Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sphinterométrie de perfusion rétrograde et bandelette autologue pour améliorer la continence urinaire dans la prostatectomie radicale robotisée

8 février 2017 mis à jour par: acestari, Istituto Auxologico Italiano

Évaluation peropératoire ou pression du point de fuite rétrograde pendant la prostatectomie radicale assistée par robot pour une bonne tension de l'élingue sous-urétrale autologue afin d'améliorer la récupération précoce de la continence urinaire

La récupération de la continence urinaire reste l'un des effets secondaires les plus gênants de la chirurgie radicale moderne de la prostate et plusieurs modifications techniques, en particulier dans les procédures de prostatectomie radicale assistée par robot, ont été rapportées afin d'améliorer la récupération précoce de la continence urinaire.

Dans le but d'améliorer la récupération de la continence urinaire après prostatectomie robotisée, nous évaluons l'impact de l'utilisation d'une bandelette autologue sous-urétrale rétropubienne à 6 branches, créée et mise en place au cours de la procédure, en association avec l'évaluation peropératoire de la pression de point de fuite rétrograde au moyen de la sphinctérométrie de perfusion rétrograde pour une bonne tension de la bandelette.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pression de point de fuite rétrograde (RLPP) est évaluée en peropératoire, au moyen d'une sphinterométrie de perfusion rétrograde, chez les patients devant subir une RALP dans notre établissement, sans patient atteint d'incontinence urinaire préopératoire ou de troubles neurologiques.

Technique de sphinctérométrie de perfusion rétrograde (RPS). Le patient étant sous anesthésie générale, avec une sonde nasogastrique et une sonde rectale pour décompresser l'intestin, correctement positionné pour la procédure RALP (30° de Trendelemburg), une perche graduée de support de fluide est positionnée de manière à ce que la position 0 cm aboutisse au niveau de pubis du patient. Au début de l'intervention chirurgicale, la sonde de Foley 16ch à demeure est insérée et la vessie complètement vidée.

Le cathéter de Foley dégonflé est ensuite rétracté au milieu de l'urètre/fossa navicularis et gonflé avec 1,5 cc de solution saline afin d'empêcher l'extravasation de liquide du méat externe. Le cathéter est ensuite connecté à une bouteille de perfusat de 500 cc de solution saline et la bouteille est progressivement abaissée (le long du poteau de support de liquide) d'un huit de 1 mètre au-dessus du pubis jusqu'à ce que le liquide cesse de s'écouler. La valeur, en cmH2O, à laquelle le fluide cesse de s'écouler dans la vessie représente le RLPP.

Technique chirurgicale avec fronde autologue à six branches. En bref, après le prélèvement bilatéral des canaux déférents au moment de la mobilisation de la vessie au cours de la RALP, la bandelette est préparée sur une table d'infirmière avec six sutures résorbables à l'aiguille CT2 0-Vicryl (chacune mesurant 16 cm de longueur), serrées au centre ensemble ; les canaux déférents sont coupés en 6 spécimens et transpercés avec la suture et collectés au centre afin de créer la partie centrale volumineuse de la fronde.

Avant la restauration de la continuité urinaire, la bandelette est introduite dans le champ opératoire et ses extrémités sont fixées bilatéralement au périoste des branches pubiennes au niveau médial (juste latéral à la symphyse), latéral et postérieur ; le fascia de denonvilliers est restauré en double couche afin de séparer l'anastomose urétrovésicale de la fronde. Une fois l'anastomose urétrovésicale terminée, la bandelette est tendue en serrant les deux branches médiales d'abord, puis les deux latérales. Une fois la tension appropriée subjective atteinte, le RLPP est évalué et la tension ajustée en conséquence aux valeurs préopératoires.

Le RLPP a été évalué respectivement avant l'induction du pneumopéritoine (RLPPb) et après l'induction du pneumopéritoine (RLPPp). La RLPP a ensuite été évaluée après anastomose urétrovésicale (RLPPa) et lors de la mise sous tension appropriée de la bandelette (RLPP). Le but de la mise sous tension de la bandelette était d'obtenir des pressions similaires à celles après induction du pneumopéritoine (RLPPs ≅RLPPp).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milano, Italie, 20122
        • Recrutement
        • Andrea Cestari

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint d'un cancer de la prostate devant subir une prostatectomie radicale assistée par robot

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer de la prostate confirmé par hystopathologie

Critère d'exclusion:

  • Incontinence urinaire préopératoire
  • Troubles neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients ayant subi une prostatectomie radicale robotique
Patient devant subir une prostatectomie radicale assistée par robot
Évaluation urodynamique lors d'une prostatectomie radicale robotisée
Autres noms:
  • Questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la prostatectomie radicale et du placement sous-urétral autologue sur l'appareil sphinctérien et la récupération précoce de la continence urinaire
Délai: Évaluation peropératoire de l'efficacité sphinctérienne avec évaluation de la pression du point de fuite rétrograde - récupération postopératoire de la continence urinaire au retrait du cathéter - 10 et 30 jours après le retrait du cathéter - 6 et 12 mois après la chirurgie
évaluation de la compétence sphinctérienne après ablation de la prostate et mise en place d'une écharpe sous évaluation urodynamique (Retrograde Leak Point Pressure en cmH2O) et récupération de la continence urinaire (nombre de compresses utilisées)
Évaluation peropératoire de l'efficacité sphinctérienne avec évaluation de la pression du point de fuite rétrograde - récupération postopératoire de la continence urinaire au retrait du cathéter - 10 et 30 jours après le retrait du cathéter - 6 et 12 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mai 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Première publication (RÉEL)

13 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IAI-URO-RPS-RALP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur prostatectomie radicale robotisée

S'abonner