초기 비소세포폐암(NSCLC) 관리를 위한 아벨루맙(항 PD-L1)과 병용한 정위체부방사선요법(SBRT)

포함 기준:

• 치료할 종양은 ≤ 5.0cm 또는 ≤250cm3입니다.
• 1기 NSCLC이며 의학적으로 수술이 불가능한 것으로 간주되거나 외과적 절제를 거부합니다.
• 기대 수명 ≥ 9개월.
• 허용 가능한 장기 및 골수 기능

제외 기준:

• 동종이계 줄기 세포 이식을 포함한 사전 장기 이식

• 다음을 포함한 심각한 급성 또는 만성 감염:

  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 알려진 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)의 알려진 병력
  • HBV 또는 HCV의 알려진 병력

• 활동성 자가면역질환

  • I형 당뇨병, 백반증, 건선, 면역억제 치료가 필요하지 않은 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증이 있는 피험자가 자격이 있습니다.
  • 코르티코스테로이드로 호르몬 대체를 필요로 하는 피험자는 스테로이드가 호르몬 대체의 목적으로만 투여되고 용량이 ≤ 10 mg 또는 1일당 10 mg 상당의 프레드니손인 경우 적격입니다.
  • 최소한의 전신 노출을 초래하는 것으로 알려진 경로(국소, 비강 내, 안구 내 또는 흡입)를 통한 스테로이드 투여는 허용됩니다.

• 다음을 제외하고 현재 면역억제제 사용:

  • 비강내, 흡입, 국소 스테로이드 또는 국소 스테로이드 주사(예: 관절내 주사)
  • 생리적 용량의 전신 코르티코스테로이드 ≤ 10mg/일의 프레드니손 또는 이와 동등한 것
  • 과민 반응에 대한 사전 투약으로서의 스테로이드(예: CT 스캔 사전 투약).
• 심혈관 질환: 뇌혈관 사고/뇌졸중(등록 전 < 6개월), 심근 경색(등록 전 < 6개월), 불안정 협심증, 울혈성 심부전 또는 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥.
• 단클론 항체에 대해 알려진 중증 과민 반응, 아나필락시스 병력 또는 조절되지 않는 천식
• 임신 또는 수유
• 알려진 알코올 또는 약물 남용
• 치료 부위에 대한 사전 방사선 요법.