CAH 치료에 있어 Chronocort의 효능, 안전성 및 내약성에 관한 연구
2024년 10월 24일 업데이트: Diurnal Limited
선천성 부신 과형성증 치료에서 Chronocort®의 효능, 안전성 및 내약성에 대한 3상 확장 연구
연구 DIUR-005를 완료한 피험자와 이미 연구 DIUR-003을 완료한 피험자는 이 오픈 라벨 연구에서 Chronocort® 요법을 계속하거나 현재 글루코코르티코이드 요법에서 Chronocort®로 전환할 수 있는 기회가 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
모든 피험자는 DIUR-006 절차를 충분히 설명하고 피험자가 정보에 입각한 동의를 할 수 있도록 기준선 평가 전에 스크리닝 방문을 하게 됩니다. DIUR-003 피험자의 경우 이 스크리닝 방문에는 안전 혈액 검사가 포함됩니다. 이러한 혈액 검사 후 포함/제외 기준을 충족하지 않는 피험자는 연구에 참여하지 않습니다.
그런 다음 모든 피험자는 기준선 방문을 위해 돌아올 것입니다. 연구 DIUR-003에서 들어오는 피험자의 경우 17-OHP 및 A4에 대한 2개의 혈액 샘플(09:00에 하나 및 13:00시에 하나)을 포함하여 전체 기준선 평가 세트가 완료됩니다. DIUR-005에서 들어오는 피험자의 경우 피더 연구(방문 4)에서 마지막 방문의 테스트 결과가 이 기본 평가에 사용되며, 24시간 호르몬 프로필에서 가져온 09:00 및 13:00 시간 결과가 수행됩니다. 방문시. 이러한 혈액 검사 후 포함/제외 기준을 충족하지 않는 모든 피험자는 이 연구에서 제외됩니다.
기준선 평가가 완료되면 피험자는 4주차의 다음 방문 때까지 사용할 수 있는 충분한 Chronocort®를 받게 됩니다. 이전에 Chronocort®를 사용했던 연구 DIUR-005의 피험자는 계속해서 동일한 용량의 Chronocort®를 투여받게 됩니다. 피더 연구가 끝날 때. 표준 요법에 대한 연구 DIUR-005의 피험자와 연구 DIUR-003의 피험자는 기준 요법과 동등한 하이드로코르티손을 사용하여 Chronocort®의 초기 용량을 결정하게 됩니다.
모든 피험자는 DIUR-006 연구를 시작한 후 4주, 12주 및 24주에 연구 센터로 돌아와 필요한 경우 추가 혈액 검사 및 용량 적정을 수행합니다. 이후 방문은 6개월 간격으로 이루어집니다. 복용량이 변경되면 6개월 방문 사이에 중간 방문 또는 전화 통화가 필요합니다.
모든 피험자는 3개월 간격으로 전화를 받을 것이며, 필요한 경우 예정되지 않은 방문을 주선할 것입니다. 피험자는 또한 연구 약국에서 3개월 또는 6개월 간격으로 Chronocort® 공급품을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892-1932
- National Institutes of Health Clinical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 Chronocort® 제제로 임상 시험을 성공적으로 완료한 CAH 환자.
- 서명된 서면 동의서 제공.
제외 기준:
- 글루코코르티코이드의 대사를 방해하는 약물(또는 약물/보충제의 사용)을 매일 투여해야 하는 병적 상태.
- 간 또는 신장 질환의 임상적 또는 생화학적 증거. ULN의 2배 이상의 크레아티닌 또는 상승된 간 기능 검사(ALT 또는 AST > ULN의 2배]).
- 임신 또는 수유중인 여성.
- CAH 이외의 적응증에 대해 정기적으로 매일 흡입, 국소, 비강 또는 경구 스테로이드를 사용하는 피험자.
- 악성 종양의 병력(기저 세포 암종이 연구 시작 전 6개월 초과로 성공적으로 치료됨).
- 양측 부신 절제술의 병력이 있는 피험자.
- Chronocort®의 현재 제형을 사용한 다른 임상 시험을 제외하고, 이 연구에 포함되기 전 3개월 이내에 조사 또는 허가된 약물 또는 장치의 다른 임상 시험에 참여.
- 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없는 피험자.
- 일상적으로 야간 근무를 하여 평소 밤 시간 동안 잠을 자지 않는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크로노코트®
Chronocort® 변형 방출형 하이드로코르티손
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변형 방출 하이드로코르티손
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 및 내약성 - 부신 기능 부전이 있는 참가자 수
기간: 최대 약 5년 11개월
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연구 전반에 걸쳐 부신 기능 부전 또는 과잉 치료의 징후 및 증상을 통해 시간 경과에 따른 Chronocort®의 안전성 및 내약성을 평가했습니다.
부신 부전의 징후 및 증상에는 갑작스러운 체중 감소, 갑작스러운 체중 증가, 식욕 부진, 식욕 증가, 메스꺼움, 구토, 두통, 시야 흐림, 피로, 쇠약, 현기증, 현기증, 실신, 수면 장애 및 여드름 증가가 포함됩니다.
글루코코르티코이드(GC) 과다 교체 및 교체 중으로 인해 부신 기능 부전을 경험한 참가자 수가 보고되었습니다.
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최대 약 5년 11개월
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안전성 및 내약성 - 병가약을 사용한 참가자 수
기간: 최대 약 5년 11개월
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연구 기간 동안 병가약을 사용한 참가자 수를 기준으로 Chronocort의 안전성과 내약성을 평가했습니다.
병가용 배낭에서 약을 복용하는 참가자 수와 병용 배낭에서 약을 복용하지 않는 참가자 수에 대한 데이터가 제공됩니다.
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최대 약 5년 11개월
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안전성 및 내약성 - 적어도 한 번 이상 부신 위기를 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 5년 11개월
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연구 전반에 걸쳐 부신 위기를 경험한 참가자 수를 기준으로 평가한 Chronocort의 안전성 및 내약성.
부신 위기는 다음과 같이 정의됩니다: a) 다음 징후/증상 중 최소 2가지를 포함하는 일반적인 건강의 주요 손상: 저혈압(수축기 혈압 <100mmHg); 메스꺼움 또는 구토; 심한 피로; 발열; 졸림; 저나트륨혈증(<132mmol/L) 또는 고칼륨혈증(특징적인 심전도(ECG) 변화로 판단); 저혈당증 및 b) 비경구 글루코코르티코이드(히드로코르티손) 투여 후 임상적 개선: 1등급: 외래환자 치료만; 2등급: 병원 진료(일반 병동); 3등급: 중환자실 입원; 4등급: 부신 위기로 인한 사망(비경구 글루코코르티코이드 투여 유무에 관계없이).
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최대 약 5년 11개월
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안전성 및 내약성 - 부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 약 5년 11개월
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연구 전반에 걸쳐 특정 AE 카테고리당 최소 1개의 AE를 경험한 참가자 수로 평가한 Chronocort의 안전성 및 내약성.
AE는 연구 약물을 투여받은 참가자에게 반드시 이 치료법과 인과관계가 있을 필요는 없는 임의의 예상치 못한 의학적 사건이었습니다.
심각한 부작용(SAE)은 투여량에 관계없이 사망을 초래하고, 생명을 위협하고, 입원이 필요하거나 기존 입원 기간이 연장되는, 선천적 기형 또는 선천적 결함, 치료가 필요한 감염 등의 뜻밖의 의학적 사건이었습니다. 비경구 항생제, 의학적 또는 과학적 판단에 근거하여 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 위의 사항을 예방하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있는 기타 중요한 의학적 사건.
인과관계에 상관없이 모든 심각한 유해 사례 및 기타 유해 사례(심각하지 않음)에 대한 요약은 '보고된 유해 사례' 섹션에 있습니다.
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최대 약 5년 11개월
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안전 실험실 평가 - 실험실 매개변수 기준 값을 최대 값으로 변경한 참가자 수
기간: 기준 최대 약 5년 11개월
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연구 전반에 걸쳐 안전 실험실 평가에서 Chronocort 이전 기준선의 변화를 통해 평가된 Chronocort의 안전성 및 내약성.
기준선(참조 범위 내)에서 치료 중 최대값에 대한 참조 범위 위의 값으로 이동한 매개변수 값을 가진 참가자.
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기준 최대 약 5년 11개월
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안전 실험실 평가 - 실험실 매개변수 기준 값을 최소 값으로 변경한 참가자 수
기간: 기준 최대 약 5년 11개월
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연구 전반에 걸쳐 안전 실험실 평가에서 Chronocort 이전 기준선의 변화를 통해 평가된 Chronocort의 안전성 및 내약성.
기준선(참조 범위 내)에서 치료 중 최소값에 대한 참조 범위 아래 값으로 이동한 매개변수 값을 가진 참가자.
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기준 최대 약 5년 11개월
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안전성 및 내약성 - 활력 징후의 Pre-Chronocort 기준선에서 30개월까지의 변화 - 확장기 혈압
기간: 기준선, 30개월
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Chronocort 사용 전 기준선에서 30개월까지의 활력징후 변화로 평가된 Chronocort의 장기 안전성 및 내약성 - 이완기 혈압.
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기준선, 30개월
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안전성 및 내약성 - 활력 징후의 Pre-Chronocort 기준선에서 30개월까지의 변화 - 수축기 혈압
기간: 기준선, 30개월
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Chronocort 이전 기준선에서 30개월차까지의 활력징후 변화로 평가된 Chronocort의 장기 안전성 및 내약성 - 수축기 혈압.
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기준선, 30개월
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안전성 및 내약성 - 크로노코트 이전 기준선에서 활력징후 30개월까지의 변화 - 맥박수
기간: 기준선, 30개월
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Chronocort 이전 기준에서 30개월까지의 활력 징후 변화로 평가된 Chronocort의 장기 안전성 및 내약성 - 맥박수.
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기준선, 30개월
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안전성 및 내약성 - 활력징후 - 호흡수에서 Chronocort 이전 기준선에서 30개월까지의 변화
기간: 기준선, 30개월
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Chronocort 이전 기준에서 30개월까지 활력 징후 - 호흡수 변화로 평가된 Chronocort의 장기 안전성 및 내약성.
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기준선, 30개월
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안전성 및 내약성 - 크로노코트 이전 기준치에서 30개월째의 활력징후 변화 - 체온
기간: 기준선, 30개월
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Chronocort 사용 전 기준선에서 30개월까지 활력 징후(체온)의 변화로 평가된 Chronocort의 장기 안전성 및 내약성.
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기준선, 30개월
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안전성 및 내약성 - 활력 징후의 Pre-Chronocort 기준선에서 30개월까지의 변화 - 체중
기간: 기준선, 30개월
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Chronocort의 장기 안전성 및 내약성은 Chronocort 이전 기준에서 30개월까지 활력 징후(체중)의 변화로 평가됩니다.
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기준선, 30개월
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안전성 및 내약성 - 생명 징후의 Pre-Chronocort 기준선에서 30개월차로의 변화 - BMI
기간: 기준선, 30개월
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Chronocort의 장기 안전성 및 내약성은 Chronocort 이전 기준에서 30개월까지의 활력 징후(BMI) 변화로 평가됩니다.
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기준선, 30개월
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안전성 및 내약성 - 활력 징후의 Pre-Chronocort 기준선에서 30개월까지의 변화 - 허리 둘레
기간: 기준선, 30개월
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Chronocort 이전 기준에서 30개월까지 활력 징후 - 허리 둘레의 변화로 평가된 Chronocort의 장기 안전성 및 내약성.
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기준선, 30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차 및 18개월~24개월까지의 시간 간격 기준 기간 동안 Chronocort의 일일 총 복용량(밀리그램(mg)/히드로코르티손 일)
기간: 4주차 및 18~24개월의 기준선
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일일 총 복용량은 하이드로코르티손 mg/일로 요약되었으며, 여기서 Chronocort 1mg은 하이드로코르티손 1mg과 같습니다.
기준선은 모든 참가자에 대한 연구 DIUR-006의 첫 번째 방문으로 정의되었습니다.
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4주차 및 18~24개월의 기준선
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4주차 및 18개월~24개월까지의 시간 간격 동안 BSA에 의한 Chronocort의 총 일일 복용량(mg/Day/m^2)
기간: 4주차 및 18~24개월의 기준선
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BSA당 Chronocort의 일일 총 복용량은 하이드로코르티손 mg/day/m^2로 요약되었으며, 여기서 Chronocort 1mg은 하이드로코르티손 1mg과 같습니다.
BSA(m^2)는 Dubois 공식 [체중(kg)^0.425]을 사용하여 기준값으로부터 계산되었습니다.
x [높이(cm)^0.725)]
x 0.007184.
기준선은 모든 참가자에 대한 연구 DIUR-006의 첫 번째 방문으로 정의되었습니다.
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4주차 및 18~24개월의 기준선
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17-히드록시프로게스테론(17-OHP)에 대해 09:00시 및 13:00시에 질병 통제를 달성한 참가자 수
기간: 기준선 및 24주차
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17-OHP의 경우 09:00시와 13:00시에 질병 통제를 달성한 참가자가 평가한 Chronocort의 장기 효능.
응답자와 비응답자로 간주되는 참가자 수에 대한 데이터가 제공됩니다.
결과가 17-OHP에 대해 최적의 범위(1.2 ~ 36.4 나노몰[nmol]/리터[L]로 정의됨)에 있는 경우 참가자는 응답자로 간주되었습니다.
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기준선 및 24주차
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안드로스텐디온(A4)의 경우 09:00시와 13:00시에 질병 통제를 달성한 참가자 수
기간: 기준선 및 24주차
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A4의 경우 09:00시와 13:00시에 질병 통제를 달성한 참가자가 평가한 Chronocort의 장기 효능.
응답자와 비응답자로 간주되는 참가자 수에 대한 데이터가 제공됩니다.
참가자의 결과가 A4에 대한 참조 범위(남성의 경우 1.4~5.2nmol/L, 여성의 경우 1.0~7.0nmol/L로 정의됨)에 있는 경우 참가자는 반응자로 간주되었습니다.
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기준선 및 24주차
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뼈 전환 지표 - 오스테오칼신의 24개월차 크로노코트 이전 기준치로부터의 변화
기간: 기준선, 24개월
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Chronocort의 장기 효능은 24개월차의 뼈 교체 지표(오스테오칼신)에 대한 Chronocort 이전 기준선의 변화로 평가됩니다.
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기준선, 24개월
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뼈 회전율 마커 - C-말단 가교 텔로펩타이드(CTX)의 24개월차 크로노코트 이전 기준치로부터의 변화
기간: 기준선, 24개월
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Chronocort의 장기 효능은 24개월차의 뼈 교체 지표(CTX)에서 Chronocort 이전 기준선의 변화로 평가됩니다.
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기준선, 24개월
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총 테스토스테론의 24개월차 Pre-Chronocort 기준선과의 변화
기간: 기준선, 24개월
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총 테스토스테론의 24개월차에 Chronocort 이전 기준선의 변화로 평가된 Chronocort의 장기 효능.
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기준선, 24개월
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24개월차 공복 인슐린의 Pre-Chronocort 기준선과의 변화
기간: 기준선, 24개월
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공복 인슐린에서 24개월차 Chronocort 이전 기준선의 변화로 평가된 Chronocort의 장기 효능.
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기준선, 24개월
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24개월차 공복 혈당의 Pre-Chronocort 기준선과의 변화
기간: 기준선, 24개월
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Chronocort의 장기 효능은 24개월째 공복 혈당에서 Chronocort 이전 기준선의 변화로 평가됩니다.
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기준선, 24개월
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24개월차 당화혈색소(HbA1c)의 크로노코트 이전 기준치로부터의 변화
기간: 기준선, 24개월
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HbA1c의 24개월차 Chronocort 이전 기준선의 변화로 평가된 Chronocort의 장기 효능.
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기준선, 24개월
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고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 24개월차 Pre-Chronocort 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 24개월
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HsCRP에서 24개월차 Chronocort 이전 기준선의 변화로 평가된 Chronocort의 장기 효능.
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기준선, 24개월
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혈장 레닌 활동(PRA)의 24개월차 Pre-Chronocort 기준선과의 변화
기간: 기준선, 24개월
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PRA에서 24개월차 Chronocort 이전 기준선의 변화로 평가된 Chronocort의 장기 효능.
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기준선, 24개월
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24개월차의 체성분 변화 - 총 제지방량
기간: 기준선, 24개월
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Chronocort의 장기 효능, 24개월차 Chronocort 이전 기준선의 체성분 변화(이중 에너지 X선 흡수 측정법[DEXA]) - 총 제지방량 변화로 평가됨
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기준선, 24개월
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24개월차의 크로노코트 이전 기준선과의 신체 구성 변화 - 골밀도
기간: 기준선, 24개월
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체성분(DEXA) - 골밀도에서 24개월차 Chronocort 이전 기준선의 변화로 평가된 Chronocort의 장기 효능.
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기준선, 24개월
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24개월차의 체성분 - 총 체지방량의 크로노코트 이전 기준선과의 변화
기간: 기준선, 24개월
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체성분(DEXA) - 총 체지방량에서 24개월차 Chronocort 이전 기준선의 변화로 평가된 Chronocort의 장기 효능
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기준선, 24개월
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삶의 질에 대한 크로노코트 이전 기준선의 변화 - 12개월 및 18개월의 의료 결과 약식 건강 설문 조사 양식 36(SF-36) 점수
기간: 기준선, 12개월 및 18개월
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SF-36 설문지는 1) 신체 기능, 신체적 역할, 2) 신체 통증, 3) 전반적인 건강, 4) 활력, 5) 사회적 기능, 6) 역할, 7) 감정의 8개 영역을 나타내는 척도를 구성하는 36개의 질문으로 구성되어 있습니다. , 8) 정신 건강.
8개 영역에 대한 점수는 PCS(신체 구성 요소 요약) 점수와 MCS(정신 구성 요소 요약) 점수라는 두 가지 요약 점수로 결합되었습니다.
처음 4개 건강 항목(1~4)의 점수를 집계하여 0(최악)부터 100(최고)까지의 PCS를 도출했으며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
마지막 4개 항목(5~8)의 점수를 합산하여 0(최악)부터 100(최상)까지의 MCS를 도출하였으며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 의미합니다.
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기준선, 12개월 및 18개월
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삶의 질에 대한 크로노코트 이전 기준선의 변화 - 12개월 및 18개월의 다차원 피로 평가(MAF) 글로벌 피로 지수(GFI) 점수
기간: 기준선, 12개월 및 18개월
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MAF는 4차원에 따라 피로를 측정하는 16개 항목 척도입니다. 정도와 심각도, 피로로 인한 고통, 피로의 시기, 일상 생활의 다양한 활동에 미치는 영향.
GFI 점수는 MAF 설문지와 관련된 표준 방법을 사용하여 계산되었습니다.
이는 설문지에 대한 응답을 종합하여 1점(피로 없음)부터 50점(심한 피로)까지의 점수를 부여하며, 점수가 높을수록 피로, 피로 고통, 일상생활 활동에 대한 영향이 심한 것을 의미합니다.
기준선보다 감소하면 개선이 나타납니다.
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기준선, 12개월 및 18개월
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삶의 질에 대한 크로노코트 이전 기준선의 변화 - 12개월 및 18개월의 표준화된 건강 설문지 5차원(EQ-5D) 지수 점수 및 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 기준선, 12개월 및 18개월
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EQ-5D 설문지는 EQ-5D 설명 시스템과 EQ VAS의 두 부분으로 구성됩니다.
설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성되며 각 차원에는 5가지 문제 수준(1-없음부터 5-극단)이 있습니다.
차원의 결과는 EQ-5D 설문지를 위해 특별히 고안된 표준 방법을 사용하여 결합되어 0(문제 없음)에서 1(극심한 문제) 범위의 점수를 갖는 단일 지수 값(EuroQol Research Foundation)을 제공했습니다.
EQ VAS는 참가자가 0(가장 나쁜 건강 상태)에서 100(가장 좋은 건강 상태) 사이의 단일 점수를 부여하는 시각적 척도입니다.
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기준선, 12개월 및 18개월
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복용량 적정 참가자 수
기간: 4주차와 18개월차의 기준선
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복용량 적정을 통해 참가자 수를 기준으로 평가한 Chronocort의 장기 효능.
특정 시점에서 용량 증가, 용량 감소, 용량 증가 및 용량 감소 또는 용량 적정 없음이 포함된 참가자 수에 대한 데이터가 제공됩니다.
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4주차와 18개월차의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Principal Investigator, Diurnal Limited
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DIUR-006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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하이드로코르티손에 대한 임상 시험
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)빼는급성 림프구성 백혈병 | 치료되지 않은 소아기 급성 림프구성 백혈병미국
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Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로미만성 거대 B세포 림프종 | 고급 B 세포 림프종 | 이중 표현기 림프종 | MYC & BCL2 또는 BCL6 재배열이 있는 고급 B세포 림프종 | MYC, BCL2 및 BCL6 재배열이 있는 고급 B세포 림프종미국
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); ImmunoGen, Inc.빼는재발성 급성 골수성 백혈병 | 난치성 급성 골수성 백혈병 | 재발성 B형 급성 림프구성 백혈병 | 불응성 B 급성 림프 구성 백혈병 | 재발성 혼합 표현형 급성 백혈병 | 난치성 혼합 표현형 급성 백혈병 | 난치성 T 급성 림프구성 백혈병 | 재발성 T급성림프구성백혈병
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Children's Oncology Group모집하지 않고 적극적으로재발성 급성 림프구성 백혈병 | 난치성 급성 림프구성 백혈병 | 재발성 혼합 표현형 급성 백혈병 | 난치성 혼합 표현형 급성 백혈병 | 모호한 계통의 난치성 급성 백혈병 | 모호한 계통의 재발성 급성 백혈병 | 계통이 모호한 급성백혈병에서 계통전환으로 인한 재발성 급성골수성백혈병 | B급성림프구성백혈병의 계통 전환으로 인한 재발성 급성 골수성 백혈병, KMT2A-재배열 | 혼합 표현형 급성 백혈병의 계통 전환으로 인한 재발성 급성 골수성 백혈병 | 모호한 계통의 급성 백혈병에서 계통 전환으로 인한 난치성 급성 골수성 백혈병 | B 급성 림프구성 백혈병, KMT2A-재배열의... 그리고 다른 조건미국, 캐나다
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National Cancer Institute (NCI)모병루가노 분류 제한기 Hodgkin 림프종 AJCC v8미국, 캐나다, 푸에르토 리코
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National Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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National Cancer Institute (NCI)완전한B 급성 림프구성 백혈병 | 모호한 계통의 급성 백혈병 | 혼합 표현형 급성 백혈병미국, 캐나다, 푸에르토 리코, 호주
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National Cancer Institute (NCI)모병
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National Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로다운 증후군 | B 급성 림프구성 백혈병 | B 림프구성 림프종미국, 캐나다, 푸에르토 리코, 호주, 뉴질랜드