고반발 매트리스 토퍼가 수면 및 수면 관련 증상에 미치는 영향
2020년 10월 15일 업데이트: Seiji Nishino, Stanford University
이 연구의 목적은 수면 및 수면 관련 증상에 대한 고반발 매트리스 토퍼(예: airweave®)의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 진단 수면 연구 동안 수면 및 수면 관련 증상과 심부 체온에 대한 고 반발 매트리스 토퍼 사용과 저 반발 매트리스 토퍼 사용의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
558
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Sleep Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Stanford Sleep Clinic에서 수면 장애(불면증, 수면 무호흡증 또는 기타 수면 장애 증상을 포함하되 이에 국한되지 않음) 진단 수면 연구를 받을 예정인 18-65세의 성인.
제외 기준:
- 음식이나 큰 캡슐을 삼키는 데 어려움이 있는 병력이 있는 개인. 우리는 식도 협착, 게실증 및 염증성 장 질환(IBD), 소화성 궤양 질환, 크론병, 궤양성 대장염, 이전 위장관 수술을 포함하되 이에 국한되지 않는 위장관의 알려진 또는 의심되는 폐쇄성 질환이 있는 개인을 등록할 수 없습니다. .
- 임신한 개인.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 개인(예: 결정 장애).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저반발 매트리스 토퍼
밤새 진단 수면 연구 중 매트리스 토퍼로 수면
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환자는 진단 수면 연구 중에 이 매트리스 토퍼에서 잠을 자게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 하이 리바운드 매트리스 토퍼
밤새 진단 수면 연구 중 매트리스 토퍼로 수면
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환자는 진단 수면 연구 중에 이 매트리스 토퍼에서 잠을 자게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간
기간: 야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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수면다원검사(PSG)로 평가한 수면 효율
기간: 야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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수면 효율은 총 수면 시간을 침대에 누워 있는 시간으로 나눈 값입니다.
모든 데이터는 수면 기사의 기록 및 분석이 완료된 후 환자의 의료 기록에서 검색된 PSG 데이터를 통해 수집되었습니다.
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야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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PSG에서 평가한 수면 대기 시간
기간: 야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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불이 꺼진 후 잠들 때까지의 시간.
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야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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PSG에서 평가한 WASO(Wake After Sleep Onset)
기간: 야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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첫 번째 수면 시대 이후 깨어 있는 총 시간(분)입니다.
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야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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각 수면 단계 동안 침대에 누워 있는 시간의 비율
기간: 야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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PSG가 평가하는 직위 변경
기간: 야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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참가자가 수면 기록 중에 위치를 변경한 횟수입니다.
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야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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PSG에서 평가한 무호흡 저호흡 지수
기간: 야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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수면 시간당 연구 중에 기록된 무호흡 또는 저호흡 횟수.
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야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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심박수
기간: 야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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수면 중 주기적 다리 운동(PLM)
기간: 야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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참가자가 수면 기록 중에 주기적으로 다리를 움직인 횟수
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야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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불이 꺼진 후 0-360분 사이에 불이 꺼진 후 90분 동안 초당 평균 EEG 델타 스펙트럼 전력
기간: 야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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위치 C2의 전극에서 수집된 EEG 데이터
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야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핵심 체온
기간: 야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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수면 시작 시 및 수면 중 고반발 및 저반발 매트리스 토퍼의 코어 체온 변화의 차이.
심부 체온은 밤새도록 매분 모니터링됩니다.
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야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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수면의 시각적 아날로그 척도
기간: 야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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수면의 시각적 아날로그 척도는 주관적인 수면의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
범위는 0cm(매우 나쁨)에서 10cm(매우 좋음)까지입니다.
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야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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시각적 아날로그 성능 척도
기간: 야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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성능의 시각적 아날로그 척도는 주관적인 성능 품질 평가에 사용되었습니다.
범위는 0cm(매우 나쁨)에서 10cm(매우 좋음)까지입니다.
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야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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기분의 시각적 아날로그 척도
기간: 야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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기분의 시각적 아날로그 척도는 주관적인 기분 평가에 사용되었습니다.
범위는 0cm(매우 나쁨)에서 10cm(매우 좋음)까지입니다.
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야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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얼라이언스 수면 설문지(ASQ)
기간: 야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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수면과 관련된 자가 보고 정보
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야간 학습 방문(최대 약 10시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seiji Nishino, MD, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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