Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrográd perfúziós szfinterometria és autológ heveder a vizeletkontinencia javítására robotos radikális prosztatektómiában

2017. február 8. frissítette: acestari, Istituto Auxologico Italiano

Intraoperatív kiértékelés vagy retrográd szivárgási pont nyomás robot által segített radikális prosztatektómia során a megfelelő autológ szuuretrális heveder megfeszítéséhez a vizeletkontinencia korai felépülésének javítása érdekében

A vizeletkontinencia helyreállítása továbbra is a modern radikális prosztata műtétek egyik legzavaróbb mellékhatása, és számos technikai módosításról számoltak be, különösen a robotizált radikális prosztataeltávolítási eljárásokban, hogy javítsák a vizeletkontinencia korai felépülését.

A robotos prosztatektómia utáni vizeletkontinencia helyreállításának javítása érdekében értékeljük az eljárás során létrehozott és elhelyezett 6 ágú retropubicus suburethralis autológ heveder használatának hatását a retrográd szivárgásponti nyomás intraoperatív értékelésével összefüggésben. retrográd perfúziós sphincterometria a heveder megfelelő feszítéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A retrográd szivárgásponti nyomást (RLPP) intraoperatívan, retrográd perfúziós sphinterometria segítségével értékelik azoknál a betegeknél, akiket intézményünkben RALP-n kell átesni, anélkül, hogy a műtét előtti vizelet-inkontinencia vagy neurológiai rendellenesség nem érintett volna.

Retrográd perfúziós sphincterometry (RPS) technika. A beteg általános érzéstelenítésben, nazogasztrikus szondával és a bél dekompresszióját biztosító végbélszondával, a RALP eljáráshoz megfelelően elhelyezve (trendelemburg 30°) egy fokozatos folyadéktartó rudat helyezünk el úgy, hogy a 0 cm-es pozíció a beteg szemérem . A sebészeti beavatkozás elején behelyezik a 16 csatornás Foley katétert, és teljesen kiürítik a hólyagot.

A leeresztett Foley katétert ezután visszahúzzuk a húgycső/fossa navicularis közepébe, és felfújjuk 1,5 cc sóoldattal, hogy megakadályozzuk a folyadék extravazációját a külső hasüregből. A katétert ezután egy 500 cm3-es sóoldatos perfuzátum palackhoz csatlakoztatjuk, és a palackot fokozatosan leengedjük (a folyadéktartó oszlop mentén) a szeméremtest feletti 1 méteres nyolcról addig, amíg a folyadék áramlása meg nem áll. A H2O cm-ben megadott érték, amelynél a folyadék abbahagyja a húgyhólyagba való áramlását, az RLPP-t jelenti.

Hatágú autológ hevederes műtéti technika. Röviden, a kétoldali vas deferens begyűjtése után a hólyag mobilizálása során a RALP során, a hevedert a bozótápoló asztalon készítik elő hat felszívódó CT2 tűs 0-Vicryl varrattal (mindegyik 16 cm hosszú), szorosan egymáshoz; a vas deferenseket 6 mintára vágják, a varrattal átragasztják, és központilag összegyűjtik, hogy létrehozzák a heveder terjedelmes központi részét.

A vizelet folytonosságának helyreállítása előtt a hevedert a sebészeti területre helyezik, és a végtagjait kétoldalian rögzítik a szeméremágak csonthártyájához mediálisan (a szimfízishez képest csak laterálisan), oldalsó és hátsó szinten; a denonvilliers fasciát kettős rétegben restaurálják, hogy az urethrovesicalis anasztomózist leválasztsák a hevederről. Az urethrovesicalis anasztomózis befejezése után a hevedert megfeszítjük, először a két mediális ágat, majd a két oldalsót feszítjük össze. A szubjektív megfelelő feszültség elérése után az RLPP-t értékeljük, és a feszültséget a műtét előtti értékeknek megfelelően állítjuk be.

Az RLPP-t pneumoperitoneum indukció előtt (RLPPb) és pneumoperitoneum indukciót (RLPPp) követően értékelték. Az RLPP-t ezután az urethrovesicalis anasztomózis (RLPPa) és a megfelelő hevederfeszítés (RLPP) során értékelték. A hevederfeszítés célja hasonló nyomás elérése volt, mint a pneumoperitoneum indukció után (RLPPs ≅RLPPp).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Milano, Olaszország, 20122
        • Toborzás
        • Andrea Cestari

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prosztatarákban szenvedő beteg, akit robotizált radikális prosztataeltávolításnak terveznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hisztopatológiailag igazolt prosztatarák

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív vizelet inkontinencia
  • Neurológiai rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
robot radikális prostatectomiás betegek
A páciensen robotizált radikális prosztatektómiát terveznek
Urodinamikai értékelés robot radikális prosztatektómia során
Más nevek:
  • Kérdőívek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A radikális prosztatektómia és az autológ suburethralis elhelyezés hatása a sphincterikus apparátusra és a vizeletkontinencia korai helyreállítására
Időkeret: A záróizom hatékonyságának intraoperatív értékelése retrográd szivárgási pont nyomásértékeléssel - a vizeletkontinencia műtét utáni helyreállítása a katéter eltávolítása után - 10 és 30 nappal a katéter eltávolítása után - 6 és 12 hónappal a műtét után
a sphincterikus kompetencia értékelése prosztata abláció és heveder felhelyezése után urodinamikai kiértékelés alatt (retrográd szivárgásponti nyomás H2O cm-ben) és a vizeletkontinencia helyreállítása (a használt betétek száma)
A záróizom hatékonyságának intraoperatív értékelése retrográd szivárgási pont nyomásértékeléssel - a vizeletkontinencia műtét utáni helyreállítása a katéter eltávolítása után - 10 és 30 nappal a katéter eltávolítása után - 6 és 12 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. május 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IAI-URO-RPS-RALP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a robot radikális prosztatektómia

Iratkozz fel