- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03050996
로봇 근치 전립선 절제술에서 요실금을 개선하기 위한 역행 관류 괄약근 측정법 및 자가 슬링
조기 요실금 회복을 개선하기 위한 적절한 자가 요도하 슬링 긴장을 위한 로봇 보조 급진적 전립선 절제술 중 수술 중 평가 또는 역행 누수점 압력
요실금 회복은 현대 근치 전립선 수술의 가장 성가신 부작용 중 하나이며, 특히 로봇 보조 근치 전립선 절제술 절차에서 초기 요실금 회복을 개선하기 위한 몇 가지 기술적 수정이 보고되었습니다.
로봇전립선절제술 후 요실금 회복을 개선하기 위해 6개 가지 치골뒤 요도하 자가 슬링을 제작하여 시술 중 삽입하는 방법과 방법에 의한 역행 누출점 압력의 수술 중 평가와 관련하여 사용의 영향을 평가합니다. 적절한 슬링 장력을 위한 역행 관류 괄약근 측정법.
연구 개요
상세 설명
역행 누출점 압력(RLPP)은 우리 기관에서 RALP를 받을 예정인 환자에서 역행 관류 sphinterometry를 통해 수술 중 평가되며 수술 전 요실금이나 신경계 장애로 영향을 받는 환자는 없습니다.
역행 관류 괄약근 측정법(RPS) 기술. 환자가 전신 마취 상태에 있고 장을 감압하기 위한 비위관과 직장관이 있고 RALP 절차(트렌델렘부르크의 30°)에 적절하게 배치되어 눈금이 새겨진 유체 지지대가 0cm 위치가 장의 높이에 도달하도록 배치됩니다. 환자의 치골. 수술 시작 시 유치 16ch Foley 카테터를 삽입하고 방광을 완전히 비웁니다.
그런 다음 수축된 Foley 카테터를 중간 요도/주상와로 끌어당기고 1.5cc의 식염수로 부풀려 외도로부터의 유체 유출을 방지합니다. 그런 다음 카테터를 500cc의 식염수 관류액 병에 연결하고 병을 치골 위 1m 중 8개 지점에서 유체 흐름이 멈출 때까지 점진적으로 내립니다(유체 지지대를 따라). 유체가 방광으로 흘러 들어가는 것을 멈추는 값(cmH2O)은 RLPP를 나타냅니다.
6가지 자가 슬링 수술법. 간단히 말해서, RALP 동안 방광 동원 시 양측 정관을 채취한 후, 6개의 흡수성 CT2 바늘 0-비크릴 봉합사(각각 길이 16cm)가 있는 수술대 간호사 테이블에 슬링을 준비하고 중앙에서 함께 조입니다. 정관은 6개의 표본으로 절단되고 봉합사로 고정되어 슬링의 부피가 큰 중앙 부분을 만들기 위해 중앙에 수집됩니다.
비뇨기 연속성 복원 전에 슬링을 수술 부위에 삽입하고 사지를 내측(결합 바로 옆), 측면 및 후방 수준에서 음모 가지의 골막에 양측으로 고정합니다. denonvilliers 근막은 슬링에서 요도 문합을 분리하기 위해 이중층 방식으로 복원됩니다. 요도 문합이 완료되면 슬링에 장력을 가하여 두 개의 내측 가지를 먼저 조인 다음 두 개의 측면 가지를 조입니다. 주관적으로 적절한 장력을 얻은 후 RLPP를 평가하고 장력을 수술 전 값에 따라 조정합니다.
RLPP는 폐복막 유도(RLPPb) 전과 폐복막 유도(RLPPp) 후 각각 평가되었습니다. RLPP는 요도 문합(RLPPa) 후와 적절한 슬링 인장(RLPP) 중에 평가되었습니다. 슬링 텐션의 목적은 기복막 유도(RLPPs ≅RLPPp) 후와 유사한 압력을 얻는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20122
- 모병
- Andrea Cestari
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 전립선암
제외 기준:
- 수술 전 요실금
- 신경 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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로봇 근치적 전립선 절제술 환자
로봇 보조 근치 전립선 절제술을 받을 예정인 환자
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로봇 근치적 전립선 절제술 중 요역동학적 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근치적 전립선 절제술과 자가 요도하 배치가 괄약근 기구 및 조기 요실금 회복에 미치는 영향
기간: 역행 누수점 압력 평가를 통한 괄약근 효능의 수술 중 평가 - 카테터 제거 시 요실금의 수술 후 회복 - 카테터 제거 후 10일 및 30일 - 수술 후 6 및 12개월
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요역동학적 평가(cmH2O 단위의 역행 누출점 압력) 및 요실금의 회복(사용된 패드 수)에 따른 전립선 절제 및 슬링 배치 후 괄약근 능력 평가
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역행 누수점 압력 평가를 통한 괄약근 효능의 수술 중 평가 - 카테터 제거 시 요실금의 수술 후 회복 - 카테터 제거 후 10일 및 30일 - 수술 후 6 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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로봇 근치 전립선 절제술에 대한 임상 시험
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Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNanyang Technological University완전한
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Foundation for Orthopaedic Research and EducationStryker Orthopaedics완전한