자율신경 차단 및 내인성 포도당 생산
급성 교감 신경 차단 및 내인성 포도당 생산
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 자율 신경 차단에 대한 반응으로 내인성 포도당 생성(EGP)의 인슐린 매개 억제에 변화가 없을 것이라는 귀무 가설을 테스트할 것입니다. 조사관은 기준선(EGPBsl) 및 고인슐린혈증 정상혈당 클램프(EGPClamp)의 마지막 30분 동안 두 가지 다른 경우(온전한 연구일 및 차단된 연구일)에서 EGP를 측정할 것입니다. 이중 맹검 무작위 교차 설계가 사용됩니다. 대상자는 온전한 날 또는 차단된 날로 무작위 배정되고 한 달 후에 다른 쪽 팔로 넘어갑니다. 분석을 수행하는 조사자는 또한 받은 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다. 두 연구일의 기준선에서 동일한 피험자가 자신의 통제 역할을 하므로 차이가 있을 것으로 예상됩니다. 클램프 동안 인슐린은 EGP를 억제합니다. 비만인 인슐린 저항성 피험자에서 이 억제는 둔화되어야 합니다. 가설이 맞다면 자율신경차단 시에만 EGP의 인슐린에 의한 억제가 개선될 것으로 예상된다. 따라서 이 연구에서 1차 종점은 온전한 날과 차단된 날 사이의 클램프 동안의 EGP가 될 것입니다.
H0= {(EGPC램프)차단됨 - (EGPC램프)손상되지 않음}=0]
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 모든 인종의 남녀
- 고혈압은 앉은 자세에서 2회 이상 적절하게 측정된 혈압 수치 >130/85 mmHg 또는 현재 항고혈압제를 복용 중인 경우로 정의됩니다. 이렇게 하면 "고혈압 전단계"가 있는 대상을 포함할 수 있습니다.
- 비만은 체질량 지수(BMI) ≥ 30kg/m2인 것으로 정의됩니다.
- 인슐린 저항성은 HOMA2 IR 지수 ≥1.6으로 정의됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 현재 흡연자 또는 심한 흡연 이력(>2갑/일)
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 연구 약물에 대한 이전 알레르기 반응
- I형 또는 II형 당뇨병의 증거(예: 공복 혈당 >126mg/dl, 당뇨병 치료제 사용)
- 등록 전 6개월 이내의 심근경색증, 협심증, 현저한 부정맥, 울혈성 심부전(LV 비대 허용), 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 2도 또는 3도 심장 블록, 승모판 협착증과 같은 고혈압 이외의 심혈관 질환 , 대동맥 협착증 또는 비대성 심근병증
- 뇌출혈, 뇌졸중 또는 일과성허혈발작과 같은 심각한 뇌혈관 질환의 병력
- 면역학적 또는 혈액학적 장애의 병력 또는 존재
- 신장 기능 장애
- 빈혈증
- 포스포디에스테라아제 5 억제제로 치료
- 항응고제로 치료
- 만성 전신 글루코코르티코이드 요법으로 치료(1개월에 연속 7일 이상)
- 연구 전 1개월 동안 임의의 연구 약물을 사용한 치료
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음
- 조사자의 의견에 따라 피험자가 프로토콜을 완료하지 못하게 하는 기타 요인(즉, 임상, 정신 검사 또는 실험실 테스트에서 임상적으로 유의한 이상 또는 프로토콜을 준수할 수 없음, IV 액세스를 찾을 수 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 온전한 날
내인성 글루코스 출현율(Ra) 및 말초 글루코스 흡수율(Rd)은 48ml/hr IV로 염수를 동시 주입하는 정규 인슐린 클램프 동안 측정될 것이다.
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48 mL/hr의 속도로 IV 식염수는 온전한 날에 주입된 부피와 유사하도록 인슐린 클램프 중에 제공됩니다.
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실험적: 차단된 날
내인성 글루코스 외관(Ra) 및 말초 글루코스 흡수율(Rd)은 트리메타판(4mg/min) IV의 동시 주입과 함께 규칙적인 인슐린 클램프 동안 측정될 것이다.
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Trimethaphan 4 mg/min IV는 간의 내인성 포도당 생성 조절에 대한 자율 신경계의 역할을 연구하기 위한 약리학적 도구로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내인성 포도당 생산
기간: 연구 기간(4시간)
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라벨 포도당 출현량
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연구 기간(4시간)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 150466
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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