Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonominen esto ja endogeeninen glukoosin tuotanto

torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Akuutti sympaattinen esto ja endogeeninen glukoosin tuotanto

Tutkijat testaavat nollahypoteesia, jonka mukaan insuliinivälitteisessä endogeenisen glukoosituotannon (EGP) suppressiossa ei tapahdu muutoksia vasteena autonomiselle salpaukselle. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat ehdottavat autonomisen hermoston roolin määrittämistä maksan insuliiniresistenssissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat nollahypoteesia, jonka mukaan insuliinivälitteisessä endogeenisen glukoosituotannon (EGP) suppressiossa ei tapahdu muutoksia vasteena autonomiselle salpaukselle. Tutkijat mittaavat EGP:n lähtötilanteessa (EGPBsl) ja hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen (EGPClamp) viimeisten 30 minuutin aikana kahdessa eri yhteydessä (eettinen ja estetty tutkimuspäivä). Käytetään kaksoissokkoutettua satunnaistettua cross-over-mallia. Koehenkilöt satunnaistetaan joko ehjiin tai tukkeutuneisiin päiviin ja kuukauden kuluttua siirretään toiseen käteen. Analyysin suorittava tutkija on myös sokea saamilleen hoidoille. Lähtötilanteessa molempina tutkimuspäivinä odotetaan olevan eroja, koska sama kohde toimii hänen omana kontrollinaan. Puristimen aikana insuliini estää EGP:tä. Liikalihavilla insuliiniresistenteillä henkilöillä tämä suppressio tulee vaimentaa. Jos hypoteesi pitää paikkansa, on odotettavissa, että insuliinin EGP-suppressio paranee vain autonomisen salpauksen aikana. Tässä tutkimuksessa ensisijainen päätetapahtuma on siksi EGP ehjän ja estettyjen päivien välisen puristuksen aikana.

H0= {(EGPClamp)Estetty - (EGPClamp) Ehjä}=0]

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien rotujen miehet ja naiset 18-60-vuotiaat
  • Hypertensio määritellään kahdella tai useammalla oikein mitatulla verenpainelukemalla istuen yli 130/85 mmHg tai verenpainelääkityksenä. Tämä antaa meille mahdollisuuden ottaa mukaan aiheita, joilla on "prehypertensio".
  • Lihavuus määritellään sellaiseksi, jonka painoindeksi (BMI) on ≥ 30 kg/m2.
  • Insuliiniresistenssi määritellään HOMA2 IR -indeksiksi ≥1,6
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Nykyiset tupakoitsijat tai aiempaa runsasta tupakointia (> 2 pakkausta/päivä)
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Aikaisempi allerginen reaktio tutkimuslääkkeistä
  • Todisteet tyypin I tai tyypin II diabeteksesta (esim. paastoglukoosi >126 mg/dl, diabeteslääkkeiden käyttö)
  • Muut sydän- ja verisuonisairaudet kuin kohonnut verenpaine, kuten sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, angina pectoris, merkittävä rytmihäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (LV-hypertrofia hyväksyttävä), syvä laskimotukos, keuhkoembolia, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos, mitraaliläpän ahtauma , aorttastenoosi tai hypertrofinen kardiomyopatia
  • Aiemmin vakava aivoverenkiertohäiriö, kuten aivoverenvuoto, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • Immunologisten tai hematologisten häiriöiden historia tai esiintyminen
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Anemia
  • Hoito fosfodiesteraasi 5:n estäjillä
  • Hoito antikoagulantteilla
  • Hoito kroonisella systeemisellä glukokortikoidihoidolla (yli 7 peräkkäistä päivää 1 kuukaudessa)
  • Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys antaa tai peruuttaa tietoon perustuva suostumus
  • Muut tekijät, jotka tutkijan mielestä estäisivät tutkittavaa suorittamasta tutkimussuunnitelmaa (eli kliinisesti merkittävät poikkeavuudet kliinisissä, mielenterveystutkimuksissa tai laboratoriotutkimuksissa tai kyvyttömyys noudattaa protokollaa, kyvyttömyys löytää IV-käyttöä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Terve päivä
Endogeenisen glukoosin ilmaantumisen (Ra) ja perifeerisen glukoosin oton (Rd) nopeudet mitataan tavallisen insuliinipuristimen ja samanaikaisen suolaliuoksen infuusion aikana 48 ml/h IV.
Muut: Suolaliuos
IV suolaliuosta nopeudella 48 ml/h, annetaan insuliinipuristimen aikana, jotta se muistuttaa ehjänä päivänä infusoitua määrää
Kokeellinen: Estetty päivä
Endogeenisen glukoosin ilmaantumisen (Ra) ja perifeerisen glukoosin oton (Rd) nopeudet mitataan tavallisen insuliinipuristimen ja samanaikaisen trimetafaanin (4 mg/min) IV-infuusion aikana.
Lääke: Trimetafaani
Trimetafaania 4 mg/min IV annetaan farmakologisena työkaluna, jolla tutkitaan autonomisen hermoston roolia maksan endogeenisen glukoosituotannon säätelyssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endogeeninen glukoosin tuotanto
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (4 tuntia)
Merkin glukoosin ulkonäkö
Tutkimuksen kesto (4 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 150466

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa