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CRT 반응을 개선하기 위한 부정맥의 카테터 절제술 (ABLATE-CRT)

2022년 8월 17일 업데이트: Kansas City Heart Rhythm Institute
본 연구의 목적은 심장의 상방 및/또는 하방에서 발생하는 부정맥을 치료하여 심장이 제대로 뛰도록 하기 위해 카테터 절제술이 약물 요법보다 나은지 여부를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CRT-D 또는 CRT-P가 3개월 이상인 심부전 환자
  • 시간의 94% 미만인 양심실 조율
  • CRT-D 또는 CRT-P 이식 3개월 후 EF 개선이 5% 미만
  • 다음 부정맥 중 하나가 있고 카테터 절제술이 필요한 경우:
  • 심방세동
  • 심방 조동
  • 상심실성 빈맥
  • 24시간 동안 30% 이상의 조기 심실 수축 부담
  • 심실 빈맥

제외 기준:

  • 예상 생존 기간 1년 미만
  • 치료 센터에서 예정된 후속 방문을 할 수 없는 환자
  • 다른 조사 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 카테터 절제
심방 및/또는 심실 부정맥의 카테터 절제술.
절차: 카테터 절제
심방 또는 심실 부정맥의 카테터 절제. 절제의 기술 및 유형은 치료하는 전기생리학자의 재량에 따릅니다.
활성 비교기: 의료 요법
치료 의사의 진료 기준에 따라 항부정맥제를 사용한 의료 관리.
의약품: 항부정맥제
치료 의사가 해당 참가자의 부정맥에 적합하다고 판단하는 항부정맥제.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방출률(EF)의 변화
기간: 90일
방출률(EF)의 변화
90일
양심실 페이싱 개선
기간: 90일
분석되지 않은 데이터
90일
심혈관 사망률
기간: 365일
분석되지 않은 데이터
365일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 365일
데이터가 분석되지 않았습니다
365일
심부전 악화로 인한 병원 입원
기간: 365일
분석되지 않은 데이터
365일
뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 변경
기간: 30 일
30 일
6분 걷기 테스트의 변화
기간: 30 일
분석되지 않은 데이터
30 일
삶의 질 변화 - SF-36
기간: 30 일
분석되지 않은 데이터
30 일
삶의 질 변화 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
기간: 30 일
분석되지 않은 데이터
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kansas City Heart Rhythm Institute

협력자

Biosense Webster, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003861

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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