Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sfinterometria perfuzji wstecznej i autologiczna pętla do poprawy trzymania moczu w radykalnej prostatektomii z użyciem robota

8 lutego 2017 zaktualizowane przez: acestari, Istituto Auxologico Italiano

Śródoperacyjna ocena lub wsteczne ciśnienie w punkcie nieszczelności podczas radykalnej prostatektomii wspomaganej robotem w celu prawidłowego naprężenia taśmy podcewkowej autologicznej w celu poprawy wczesnej rekontynencji moczu

Przywracanie trzymania moczu pozostaje jednym z najbardziej uciążliwych skutków ubocznych nowoczesnej radykalnej operacji gruczołu krokowego i opisano kilka modyfikacji technicznych, zwłaszcza w procedurach radykalnej prostatektomii wspomaganej robotem, w celu poprawy wczesnego przywracania trzymania moczu.

Mając na celu poprawę odzyskiwania trzymania moczu po prostatektomii zrobotyzowanej, oceniamy wpływ zastosowania załonowej, autologicznej temblaka podcewkowego o 6 rozgałęzieniach, utworzonej i założonej w trakcie zabiegu, w powiązaniu ze śródoperacyjną oceną wstecznego ciśnienia punktu nieszczelności za pomocą wstecznej sfinktometrii perfuzyjnej w celu prawidłowego naprężenia taśmy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciśnienie punktu nieszczelności wstecznej (RLPP) jest oceniane śródoperacyjnie za pomocą wstecznej sfinterometrii perfuzyjnej u pacjentów planowanych do RALP w naszym Ośrodku, u których żaden pacjent nie miał przedoperacyjnego nietrzymania moczu ani zaburzeń neurologicznych.

Technika wstecznej sfinktometrii perfuzyjnej (RPS). U pacjenta w znieczuleniu ogólnym, z sondą nosowo-żołądkową i sondą rektalną do odbarczenia jelita, odpowiednio ułożonych do zabiegu RALP (30° Trendelemburga), ustawia się wyskalowany pręt podtrzymujący płyn, tak aby pozycja 0 cm dawała na poziomie łono pacjenta. Na początku zabiegu chirurgicznego wprowadza się założony na stałe 16-kanałowy cewnik Foleya i całkowicie opróżnia pęcherz.

Opróżniony cewnik Foleya jest następnie wycofywany do środkowej części cewki moczowej/dolu łódkowatego i napełniany 1,5 cm3 soli fizjologicznej, aby zapobiec wynaczynieniu płynu z przewodu zewnętrznego. Cewnik jest następnie podłączany do butelki z perfuzatem soli fizjologicznej o pojemności 500 cm3 i butelka jest stopniowo opuszczana (wzdłuż słupa podtrzymującego płyn) z wysokości 8 na 1 metr nad kością łonową, aż płyn przestanie płynąć. Wartość w cmH2O, przy której płyn przestaje płynąć do pęcherza, reprezentuje RLPP.

Sześcioddziałowa autologiczna technika chirurgiczna. W skrócie, po obustronnym pobraniu nasieniowodów w czasie mobilizacji pęcherza podczas RALP, podwieszka jest przygotowywana na stole pielęgniarskim z sześcioma wchłanialnymi szwami 0-Vicryl z igłą CT2 (każdy o długości 16 cm), ciasno centralnie razem; nasieniowody są cięte na 6 próbek i przebijane szwem i zbierane centralnie w celu utworzenia obszernej centralnej części procy.

Przed odtworzeniem ciągłości układu moczowego podwieszka jest wprowadzana w pole operacyjne, a jej końce mocowane obustronnie do okostnej gałęzi łonowych na poziomie przyśrodkowym (obok spojenia łonowego), bocznym i tylnym; powięź denonvilliersa jest odtwarzana w sposób dwuwarstwowy w celu oddzielenia zespolenia cewkowo-pęcherzowego od temblaka. Po zakończeniu zespolenia cewkowo-pęcherzowego napina się temblak, zaciskając najpierw dwie gałęzie przyśrodkowe, a następnie dwie boczne. Po uzyskaniu subiektywnie prawidłowego napięcia ocenia się RLPP i dostosowuje napięcie do wartości sprzed operacji.

RLPP oceniano odpowiednio przed indukcją odmy otrzewnowej (RLPPb) i po indukcji odmy otrzewnowej (RLPPp). RLPP oceniano następnie po zespoleniu cewkowo-pęcherzowym (RLPPa) i podczas prawidłowego napinania temblaka (RLPPs). Celem napinania temblaka było uzyskanie podobnych ciśnień jak po indukcji odmy otrzewnowej (RLPPs ≅RLPPp).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Milano, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Andrea Cestari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent dotknięty rakiem prostaty, który ma zostać poddany radykalnej prostatektomii wspomaganej robotem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak prostaty potwierdzony histopatologicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Przedoperacyjne nietrzymanie moczu
  • Zaburzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów po radykalnej prostatektomii z użyciem robota
Pacjent ma zostać poddany radykalnej prostatektomii wspomaganej robotem
Ocena urodynamiczna podczas radykalnej prostatektomii z użyciem robota
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ radykalnej prostatektomii i autologicznego założenia podcewkowego na aparat zwieraczowy i wczesne przywracanie trzymania moczu
Ramy czasowe: Śródoperacyjna ocena skuteczności działania zwieraczy z oceną ciśnienia w punkcie przecieku wstecznego - pooperacyjne odzyskanie trzymania moczu po usunięciu cewnika - 10 i 30 dni po usunięciu cewnika - 6 i 12 miesięcy po operacji
ocena wydolności zwieraczy gruczołu krokowego po ablacji i założeniu temblaka pod kontrolą urodynamiczną (Ciśnienie punktu nieszczelności wstecznej w cmH2O) i odzyskanie trzymania moczu (liczba użytych wkładek)
Śródoperacyjna ocena skuteczności działania zwieraczy z oceną ciśnienia w punkcie przecieku wstecznego - pooperacyjne odzyskanie trzymania moczu po usunięciu cewnika - 10 i 30 dni po usunięciu cewnika - 6 i 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAI-URO-RPS-RALP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na radykalna prostatektomia robota

Subskrybuj