Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrograd perfusion sfinterometri och autolog sele för att förbättra urinkontinensen vid robotisk radikal prostatektomi

8 februari 2017 uppdaterad av: acestari, Istituto Auxologico Italiano

Intraoperativ utvärdering eller retrograd läckpunktstryck under robotassisterad radikal prostatektomi för korrekt autolog suburetral slingspänning för att förbättra tidig återhämtning av urinkontinens

Återhämtning av urinkontinens är fortfarande en av de mest besvärande biverkningarna av modern radikal prostatakirurgi och flera tekniska modifieringar, särskilt i robotassisterad radikal prostatektomi, har rapporterats för att förbättra tidig återhämtning av urinkontinens.

I syfte att förbättra återhämtningen av urinkontinens efter robotprostatektomi, utvärderar vi effekten av användningen av en 6-grenad retropubisk suburethral autolog sele, skapad och placerad under proceduren, i samband med intraoperativ utvärdering av det retrograda läckpunktstrycket med hjälp av medel retrograd perfusionssfinkterometri för korrekt spänning av selen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Retrograd läckpunktstryck (RLPP) utvärderas intraoperativt, med hjälp av retrograd perfusionssfinterometri, hos patienter som är planerade att genomgå RALP på vår institution, utan att någon patient påverkas av preoperativ urininkontinens eller neurologiska störningar.

Retrograd Perfusion Sphincterometry (RPS) teknik. Med patienten under narkos, med en nasogastrisk slang och en rektal slang för att dekomprimera tarmen, korrekt placerad för RALP-proceduren (30° av trendelemburg), placeras en graderad vätskestödjande stolpe så att 0 cm-positionen resulterade i nivå med patientens pubis. I början av det kirurgiska ingreppet sätts den kvarvarande 16ch Foley-katetern in och blåsan töms helt.

Den tömda Foley-katetern dras sedan tillbaka till mitten av urethra/fossa navicularis och blåses upp med 1,5 cc saltlösning för att förhindra vätskeextravasation från den yttre meatus. Katetern ansluts sedan till en 500 cc saltlösning perfusatflaska och flaskan sänks progressivt (längs den vätskestödjande stolpen) från en åtta på 1 meter ovanför pubis tills vätskan slutar rinna. Värdet, i cmH2O, vid vilket vätskan slutar strömma in i urinblåsan representerar RLPP.

Sex-grenad autolog selekirurgisk teknik. Kortfattat, efter bilateral sädesledares skörd vid tidpunkten för blåsmobilisering under RALP, förbereds lyftselen på skursköterskans bord med sex absorberbara CT2-nål 0-Vicryl suturer (var och en mäter 16 cm i längd), tätt centralt ihop; sädesledaren skärs i 6 prover och transfixeras med suturen och samlas upp centralt för att skapa den skrymmande centrala delen av selen.

Innan urinkontinuitetsåterställning förs selen in i operationsfältet och dess extremiteter fixeras bilateralt till periosteum av blygdsgrenarna på mediala (precis lateralt om symfysen), laterala och posteriora nivåer; denonvilliers fascia återställs på ett dubbelskiktssätt för att separera den uretrovesikala anastomosen från lyftselen. Efter avslutad uretrovesikal anastomos spänns lyftselen och drar ihop de två mediala grenarna först, sedan de två laterala. Efter att subjektiv korrekt spänning har uppnåtts utvärderas RLPP och spänningen justeras i enlighet med värdena före operationen.

RLPP utvärderades före pneumoperitoneuminduktion (RLPPb) respektive efter pneumoperitoneuminduktion (RLPPp). RLPP utvärderades sedan efter uretrovesikal anastomos (RLPPa) och under korrekt slingspänning (RLPP). Syftet med slingspänningen var att få liknande tryck som efter pneumoperitoneuminduktion (RLPPs ≅RLPPp).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milano, Italien, 20122
        • Rekrytering
        • Andrea Cestari

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient drabbad av prostatacancer, planerad att genomgå robotassisterad radikal prostatektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hystopatologiskt bekräftad prostatacancer

Exklusions kriterier:

  • Preoperativ urininkontinens
  • Neurologiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
robotiska radikala prostatektomipatienter
Patienten ska genomgå robotassisterad radikal prostatektomi
Urodynamisk utvärdering under robotisk radikal prostatektomi
Andra namn:
  • Frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av radikal prostatektomi och autolog suburethral placering på sphincteric apparatur och tidig urinkontinensåterhämtning
Tidsram: Intraoperativ utvärdering av sfinkterisk effekt med retrograd läckpunktstryckutvärdering - postoperativ återhämtning av urinkontinens vid kateterborttagning - 10 och 30 dagar efter kateterborttagning - 6 och 12 månader efter operation
utvärdering av sphincteric kompetens efter prostatablation och seleplacering under urodynamisk utvärdering (Retrograde Leak Point Pressure in cmH2O) och återhämtning av urinkontinens (antal kuddar som används)
Intraoperativ utvärdering av sfinkterisk effekt med retrograd läckpunktstryckutvärdering - postoperativ återhämtning av urinkontinens vid kateterborttagning - 10 och 30 dagar efter kateterborttagning - 6 och 12 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

13 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IAI-URO-RPS-RALP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Kliniska prövningar på robotisk radikal prostatektomi

Prenumerera