoryjny, wyjaśnienie
Pacjenci zostaną poddani Terapii Manualnej Kręgosłupa (pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego) przez terapeutę niedopasowanego pod względem płci, noszącego fartuch laboratoryjny i otrzymają szczegółowe anatomiczne wyjaśnienie tej techniki.
|
Pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak zlokalizowana między poziomami T4-7; identyczna procedura jak aktywna interwencja terapeutyczna, ale bez dostarczania pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niezgodność płci, fartuch laboratoryjny, brak wyjaśnienia.
Uczestnicy otrzymają terapię manualną kręgosłupa (pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego) przez terapeutę niedopasowanego pod względem płci, noszącego fartuch laboratoryjny i wezmą udział w potocznej dyskusji na temat techniki.
|
Pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak zlokalizowana między poziomami T4-7; identyczna procedura jak aktywna interwencja terapeutyczna, ale bez dostarczania pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niezgodność płci, brak fartucha, wyjaśnienie.
Pacjenci zostaną poddani Terapii Manualnej Kręgosłupa (pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego) przez terapeutę niedopasowanego pod względem płci, bez fartucha laboratoryjnego, i otrzymają szczegółowe anatomiczne wyjaśnienie tej techniki.
|
Pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak zlokalizowana między poziomami T4-7; identyczna procedura jak aktywna interwencja terapeutyczna, ale bez dostarczania pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niezgodność płci, brak fartucha, brak wyjaśnienia.
Pacjenci zostaną poddani Terapii Manualnej Kręgosłupa (pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego) przez terapeutę dobranego pod względem płci, bez fartucha laboratoryjnego, i wezmą udział w potocznej dyskusji na temat tej techniki.
|
Pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak zlokalizowana między poziomami T4-7; identyczna procedura jak aktywna interwencja terapeutyczna, ale bez dostarczania pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście prowokacji kończyny górnej (ULPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji
|
Pacjenci będą leżeć na plecach z ramieniem nieco poza krawędzią stołu terapeutycznego.
Badacz odgina szyję badanego w bok od badanej kończyny i stopniowo przesuwa kończynę do następujących pozycji: zagłębienie łopatki, odwiedzenie barku o 90 stopni, rotacja zewnętrzna barku o 90 stopni, supinacja przedramienia, wyprost nadgarstka/palca i wyprost łokcia.
Badacz oceni objawy w każdej fazie testu.
Na początku objawów zostaną zakończone manewry uczulające w celu ustalenia, czy źródło objawów ma charakter neurodynamiczny, a nie mięśniowo-powięziowy.
|
Linia bazowa i natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bialosky JE, Bishop MD, George SZ, Robinson ME. Placebo response to manual therapy: something out of nothing? J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):11-9. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000001.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- O'Keeffe M, Cullinane P, Hurley J, Leahy I, Bunzli S, O'Sullivan PB, O'Sullivan K. What Influences Patient-Therapist Interactions in Musculoskeletal Physical Therapy? Qualitative Systematic Review and Meta-Synthesis. Phys Ther. 2016 May;96(5):609-22. doi: 10.2522/ptj.20150240. Epub 2015 Oct 1.
- Testa M, Rossettini G. Enhance placebo, avoid nocebo: How contextual factors affect physiotherapy outcomes. Man Ther. 2016 Aug;24:65-74. doi: 10.1016/j.math.2016.04.006. Epub 2016 Apr 20.
- Davis DS, Anderson IB, Carson MG, Elkins CL, Stuckey LB. Upper Limb Neural Tension and Seated Slump Tests: The False Positive Rate among Healthy Young Adults without Cervical or Lumbar Symptoms. J Man Manip Ther. 2008;16(3):136-41. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.136.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShenandoahU (2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia manualna kręgosłupa
-
Fenerbahce UniversityZakończonyPrzepuklina dysku szyjnegoIndyk
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Amber Implants B.V.Avania B.V.Aktywny, nie rekrutującyZłamanie kompresyjne kręgówNiemcy
-
Amber Implants B.V.RekrutacyjnyZłamanie kompresyjne kręgówFrancja, Niemcy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony