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만성 통증 환자에 대한 리도카인 크림 효과의 신경 조절

2022년 12월 29일 업데이트: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
기능성 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정한 리도카인 크림의 진통 효과에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과에 대한 연구 연구가 필요한 21~60세의 만성 요통 환자. 연구는 병원에서의 하룻밤을 필요로 하지 않는 별도의 9일 동안 실시될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
        • 모병
        • Martinos Center for Biomedical Imagin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21-60세 자원봉사자.
  • 주치의가 결정한 만성 요통(요통이 6개월 이상 지속됨)의 분류 기준을 충족합니다.
  • 11점 LBP VAS에서 최소 4/10 임상 통증(Dworkin 등이 권장하는 기준)
  • 최소 10학년 영어 읽기 수준; 환자가 평가 측정에 사용된 모든 질문을 이해한다면 영어는 제2의 언어가 될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 허리 통증의 특정 원인(예: 암, 골절, 척추 협착증, 감염).
  • 복잡한 등 문제(예: 이전의 등 수술, 의학적 문제).
  • 연구에 참여하는 동안 수술을 받을 의향.
  • 연구자의 판단에 따라 불리한 결과에 대한 가능성이 높기 때문에 연구 참여를 배제하는 심장, 호흡기 또는 신경계 질환의 병력. 예: 천식, 밀실 공포증, 간질 또는 전극 아래의 급성 습진.
  • MRI 스캐닝에 대한 금기 사항의 존재. 예: 심장 박동기, 금속 임플란트, 밀실 공포증, 임신 등은 fMRI 스캐너에 가만히 있을 수 없습니다.
  • 의료 또는 정신 질환의 병력.
  • 약물/알코올 남용 또는 의존의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 실제 tDCS
이 그룹에서 tDCS는 이 연구에서 검사되는 뇌 영역을 자극하여 활동을 증가시킵니다.
장치: tDCS
특정 부위의 뇌 활동에 일시적으로 영향을 미치기 위해 머리에 전기 자극이 가해집니다.
다른: 리도카인 크림
리도카인 크림은 통증 감도(진통)를 줄이기 위해 적용될 것입니다.
다른: 컨트롤 크림
중성 크림이 대조군으로 적용될 것입니다.
가짜 비교기: 가짜 tDCS
이 그룹에서 가짜 tDCS는 실제 자극을 제공하지 않지만 참가자는 연구가 끝날 때 보고할 때까지 이를 알지 못합니다. 가짜는 이 연구의 결과가 tDCS로 인한 것인지 아니면 다른 이유로 인한 것인지 판단하는 데 사용될 것입니다.
장치: tDCS
특정 부위의 뇌 활동에 일시적으로 영향을 미치기 위해 머리에 전기 자극이 가해집니다.
다른: 리도카인 크림
리도카인 크림은 통증 감도(진통)를 줄이기 위해 적용될 것입니다.
다른: 컨트롤 크림
중성 크림이 대조군으로 적용될 것입니다.
다른: 대조군
이 그룹에서 참가자는 tDCS를 받지만 허리에만 크림을 받습니다.
장치: tDCS
특정 부위의 뇌 활동에 일시적으로 영향을 미치기 위해 머리에 전기 자극이 가해집니다.
다른: 리도카인 크림
리도카인 크림은 통증 감도(진통)를 줄이기 위해 적용될 것입니다.
다른: 컨트롤 크림
중성 크림이 대조군으로 적용될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
fMRI 신호 변경
기간: 2일; 세션 5 및 7
2일; 세션 5 및 7
Gracely Scale 고통 등급 변경
기간: 2일; 세션 2 및 7
2일; 세션 2 및 7
휴식 상태 기능적 연결 변경
기간: 2일; 세션 5 및 7
2일; 세션 5 및 7

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015P001440

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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