Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rytmihäiriöiden katetriablaatio CRT-vasteen parantamiseksi (ABLATE-CRT)

keskiviikko 17. elokuuta 2022 päivittänyt: Kansas City Heart Rhythm Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko katetriablaatio lääkitystä parempi hoidettaessa sydämen ylä- ja/tai alakammioista peräisin olevia rytmihäiriöitä, jotta sydän lyö kunnolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on CRT-D tai CRT-P yli 3 kuukautta
  • Kaksikammiotahdistus alle 94 % ajasta
  • 3 kuukautta CRT-D:n tai CRT-P:n implantaation jälkeen EF:n parannus alle 5 %
  • Jos sinulla on jokin seuraavista rytmihäiriöistä ja kelpaa katetriablaatioon:
  • Eteisvärinä
  • Eteislepatus
  • Supraventrikulaarinen takykardia
  • Ennenaikainen kammioiden supistumistaakka yli 30 % 24 tunnin aikana
  • Ventrikulaarinen takykardia

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvioitu eloonjäämisaika alle vuoden
  • Potilas ei voi tehdä määräaikaisia ​​seurantakäyntejä hoitokeskuksessa
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Katetrin ablaatio
Eteisten ja/tai kammioiden rytmihäiriöiden katetriablaatio.
Menettely: Katetrin ablaatio
Eteisen tai kammion rytmihäiriön katetriablaatio. Ablaation tekniikka ja tyyppi ovat hoitavien elektrofysiologien päätettävissä.
Active Comparator: Lääketieteellinen terapia
Lääketieteellinen hoito rytmihäiriölääkkeitä käyttäen hoitavan lääkärin hoitostandardin mukaan.
Lääke: Rytmihäiriölääkkeet
Rytmihäiriölääkkeet, jotka hoitava lääkäri katsoo soveltuviksi tietyn osallistujan rytmihäiriöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos poistofraktiossa (EF)
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutos poistofraktiossa (EF)
90 päivää
Bi-ventrikulaarisen tahdistuksen parantaminen
Aikaikkuna: 90 päivää
tietoja ei ole analysoitu
90 päivää
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 365 päivää
tietoja ei ole analysoitu
365 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 365 päivää
tietoja ei analysoitu
365 päivää
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi
Aikaikkuna: 365 päivää
tietoja ei ole analysoitu
365 päivää
New York Heart Associationin (NYHA) luokan muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 30 päivää
tietoja ei ole analysoitu
30 päivää
Elämänlaadun muutos - SF-36
Aikaikkuna: 30 päivää
tietoja ei ole analysoitu
30 päivää
Elämänlaadun muutos Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Aikaikkuna: 30 päivää
tietoja ei ole analysoitu
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kansas City Heart Rhythm Institute

Yhteistyökumppanit

Biosense Webster, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003861

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rytmihäiriö, sydän

Kliiniset tutkimukset Katetrin ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa