ロボットによる根治的前立腺切除術における尿失禁を改善する逆行性灌流括約筋測定法と自家スリング
早期の尿失禁回復を改善するための適切な自家尿道下スリング張力のためのロボット支援根治的前立腺切除術中の術中評価または逆行性リークポイント圧力
尿失禁の回復は依然として現代の前立腺根治手術の最も厄介な副作用の 1 つであり、特にロボット支援による根治的前立腺切除術においては、早期の尿失禁の回復を改善するためにいくつかの技術的改良が報告されています。
ロボット前立腺切除術後の尿失禁の回復を改善することを目的として、我々は、以下の手段による逆行性リークポイント圧力の術中の評価と関連して、手術中に作成および配置された6分岐恥骨後尿道下自家スリングの使用の影響を評価します。適切なスリングの張力のための逆行性灌流括約筋測定法。
調査の概要
詳細な説明
逆行性リークポイント圧（RLPP）は、当施設でRALPを受ける予定の患者（術前尿失禁や神経障害を患っていない患者）を対象に、逆行性灌流スフィンターメトリーを用いて術中に評価されます。
逆行性灌流括約筋測定法 (RPS) 技術。 全身麻酔下の患者に、腸を減圧するための経鼻胃チューブと直腸チューブを装着し、RALP 処置（トレンデレンブルグ角 30°）のために適切な位置に配置し、0 cm の位置が高さになるように段階的な流体支持ポールを配置します。患者の恥骨。 外科手術の開始時に、留置 16ch フォーリー カテーテルが挿入され、膀胱が完全に空になります。
次いで、収縮したフォーリーカテーテルを尿道中央部／舟状窩まで後退させ、外尿道口からの体液の溢出を防ぐために１．５ｃｃの生理食塩水で膨張させる。 次に、カテーテルを 500 cc の生理食塩水灌流液ボトルに接続し、ボトルを恥骨の 8 ～ 1 メートル上から流体の流れが止まるまで (流体支持ポールに沿って) 徐々に下げます。 膀胱への液体の流入が停止する cmH2O 単位の値が RLPP を表します。
6分岐自家スリング手術手技。 簡単に説明すると、RALP 中の膀胱動員時に両側精管を採取した後、6 本の吸収性 CT2 針 0-Vicryl 縫合糸 (それぞれ長さ 16 cm) を使用してスリングをスクラブナーステーブル上に準備し、中央でしっかりと固定します。精管を 6 つの標本に切断し、縫合糸で固定し、スリングのかさばる中央部分を作成するために中央に集めます。
尿路の連続性を回復する前に、スリングを手術野に導入し、その先端を恥骨枝の骨膜の内側（結合のすぐ外側）、外側、および後部レベルで両側から固定します。尿道膀胱吻合部をスリングから分離するために、デノンビリエ筋膜が二重層方式で復元されます。 尿道膀胱吻合が完了すると、スリングに張力がかかり、最初に 2 つの内側枝を締め、次に 2 つの外側枝を締めます。 主観的に適切な張力が達成された後、RLPP が評価され、張力が手術前の値に応じて調整されます。
RLPP は、気腹導入前 (RLPPb) と気腹導入後 (RLPPp) それぞれ評価されました。 次に、尿道膀胱吻合後 (RLPPa) と適切なスリング張力調整中 (RLPP) に RLPP を評価しました。 スリング張力の目的は、気腹導入後と同様の圧力を得ることでした (RLPPs ≅RLPPp)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Milano、イタリア、20122
- 募集
- Andrea Cestari
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 病理組織学的に確認された前立腺がん
除外基準:
- 術前の尿失禁
- 神経学的障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ロボットによる根治的前立腺切除術の患者
ロボット支援による根治的前立腺切除術を受ける予定の患者
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ロボットによる根治的前立腺切除術中の尿力学評価
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根治的前立腺切除術と自家尿道下留置術が括約筋装置と早期の尿失禁回復に及ぼす影響
時間枠：逆行性リークポイント圧力評価による括約筋有効性の術中評価 - カテーテル抜去時の術後の尿失禁の回復 - カテーテル抜去後 10 日および 30 日後 - 術後 6 か月および 12 か月後
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尿力学的評価（逆行性リークポイント圧力（cmH2O））および尿失禁の回復（使用したパッドの数）の下での前立腺切除およびスリング留置後の括約筋能力の評価
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逆行性リークポイント圧力評価による括約筋有効性の術中評価 - カテーテル抜去時の術後の尿失禁の回復 - カテーテル抜去後 10 日および 30 日後 - 術後 6 か月および 12 か月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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ロボット根治的前立腺切除術の臨床試験
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