큰 자궁경부 이소성 위점막 및 이물감이 있는 환자에서 고주파 절제술
2017년 1월 13일 업데이트: Dr. Ivan Kristo
CIP(cervical inlet patch)로도 알려진 증상이 있는 이소성 위점막은 다양한 모양으로 존재할 수 있으며 이물감, 쉰 목소리 및 만성 기침과 같은 후두인두 역류의 증상을 유발합니다.
불행히도 작은 증상이 있는 CIP의 표준 치료인 아르곤 플라즈마 응고는 협착 형성의 우려로 인해 큰 이소성 위점막에 대해 제한적입니다.
따라서 연구자들은 대규모 증상이 있는 CIP의 치료에서 새로운 최소 침습적 절제 방법인 RFA(radiofrequency ablation)의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
큰(직경 20mm 이상) 이소성 위점막의 거시적 및 조직학적 증거가 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 음성 PPI 시험, 이물감과 상관관계가 없는 pH 측정, 이전의 고해상도 압력 측정
제외 기준:
- 후속 조치에 참여할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고주파 절제술을 받는 환자
증상이 있는 큰 이형 위점막에 고주파 치료를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이소성 위점막의 완전한 조직학적 박멸
기간: 연구 기간 동안 내시경으로 측정. 첫 번째 측정 시점은 첫 번째 절제 후 3개월입니다. 추가 측정은 최대 3회 절제까지 후속 절제 후 3개월에 수행됩니다.
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위 상피에서 편평 상피로의 변화는 연구 기간 내내 조직학적 샘플링에 의해 모니터링됩니다.
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연구 기간 동안 내시경으로 측정. 첫 번째 측정 시점은 첫 번째 절제 후 3개월입니다. 추가 측정은 최대 3회 절제까지 후속 절제 후 3개월에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 평가
기간: 초기, 1차 절제 후 12주, 최종 내시경 검사 후 12주에 측정
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시각적 아날로그 척도 0-10(0=간섭 없음, 10=최대 간섭)은 이물 감각의 증상 평가에 사용됩니다.
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초기, 1차 절제 후 12주, 최종 내시경 검사 후 12주에 측정
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후두인두 역류
기간: 연구 기간 초기 및 마지막 내시경 검사 후 12주
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역류 소견 지수는 후두인두 역류 평가에 사용됩니다.
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연구 기간 초기 및 마지막 내시경 검사 후 12주
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SF-12 삶의 질
기간: 연구 시작 시(절제 전) 및 최종 내시경 검사 후 12주
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연구 시작 시(절제 전) 및 최종 내시경 검사 후 12주
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 부작용은 개입 후 첫 주 이내에 평가됩니다.
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전화 통화
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부작용은 개입 후 첫 주 이내에 평가됩니다.
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후두인두 역류 II
기간: 첫 절제 후 1년
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역류 소견 점수는 연구 기간 종료 시 후두인두 역류의 잠재적 부재를 문서화하기 위해 후두섬유경 검사를 사용하여 측정됩니다.
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첫 절제 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1723/2015
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