Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrogradinen perfuusiosfinterometria ja autologinen sidos virtsanpidätyskyvyn parantamiseksi robottiradikaalisessa eturauhasen poistossa

keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: acestari, Istituto Auxologico Italiano

Leikkauksensisäinen arviointi tai retrogradinen vuotopisteen paine robottiavusteisen radikaalin eturauhasen poiston aikana asianmukaisen autologisen suburetraalisen hihnan kiristämiseksi virtsanpidätyskyvyn varhaisen toipumisen parantamiseksi

Virtsanpidätyskyvyn palautuminen on edelleen yksi nykyaikaisen radikaalin eturauhasleikkauksen kiusallisimmista sivuvaikutuksista, ja useita teknisiä muutoksia, erityisesti robottiavusteisissa radikaaleissa eturauhasleikkauksissa, on raportoitu parantamaan varhaista virtsanpidätyskyvyn palautumista.

Tavoitteena parantaa virtsanpidätyskyvyn palautumista robotin eturauhasen poiston jälkeen arvioimme toimenpiteen aikana luodun ja sijoitetun 6-haaraisen retropubisen suburetraalisen autologisen hihnan käytön sekä retrogradisen vuotopisteen paineen leikkauksen sisäisen arvioinnin. retrogradinen perfuusiosfinkterometria hihnan oikeaa kiristystä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrogradinen vuotopistepaine (RLPP) arvioidaan intraoperatiivisesti retrogradisen perfuusiosfinterometrian avulla potilailla, joille on määrä tehdä RALP laitoksessamme. Yksikään potilas ei kärsi preoperatiivisesta virtsanpidätyskyvyttömyydestä tai neurologisista häiriöistä.

Retrograde Perfusion Sphincterometry (RPS) -tekniikka. Kun potilas on yleisanestesiassa, nenämahaletkulla ja peräsuolen letkulla suolen puristamiseksi, asianmukaisesti RALP-menettelyä varten (30° trendelemburgista), asetetaan asteikolla varustettu nesteen tukitanko, jotta 0 cm:n asento johtaisi potilaan pubis. Kirurgisen toimenpiteen alussa pysyvä 16-kanavainen Foley-katetri asetetaan paikalleen ja rakko tyhjennetään kokonaan.

Tyhjennetty Foley-katetri vedetään sitten takaisin virtsaputken/fossa naviculariksen puoliväliin ja täytetään 1,5 cm3:lla suolaliuosta, jotta estetään nesteen ekstravasaatio ulkopuolelta. Katetri yhdistetään sitten 500 cc:n suolaliuosta sisältävään perfusaattipulloon ja pulloa lasketaan asteittain (nestettä tukevaa tolppaa pitkin) 1 metrin korkeudesta häpyhäpyn yläpuolella, kunnes neste lakkaa virtaamasta. Arvo (cmH2O), jossa neste lakkaa virtaamasta rakkoon, edustaa RLPP:tä.

Kuusihaarainen autologinen hihnakirurginen tekniikka. Lyhyesti sanottuna, sen jälkeen, kun kaksipuolinen verisuonet on otettu virtsarakon mobilisoinnin yhteydessä RALP:n aikana, hihna valmistetaan kuuraushoitajan pöydälle kuudella imeytyvällä CT2-neulaisella 0-Vicryl-ompeleella (kukin pituus 16 cm), tiiviisti keskitetysti yhteen; verisuonet leikataan 6 näytteeksi ja kiinnitetään ompeleella ja kerätään keskitetysti hihnan tilaa vievän keskiosan muodostamiseksi.

Ennen virtsan jatkuvuuden palauttamista hihna viedään leikkauskentälle ja sen raajat kiinnitetään molemmin puolin häpyhaarojen periosteumiin mediaalisella (vain lateraalisella symfyysillä), lateraalisella ja posteriorisella tasolla; denonvilliers faskia kunnostetaan kaksikerroksisella tavalla virtsaputken anastomoosin erottamiseksi hihnasta. Virtsaputken anastomoosin päätyttyä hihna kiristetään ja kiristetään ensin kaksi keskihaaraa ja sitten kaksi sivuhaaraa. Kun subjektiivinen oikea jännitys on saavutettu, RLPP arvioidaan ja jännitys säädetään leikkausta edeltävien arvojen mukaisesti.

RLPP arvioitiin vastaavasti ennen pneumoperitoneumin induktiota (RLPPb) ja pneumoperitoneumin induktion jälkeen (RLPPp). RLPP arvioitiin sitten urethrovesical anastomoosin (RLPPa) ja oikean hihnan kiristyksen (RLPP) jälkeen. Hihnan kiristyksen tavoitteena oli saada samanlaiset paineet kuin pneumoperitoneumin induktion jälkeen (RLPPs ≅RLPPp).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milano, Italia, 20122
        • Rekrytointi
        • Andrea Cestari

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on eturauhassyöpä, jolle on määrä tehdä robottiavusteinen radikaali prostatektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hystopatologisesti vahvistettu eturauhassyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivinen virtsankarkailu
  • Neurologiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
robottiradikaali prostatektomiapotilaat
Potilaalle määrätään robottiavusteinen radikaali prostatektomia
Urodynaaminen arviointi robottiradikaalin prostatektomian aikana
Muut nimet:
  • Kyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radikaalin eturauhasen poiston ja autologisen suburetraalisen sijoituksen vaikutus sulkijalihakseen ja varhaiseen virtsanpidätyskyvyn palautumiseen
Aikaikkuna: Sulkijalihaksen tehon leikkauksen sisäinen arviointi retrogradisen vuotopisteen paineen arvioinnilla - virtsanpidätyskyvyn toipuminen leikkauksen jälkeen katetrin poiston jälkeen - 10 ja 30 päivää katetrin poistamisen jälkeen - 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
sulkijalihaksen kompetenssin arviointi eturauhasen ablaation ja nostojen asettamisen jälkeen urodynaamisella arvioinnilla (retrogradinen vuotopistepaine cmH2O) ja virtsanpidätyskyvyn palautuminen (käytettyjen tyynyjen määrä)
Sulkijalihaksen tehon leikkauksen sisäinen arviointi retrogradisen vuotopisteen paineen arvioinnilla - virtsanpidätyskyvyn toipuminen leikkauksen jälkeen katetrin poiston jälkeen - 10 ja 30 päivää katetrin poistamisen jälkeen - 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IAI-URO-RPS-RALP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset robottiradikaali prostatektomia

Tilaa